- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06651983
Associatie van ontstekingsfactoren met complicaties bij de diabetespopulatie: een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een van de belangrijkste uitdagingen op het gebied van de volksgezondheid van de 21e eeuw en legt een zware last op samenlevingen en economieën. De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat meer dan 10% van de wereldbevolking diabetes heeft of een groot risico loopt om het te ontwikkelen. Met de verandering van levensstijl neemt het aantal mensen met diabetes toe, worden de soorten complicaties steeds gecompliceerder en wordt het tijdstip van complicaties steeds vroeger. Uit onderzoek is gebleken dat het mechanisme van diabetes de traditionele mechanismen zoals insulineresistentie en glucose-intolerantie in het verleden ruimschoots heeft overtroffen, en dat de rol van chronische laaggradige ontstekingen in het gehele beloop van diabetes niet mag worden onderschat. Momenteel hebben steeds meer onderzoekers de relatie onderzocht tussen ontstekingen en bepaalde klinische uitkomsten, zoals diabetes, diabetesgerelateerde complicaties, hyperlipidemie, hartinfarct, beroerte, aneurysma, blaaskanker, enz.
Uit de studie bleek dat mensen met diabetes hogere niveaus van ontstekingen hadden dan mensen zonder diabetes, met een statistisch significant verschil, en onder mensen met diabetes hadden degenen met ernstige complicaties hogere niveaus van diabetes dan mensen zonder complicaties, met een statistisch significant verschil. Het onderzoek van Jiachen Luo bevestigde ook dat een hogere SII geassocieerd was met een slechtere prognose bij patiënten met diabetes gecompliceerd door een acuut myocardinfarct. Nayili Mahemuti et al. De analyse van NHANES vond een positief verband tussen SII en het risico op hyperlipidemie. Paul M Ridker analyseerde ook de deelnemers aan de PROMINENT-, REDUCEIT- en STRENGTH-onderzoeken, waaronder deelnemers die statines gebruikten en de diagnose coronaire atherosclerose hadden. CRP bleek significant geassocieerd te zijn met het optreden van verschillende nadelige cardiovasculaire voorvallen (hoogste hooggevoelige CRP-kwartiel versus laagste hooggevoelige CRP-kwartiel, aangepaste HR 1,31, 95% BI 1,20-1,43; P<0,0001). Het lichaam is een complex en complex systeem, waarbij het glucosemetabolisme, het lipidenmetabolisme, het ontstekingsmetabolisme en andere systemen nauw verwant zijn. De fysiologische en pathologische veranderingen van diabetes stimuleren de activering van chronische, laaggradige en niet-infectieuze ontstekingen in het lichaam, terwijl ontstekingsfactoren op lange termijn inwerken op verschillende weefsels, organen en systemen van het lichaam, wat op zijn beurt het optreden en de gevolgen ervan verergert. ontwikkeling van diabetes, waardoor diabetes en ontstekingen elkaar veroorzaken en beïnvloeden. Op basis van traditionele ontstekingsindicatoren zijn veel nieuwe ontstekingsindicatoren afgeleid, en de relatie tussen deze indicatoren en klinische uitkomsten is nog niet volledig onderzocht. Het is van groot belang om de relatie tussen ontstekingen en diabetescomplicaties te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mengchen Zou Zou, Professor
- Telefoonnummer: +86 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Mengchen Zou Professor
- Telefoonnummer: 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een normatieve diagnose van diabetes type 2
- Leeftijd ≥20 jaar, ongeacht geslacht
- Van januari 2018 tot augustus 2023 werd hij behandeld in het Nanfang-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- In de acute infectiefase
- De onderzoekers oordeelden dat het niet geschikt was om aan dit onderzoek deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1.met complicaties 2.zonder complicaties
non-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: In november-december 2024
|
Gegevens over ontstekingsmarkers gemeten tijdens ziekenhuisopname werden verzameld in internationale eenheden.
C-reactief proteïne werd gemeten en gerapporteerd door het klinische laboratorium van het Nanfang-ziekenhuis onder de voorwaarde van vasten.
|
In november-december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2024-468
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .