- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06651983
Asociace zánětlivých faktorů s komplikacemi u diabetické populace: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes je jedním z nejdůležitějších problémů veřejného zdraví 21. století, který představuje velkou zátěž pro společnosti a ekonomiky. Světová zdravotnická organizace odhaduje, že více než 10 % světové populace má cukrovku nebo je vystaveno vysokému riziku jejího rozvoje. Se změnou životního stylu přibývá lidí s diabetem, typy komplikací jsou stále komplikovanější a doba komplikací je stále dřívější. Studie zjistily, že mechanismus diabetu v minulosti výrazně překonal tradiční mechanismy, jako je inzulinová rezistence a glukózová intolerance, a roli chronického zánětu nízkého stupně v celém průběhu diabetu není radno podceňovat. V současné době stále více vědců zkoumá vztah mezi zánětem a určitými klinickými výsledky, jako je diabetes, komplikace související s diabetem, hyperlipidémie, infarkt myokardu, mrtvice, aneuryzma, rakovina močového měchýře atd.
Studie zjistila, že lidé s diabetem měli vyšší úroveň zánětu než ti bez diabetu se statisticky významným rozdílem a mezi lidmi s diabetem měli ti s těžkými komplikacemi vyšší hladiny diabetu než ti bez komplikací, se statisticky významným rozdílem. Studie Jiachen Luo také potvrdila, že vyšší SII byl spojen s horší prognózou u pacientů s diabetem komplikovaným akutním infarktem myokardu. Nayili Mahemuti a kol. Analýza NHANES zjistila pozitivní souvislost mezi SII a rizikem hyperlipidémie. Paul M Ridker také analyzoval účastníky studií PROMINENT, REDUCEIT a STRENGTH, které zahrnovaly účastníky, kteří užívali statiny a u nichž byla diagnostikována koronární ateroskleróza. Bylo zjištěno, že CRP významně souvisí s výskytem několika nežádoucích kardiovaskulárních příhod (nejvyšší vysoce citlivý kvartil CRP vs. nejnižší kvartil vysoce citlivého CRP, upravená HR 1,31, 95% CI 1,20-1,43; P < 0,0001). Tělo je komplexní a komplexní systém s metabolismem glukózy, metabolismem lipidů, zánětlivým metabolismem a dalšími úzce souvisejícími systémy. Fyziologické a patologické změny diabetu stimulují aktivaci chronického, mírného a neinfekčního zánětu v těle, zatímco dlouhodobé zánětlivé faktory působí na různé tkáně, orgány a systémy těla, které následně zhoršují výskyt a rozvoj diabetu, díky čemuž se cukrovka a zánět vzájemně způsobují a ovlivňují. Na základě tradičních zánětlivých indikátorů bylo odvozeno mnoho nových zánětlivých indikátorů a vztah mezi těmito indikátory a klinickými výsledky nebyl plně prozkoumán. Je velmi důležité zkoumat vztah mezi zánětem a diabetickými komplikacemi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mengchen Zou Zou, Professor
- Telefonní číslo: +86 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Mengchen Zou Professor
- Telefonní číslo: 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s normativní diagnózou diabetu 2. typu
- Věk ≥20 let, bez ohledu na pohlaví
- Od ledna 2018 do srpna 2023 se léčil v nemocnici Nanfang
Kritéria vyloučení:
- Ve fázi akutní infekce
- Vědci usoudili, že není vhodné se této studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1.s komplikacemi 2.bez komplikací
nevměšování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: V listopadu až prosinci 2024
|
Údaje o zánětlivých markerech měřených během hospitalizace byly shromažďovány v mezinárodních jednotkách.
C-reaktivní protein byl měřen a hlášen klinickou laboratoří nemocnice Nanfang za podmínek hladovění.
|
V listopadu až prosinci 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2024-468
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .