- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06651983
Związek czynników zapalnych z powikłaniami w populacji chorych na cukrzycę: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest jednym z najważniejszych wyzwań zdrowia publicznego XXI wieku, stanowiącym duże obciążenie dla społeczeństw i gospodarek. Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że ponad 10% światowej populacji choruje na cukrzycę lub jest w grupie wysokiego ryzyka jej rozwoju. Wraz ze zmianą stylu życia zwiększa się liczba osób chorych na cukrzycę, rodzaje powikłań są coraz bardziej skomplikowane, a czas wystąpienia powikłań jest coraz wcześniejszy. Badania wykazały, że mechanizm cukrzycy znacznie wykracza poza tradycyjne mechanizmy stosowane w przeszłości, takie jak insulinooporność i nietolerancja glukozy, dlatego nie należy lekceważyć roli przewlekłego stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia w całym przebiegu cukrzycy. Obecnie coraz więcej badaczy bada związek między stanem zapalnym a niektórymi wynikami klinicznymi, takimi jak cukrzyca, powikłania związane z cukrzycą, hiperlipidemia, zawał mięśnia sercowego, udar, tętniak, rak pęcherza moczowego itp.
Badanie wykazało, że u osób chorych na cukrzycę poziom stanu zapalnego był wyższy w porównaniu z osobami bez cukrzycy, co stanowi statystycznie istotną różnicę, a wśród osób chorych na cukrzycę osoby z ciężkimi powikłaniami miały wyższy poziom cukrzycy niż osoby bez powikłań, co stanowi statystycznie istotną różnicę. Badanie Jiachen Luo potwierdziło również, że wyższy SII był związany z gorszym rokowaniem u pacjentów z cukrzycą powikłaną ostrym zawałem mięśnia sercowego. Nayili Mahemuti i in. Analiza NHANES wykazała pozytywny związek pomiędzy SII a ryzykiem hiperlipidemii. Paul M. Ridker przeanalizował także uczestników badań PROMINENT, REDUCEIT i STRENGTH, do których należeli uczestnicy przyjmujący statyny i u których zdiagnozowano miażdżycę naczyń wieńcowych. Stwierdzono, że CRP jest istotnie powiązane z występowaniem kilku niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (najwyższy kwartyl CRP o wysokiej czułości w porównaniu z najniższym kwartylem CRP o wysokiej czułości, skorygowany HR 1,31, 95% CI 1,20-1,43; P < 0,0001). Organizm jest złożonym i złożonym systemem, z metabolizmem glukozy, metabolizmem lipidów, metabolizmem zapalnym i innymi układami ściśle ze sobą powiązanymi. Fizjologiczne i patologiczne zmiany cukrzycy stymulują aktywację przewlekłych, łagodnych i niezakaźnych stanów zapalnych w organizmie, natomiast długotrwałe czynniki zapalne działają na różne tkanki, narządy i układy organizmu, co z kolei nasila występowanie i rozwój cukrzycy, w wyniku czego cukrzyca i stan zapalny powodują się wzajemnie i na siebie wpływają. Na podstawie tradycyjnych wskaźników stanu zapalnego wyprowadzono wiele nowych wskaźników stanu zapalnego, a związek między tymi wskaźnikami a wynikami klinicznymi nie został w pełni zbadany. Duże znaczenie ma zbadanie związku pomiędzy stanem zapalnym a powikłaniami cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mengchen Zou Zou, Professor
- Numer telefonu: +86 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Mengchen Zou Professor
- Numer telefonu: 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z normatywnym rozpoznaniem cukrzycy typu 2
- Wiek ≥ 20 lat, niezależnie od płci
- Od stycznia 2018 r. do sierpnia 2023 r. był leczony w szpitalu w Nanfang
Kryteria wykluczenia:
- W ostrej fazie infekcji
- Naukowcy uznali, że udział w tym badaniu nie był odpowiedni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1.z powikłaniami 2.bez powikłań
brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: W listopadzie-grudniu 2024 r
|
Dane dotyczące markerów stanu zapalnego mierzonych podczas hospitalizacji zebrano w jednostkach międzynarodowych.
Białko C-reaktywne zostało zmierzone i zgłoszone w laboratorium klinicznym szpitala Nanfang pod warunkiem, że pacjent był na czczo.
|
W listopadzie-grudniu 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2024-468
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia