- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06651983
Associação de Fatores Inflamatórios com Complicações na População Diabética: Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A diabetes é um dos desafios de saúde pública mais importantes do século XXI, colocando um pesado fardo nas sociedades e economias. A Organização Mundial da Saúde estima que mais de 10% da população mundial tem diabetes ou corre alto risco de desenvolvê-la. Com a mudança no estilo de vida, o número de pessoas com diabetes está aumentando, os tipos de complicações são cada vez mais complicados e o tempo das complicações é cada vez mais precoce. Estudos descobriram que o mecanismo da diabetes excedeu em muito os mecanismos tradicionais, como a resistência à insulina e a intolerância à glicose no passado, e o papel da inflamação crónica de baixo grau em todo o curso da diabetes não deve ser subestimado. Actualmente, cada vez mais investigadores têm explorado a relação entre inflamação e certos resultados clínicos, tais como diabetes, complicações relacionadas com a diabetes, hiperlipidemia, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, aneurisma, cancro da bexiga, etc.
O estudo descobriu que as pessoas com diabetes apresentavam níveis mais elevados de inflamação do que aquelas sem diabetes, com uma diferença estatisticamente significativa, e entre as pessoas com diabetes, aquelas com complicações graves apresentavam níveis mais elevados de diabetes do que aquelas sem complicações, com uma diferença estatisticamente significativa. O estudo de Jiachen Luo também confirmou que um SII mais elevado estava associado a um pior prognóstico em pacientes com diabetes complicado por um evento de infarto agudo do miocárdio. Nayili Mahemuti et al. A análise do NHANES encontrou uma associação positiva entre o SII e o risco de hiperlipidemia. Paul M Ridker também analisou os participantes dos ensaios PROMINENT, REDUCEIT e STRENGTH, que incluíram participantes que tomavam estatinas e foram diagnosticados com aterosclerose coronariana. Descobriu-se que a PCR está significativamente associada à ocorrência de vários eventos cardiovasculares adversos (quartil de PCR de alta sensibilidade mais alto versus quartil de PCR de alta sensibilidade mais baixo, HR ajustado 1,31, IC 95% 1,20-1,43; P < 0,0001). O corpo é um sistema complexo e complexo, com metabolismo da glicose, metabolismo lipídico, metabolismo inflamatório e outros sistemas intimamente relacionados. As alterações fisiológicas e patológicas do diabetes estimulam a ativação de inflamações crônicas, de baixo grau e não infecciosas no organismo, enquanto fatores inflamatórios de longa duração atuam em diversos tecidos, órgãos e sistemas do corpo, que por sua vez agravam a ocorrência e desenvolvimento de diabetes, fazendo com que diabetes e inflamação causem e afetem um ao outro. Com base nos indicadores inflamatórios tradicionais, muitos novos indicadores inflamatórios foram derivados, e a relação entre estes indicadores e os resultados clínicos não foi totalmente explorada. É de grande importância investigar a relação entre inflamação e complicações diabéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mengchen Zou Zou, Professor
- Número de telefone: +86 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contato:
- Mengchen Zou Professor
- Número de telefone: 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico normativo de diabetes tipo 2
- Idade ≥20 anos, independentemente do sexo
- De janeiro de 2018 a agosto de 2023, ele foi tratado no Hospital Nanfang
Critérios de exclusão:
- Na fase de infecção aguda
- Os pesquisadores julgaram que não era adequado participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1.com complicações 2.sem complicações
não intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína C reativa
Prazo: Em novembro-dezembro de 2024
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Os dados sobre marcadores inflamatórios medidos durante a internação foram coletados em unidades internacionais.
A proteína C reativa foi medida e relatada pelo laboratório clínico do Hospital Nanfang sob condição de jejum.
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Em novembro-dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2024-468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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