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Associação de Fatores Inflamatórios com Complicações na População Diabética: Estudo Transversal

7 de abril de 2026 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Este estudo é um estudo transversal de pacientes com diabetes. O principal objetivo deste estudo é explorar a relação entre indicadores inflamatórios, mas não limitados a indicadores inflamatórios, e complicações do diabetes, a fim de encontrar preditores precoces e rastrear grupos de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A diabetes é um dos desafios de saúde pública mais importantes do século XXI, colocando um pesado fardo nas sociedades e economias. A Organização Mundial da Saúde estima que mais de 10% da população mundial tem diabetes ou corre alto risco de desenvolvê-la. Com a mudança no estilo de vida, o número de pessoas com diabetes está aumentando, os tipos de complicações são cada vez mais complicados e o tempo das complicações é cada vez mais precoce. Estudos descobriram que o mecanismo da diabetes excedeu em muito os mecanismos tradicionais, como a resistência à insulina e a intolerância à glicose no passado, e o papel da inflamação crónica de baixo grau em todo o curso da diabetes não deve ser subestimado. Actualmente, cada vez mais investigadores têm explorado a relação entre inflamação e certos resultados clínicos, tais como diabetes, complicações relacionadas com a diabetes, hiperlipidemia, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, aneurisma, cancro da bexiga, etc.

O estudo descobriu que as pessoas com diabetes apresentavam níveis mais elevados de inflamação do que aquelas sem diabetes, com uma diferença estatisticamente significativa, e entre as pessoas com diabetes, aquelas com complicações graves apresentavam níveis mais elevados de diabetes do que aquelas sem complicações, com uma diferença estatisticamente significativa. O estudo de Jiachen Luo também confirmou que um SII mais elevado estava associado a um pior prognóstico em pacientes com diabetes complicado por um evento de infarto agudo do miocárdio. Nayili Mahemuti et al. A análise do NHANES encontrou uma associação positiva entre o SII e o risco de hiperlipidemia. Paul M Ridker também analisou os participantes dos ensaios PROMINENT, REDUCEIT e STRENGTH, que incluíram participantes que tomavam estatinas e foram diagnosticados com aterosclerose coronariana. Descobriu-se que a PCR está significativamente associada à ocorrência de vários eventos cardiovasculares adversos (quartil de PCR de alta sensibilidade mais alto versus quartil de PCR de alta sensibilidade mais baixo, HR ajustado 1,31, IC 95% 1,20-1,43; P < 0,0001). O corpo é um sistema complexo e complexo, com metabolismo da glicose, metabolismo lipídico, metabolismo inflamatório e outros sistemas intimamente relacionados. As alterações fisiológicas e patológicas do diabetes estimulam a ativação de inflamações crônicas, de baixo grau e não infecciosas no organismo, enquanto fatores inflamatórios de longa duração atuam em diversos tecidos, órgãos e sistemas do corpo, que por sua vez agravam a ocorrência e desenvolvimento de diabetes, fazendo com que diabetes e inflamação causem e afetem um ao outro. Com base nos indicadores inflamatórios tradicionais, muitos novos indicadores inflamatórios foram derivados, e a relação entre estes indicadores e os resultados clínicos não foi totalmente explorada. É de grande importância investigar a relação entre inflamação e complicações diabéticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mengchen Zou Zou, Professor
  • Número de telefone: +86 18688423756
  • E-mail: zoumc163@163.com

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contato:
          • Mengchen Zou Professor
          • Número de telefone: 18688423756
          • E-mail: zoumc163@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diabéticos com ou sem complicações

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico normativo de diabetes tipo 2
  • Idade ≥20 anos, independentemente do sexo
  • De janeiro de 2018 a agosto de 2023, ele foi tratado no Hospital Nanfang

Critérios de exclusão:

  • Na fase de infecção aguda
  • Os pesquisadores julgaram que não era adequado participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1.com complicações 2.sem complicações
não intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C reativa
Prazo: Em novembro-dezembro de 2024
Os dados sobre marcadores inflamatórios medidos durante a internação foram coletados em unidades internacionais. A proteína C reativa foi medida e relatada pelo laboratório clínico do Hospital Nanfang sob condição de jejum.
Em novembro-dezembro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NFEC-2024-468

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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