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Associazione di fattori infiammatori con complicanze nella popolazione diabetica: uno studio trasversale

Questo studio è uno studio trasversale di pazienti con diabete. Lo scopo principale di questo studio è esplorare la relazione tra indicatori infiammatori, ma non limitato a indicatori infiammatori, e complicanze del diabete, al fine di trovare predittori precoci ed escludere gruppi ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete è una delle sfide sanitarie pubbliche più importanti del 21° secolo, gravando pesantemente sulle società e sulle economie. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che oltre il 10% della popolazione mondiale soffre di diabete o è ad alto rischio di svilupparlo. Con il cambiamento dello stile di vita, il numero di persone con diabete è in aumento, i tipi di complicanze sono sempre più complicati e il momento delle complicanze è sempre più anticipato. Gli studi hanno scoperto che il meccanismo del diabete ha superato di gran lunga i meccanismi tradizionali come la resistenza all’insulina e l’intolleranza al glucosio del passato, e il ruolo dell’infiammazione cronica di basso grado nell’intero decorso del diabete non deve essere sottovalutato. Attualmente, sempre più ricercatori hanno esplorato la relazione tra infiammazione e alcuni esiti clinici, come il diabete, le complicanze legate al diabete, l’iperlipidemia, l’infarto del miocardio, l’ictus, l’aneurisma, il cancro della vescica, ecc.

Lo studio ha rilevato che le persone con diabete avevano livelli di infiammazione più elevati rispetto a quelli senza diabete, con una differenza statisticamente significativa, e tra le persone con diabete, quelli con gravi complicanze avevano livelli di diabete più elevati rispetto a quelli senza complicazioni, con una differenza statisticamente significativa. Lo studio di Jiachen Luo ha inoltre confermato che un SII più elevato era associato a una prognosi peggiore nei pazienti con diabete complicato da un evento di infarto miocardico acuto. Nayili Mahemuti et al. L'analisi del NHANES ha rilevato un'associazione positiva tra SII e il rischio di iperlipidemia. Paul M Ridker ha anche analizzato i partecipanti agli studi PROMINENT, REDUCEIT e STRENGTH, che includevano partecipanti che assumevano statine e avevano diagnosi di aterosclerosi coronarica. È stato riscontrato che la PCR era significativamente associata al verificarsi di numerosi eventi avversi cardiovascolari (quartile più alto di PCR ad alta sensibilità rispetto al quartile più basso di PCR ad alta sensibilità, HR aggiustato 1,31, IC al 95% 1,20-1,43; P <0,0001). Il corpo è un sistema complesso e complesso, con il metabolismo del glucosio, il metabolismo dei lipidi, il metabolismo infiammatorio e altri sistemi strettamente correlati. I cambiamenti fisiologici e patologici del diabete stimolano l’attivazione di un’infiammazione cronica, di basso grado e non infettiva nel corpo, mentre i fattori infiammatori a lungo termine agiscono su vari tessuti, organi e sistemi del corpo, che a loro volta aggravano l’insorgenza e sviluppo del diabete, rendendo il diabete e l’infiammazione causa ed effetto a vicenda. Sulla base degli indicatori infiammatori tradizionali, sono stati derivati ​​molti nuovi indicatori infiammatori e la relazione tra questi indicatori e gli esiti clinici non è stata completamente esplorata. È di grande importanza indagare la relazione tra infiammazione e complicanze diabetiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mengchen Zou Zou, Professor
  • Numero di telefono: +86 18688423756
  • Email: zoumc163@163.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:
          • Mengchen Zou Professor
          • Numero di telefono: 18688423756
          • Email: zoumc163@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diabetici con o senza complicanze

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi normativa di diabete di tipo 2
  • Età ≥20 anni, indipendentemente dal sesso
  • Da gennaio 2018 ad agosto 2023 è stato curato all'ospedale di Nanfang

Criteri di esclusione:

  • Nella fase acuta dell'infezione
  • I ricercatori hanno ritenuto che non fosse opportuno partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1.con complicazioni 2.senza complicazioni
non intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Nel novembre-dicembre 2024
I dati sui marcatori infiammatori misurati durante il ricovero sono stati raccolti in unità internazionali. La proteina C-reattiva è stata misurata e riportata dal laboratorio clinico dell'ospedale di Nanfang in condizioni di digiuno.
Nel novembre-dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2024-468

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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