- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06651983
Associazione di fattori infiammatori con complicanze nella popolazione diabetica: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il diabete è una delle sfide sanitarie pubbliche più importanti del 21° secolo, gravando pesantemente sulle società e sulle economie. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che oltre il 10% della popolazione mondiale soffre di diabete o è ad alto rischio di svilupparlo. Con il cambiamento dello stile di vita, il numero di persone con diabete è in aumento, i tipi di complicanze sono sempre più complicati e il momento delle complicanze è sempre più anticipato. Gli studi hanno scoperto che il meccanismo del diabete ha superato di gran lunga i meccanismi tradizionali come la resistenza all’insulina e l’intolleranza al glucosio del passato, e il ruolo dell’infiammazione cronica di basso grado nell’intero decorso del diabete non deve essere sottovalutato. Attualmente, sempre più ricercatori hanno esplorato la relazione tra infiammazione e alcuni esiti clinici, come il diabete, le complicanze legate al diabete, l’iperlipidemia, l’infarto del miocardio, l’ictus, l’aneurisma, il cancro della vescica, ecc.
Lo studio ha rilevato che le persone con diabete avevano livelli di infiammazione più elevati rispetto a quelli senza diabete, con una differenza statisticamente significativa, e tra le persone con diabete, quelli con gravi complicanze avevano livelli di diabete più elevati rispetto a quelli senza complicazioni, con una differenza statisticamente significativa. Lo studio di Jiachen Luo ha inoltre confermato che un SII più elevato era associato a una prognosi peggiore nei pazienti con diabete complicato da un evento di infarto miocardico acuto. Nayili Mahemuti et al. L'analisi del NHANES ha rilevato un'associazione positiva tra SII e il rischio di iperlipidemia. Paul M Ridker ha anche analizzato i partecipanti agli studi PROMINENT, REDUCEIT e STRENGTH, che includevano partecipanti che assumevano statine e avevano diagnosi di aterosclerosi coronarica. È stato riscontrato che la PCR era significativamente associata al verificarsi di numerosi eventi avversi cardiovascolari (quartile più alto di PCR ad alta sensibilità rispetto al quartile più basso di PCR ad alta sensibilità, HR aggiustato 1,31, IC al 95% 1,20-1,43; P <0,0001). Il corpo è un sistema complesso e complesso, con il metabolismo del glucosio, il metabolismo dei lipidi, il metabolismo infiammatorio e altri sistemi strettamente correlati. I cambiamenti fisiologici e patologici del diabete stimolano l’attivazione di un’infiammazione cronica, di basso grado e non infettiva nel corpo, mentre i fattori infiammatori a lungo termine agiscono su vari tessuti, organi e sistemi del corpo, che a loro volta aggravano l’insorgenza e sviluppo del diabete, rendendo il diabete e l’infiammazione causa ed effetto a vicenda. Sulla base degli indicatori infiammatori tradizionali, sono stati derivati molti nuovi indicatori infiammatori e la relazione tra questi indicatori e gli esiti clinici non è stata completamente esplorata. È di grande importanza indagare la relazione tra infiammazione e complicanze diabetiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mengchen Zou Zou, Professor
- Numero di telefono: +86 18688423756
- Email: zoumc163@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contatto:
- Mengchen Zou Professor
- Numero di telefono: 18688423756
- Email: zoumc163@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi normativa di diabete di tipo 2
- Età ≥20 anni, indipendentemente dal sesso
- Da gennaio 2018 ad agosto 2023 è stato curato all'ospedale di Nanfang
Criteri di esclusione:
- Nella fase acuta dell'infezione
- I ricercatori hanno ritenuto che non fosse opportuno partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1.con complicazioni 2.senza complicazioni
non intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Nel novembre-dicembre 2024
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I dati sui marcatori infiammatori misurati durante il ricovero sono stati raccolti in unità internazionali.
La proteina C-reattiva è stata misurata e riportata dal laboratorio clinico dell'ospedale di Nanfang in condizioni di digiuno.
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Nel novembre-dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2024-468
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