- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06651983
Asociación de factores inflamatorios con complicaciones en la población diabética: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes es uno de los desafíos de salud pública más importantes del siglo XXI y supone una pesada carga para las sociedades y las economías. La Organización Mundial de la Salud estima que más del 10% de la población mundial tiene diabetes o tiene un alto riesgo de desarrollarla. Con el cambio de estilo de vida, el número de personas con diabetes está aumentando, los tipos de complicaciones son cada vez más complicados y el momento de las complicaciones es cada vez más temprano. Los estudios han encontrado que el mecanismo de la diabetes ha superado con creces los mecanismos tradicionales como la resistencia a la insulina y la intolerancia a la glucosa en el pasado, y no debe subestimarse el papel de la inflamación crónica de bajo grado en todo el curso de la diabetes. En la actualidad, cada vez más investigadores han explorado la relación entre la inflamación y determinados resultados clínicos, como la diabetes, las complicaciones relacionadas con la diabetes, la hiperlipidemia, el infarto de miocardio, el ictus, el aneurisma, el cáncer de vejiga, etc.
El estudio encontró que las personas con diabetes tenían niveles más altos de inflamación que aquellos sin diabetes, con una diferencia estadísticamente significativa, y entre las personas con diabetes, aquellas con complicaciones graves tenían niveles más altos de diabetes que aquellas sin complicaciones, con una diferencia estadísticamente significativa. El estudio de Jiachen Luo también confirmó que un SII más alto se asociaba con un peor pronóstico en pacientes con diabetes complicada por un infarto agudo de miocardio. Nayili Mahemuti et al. El análisis de NHANES encontró una asociación positiva entre SII y el riesgo de hiperlipidemia. Paul M Ridker también analizó a los participantes en los ensayos PROMINENT, REDUCEIT y STRENGTH, que incluyeron participantes que tomaban estatinas y fueron diagnosticados con aterosclerosis coronaria. Se encontró que la PCR estaba significativamente asociada con la aparición de varios eventos cardiovasculares adversos (cuartil de PCR de alta sensibilidad más alto versus cuartil de PCR de alta sensibilidad más bajo, HR ajustado 1,31, IC 95% 1,20-1,43; P < 0,0001). El cuerpo es un sistema complejo y complejo, con el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos, el metabolismo inflamatorio y otros sistemas estrechamente relacionados. Los cambios fisiológicos y patológicos de la diabetes estimulan la activación de inflamación crónica, leve y no infecciosa en el cuerpo, mientras que los factores inflamatorios a largo plazo actúan sobre diversos tejidos, órganos y sistemas del cuerpo, lo que a su vez agrava la aparición y desarrollo de la diabetes, haciendo que la diabetes y la inflamación sean causa y efecto entre sí. Sobre la base de los indicadores inflamatorios tradicionales, se han derivado muchos indicadores inflamatorios nuevos y la relación entre estos indicadores y los resultados clínicos no se ha explorado completamente. Es de gran importancia investigar la relación entre la inflamación y las complicaciones diabéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mengchen Zou Zou, Professor
- Número de teléfono: +86 18688423756
- Correo electrónico: zoumc163@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contacto:
- Mengchen Zou Professor
- Número de teléfono: 18688423756
- Correo electrónico: zoumc163@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico normativo de diabetes tipo 2.
- Edad ≥20 años, independientemente del sexo
- Desde enero de 2018 hasta agosto de 2023, fue tratado en el Hospital Nanfang.
Criterios de exclusión:
- En la fase de infección aguda
- Los investigadores consideraron que no era adecuado participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1.con complicaciones 2.sin complicaciones
no intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: En noviembre-diciembre de 2024
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Los datos sobre los marcadores inflamatorios medidos durante la hospitalización se recogieron en unidades internacionales.
La proteína C reactiva fue medida e informada por el laboratorio clínico del Hospital Nanfang en ayunas.
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En noviembre-diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2024-468
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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