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Asociación de factores inflamatorios con complicaciones en la población diabética: un estudio transversal

7 de abril de 2026 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Este estudio es un estudio transversal de pacientes con diabetes. El objetivo principal de este estudio es explorar la relación entre los indicadores inflamatorios, pero no limitados a los indicadores inflamatorios, y las complicaciones de la diabetes, para encontrar predictores tempranos y descartar grupos de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes es uno de los desafíos de salud pública más importantes del siglo XXI y supone una pesada carga para las sociedades y las economías. La Organización Mundial de la Salud estima que más del 10% de la población mundial tiene diabetes o tiene un alto riesgo de desarrollarla. Con el cambio de estilo de vida, el número de personas con diabetes está aumentando, los tipos de complicaciones son cada vez más complicados y el momento de las complicaciones es cada vez más temprano. Los estudios han encontrado que el mecanismo de la diabetes ha superado con creces los mecanismos tradicionales como la resistencia a la insulina y la intolerancia a la glucosa en el pasado, y no debe subestimarse el papel de la inflamación crónica de bajo grado en todo el curso de la diabetes. En la actualidad, cada vez más investigadores han explorado la relación entre la inflamación y determinados resultados clínicos, como la diabetes, las complicaciones relacionadas con la diabetes, la hiperlipidemia, el infarto de miocardio, el ictus, el aneurisma, el cáncer de vejiga, etc.

El estudio encontró que las personas con diabetes tenían niveles más altos de inflamación que aquellos sin diabetes, con una diferencia estadísticamente significativa, y entre las personas con diabetes, aquellas con complicaciones graves tenían niveles más altos de diabetes que aquellas sin complicaciones, con una diferencia estadísticamente significativa. El estudio de Jiachen Luo también confirmó que un SII más alto se asociaba con un peor pronóstico en pacientes con diabetes complicada por un infarto agudo de miocardio. Nayili Mahemuti et al. El análisis de NHANES encontró una asociación positiva entre SII y el riesgo de hiperlipidemia. Paul M Ridker también analizó a los participantes en los ensayos PROMINENT, REDUCEIT y STRENGTH, que incluyeron participantes que tomaban estatinas y fueron diagnosticados con aterosclerosis coronaria. Se encontró que la PCR estaba significativamente asociada con la aparición de varios eventos cardiovasculares adversos (cuartil de PCR de alta sensibilidad más alto versus cuartil de PCR de alta sensibilidad más bajo, HR ajustado 1,31, IC 95% 1,20-1,43; P < 0,0001). El cuerpo es un sistema complejo y complejo, con el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos, el metabolismo inflamatorio y otros sistemas estrechamente relacionados. Los cambios fisiológicos y patológicos de la diabetes estimulan la activación de inflamación crónica, leve y no infecciosa en el cuerpo, mientras que los factores inflamatorios a largo plazo actúan sobre diversos tejidos, órganos y sistemas del cuerpo, lo que a su vez agrava la aparición y desarrollo de la diabetes, haciendo que la diabetes y la inflamación sean causa y efecto entre sí. Sobre la base de los indicadores inflamatorios tradicionales, se han derivado muchos indicadores inflamatorios nuevos y la relación entre estos indicadores y los resultados clínicos no se ha explorado completamente. Es de gran importancia investigar la relación entre la inflamación y las complicaciones diabéticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mengchen Zou Zou, Professor
  • Número de teléfono: +86 18688423756
  • Correo electrónico: zoumc163@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contacto:
          • Mengchen Zou Professor
          • Número de teléfono: 18688423756
          • Correo electrónico: zoumc163@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diabéticos con o sin complicaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico normativo de diabetes tipo 2.
  • Edad ≥20 años, independientemente del sexo
  • Desde enero de 2018 hasta agosto de 2023, fue tratado en el Hospital Nanfang.

Criterios de exclusión:

  • En la fase de infección aguda
  • Los investigadores consideraron que no era adecuado participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1.con complicaciones 2.sin complicaciones
no intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: En noviembre-diciembre de 2024
Los datos sobre los marcadores inflamatorios medidos durante la hospitalización se recogieron en unidades internacionales. La proteína C reactiva fue medida e informada por el laboratorio clínico del Hospital Nanfang en ayunas.
En noviembre-diciembre de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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