- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06651983
Forening av inflammatoriske faktorer med komplikasjoner i diabetikerpopulasjonen: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diabetes er en av de viktigste folkehelseutfordringene i det 21. århundre, og legger en stor byrde på samfunn og økonomier. Verdens helseorganisasjon anslår at mer enn 10 % av verdens befolkning har diabetes eller har høy risiko for å utvikle det. Med endringen av livsstil øker antallet personer med diabetes, typene komplikasjoner blir mer og mer kompliserte, og komplikasjonstidspunktet er stadig tidligere. Studier har funnet at mekanismen for diabetes har overskredet de tradisjonelle mekanismene som insulinresistens og glukoseintoleranse tidligere, og rollen til kronisk lavgradig betennelse i hele diabetesforløpet bør ikke undervurderes. For tiden har flere og flere forskere utforsket forholdet mellom betennelse og visse kliniske utfall, som diabetes, diabetesrelaterte komplikasjoner, hyperlipidemi, hjerteinfarkt, hjerneslag, aneurisme, blærekreft, etc.
Studien fant at personer med diabetes hadde høyere nivåer av betennelse enn de uten diabetes, med en statistisk signifikant forskjell, og blant personer med diabetes hadde de med alvorlige komplikasjoner høyere nivåer av diabetes enn de uten komplikasjoner, med en statistisk signifikant forskjell. Jiachen Luos studie bekreftet også at høyere SII var assosiert med en dårligere prognose hos pasienter med diabetes komplisert av et akutt hjerteinfarkt. Nayili Mahemuti et al. sin analyse av NHANES fant en positiv sammenheng mellom SII og risikoen for hyperlipidemi. Paul M Ridker analyserte også deltakerne i PROMINENT-, REDUCEIT- og STRENGTH-studiene, som inkluderte deltakere som tok statiner og diagnostisert med koronar aterosklerose. CRP ble funnet å være signifikant assosiert med forekomsten av flere uønskede kardiovaskulære hendelser (høyeste høysensitive CRP-kvartil vs laveste høysensitive CRP-kvartil, justert HR 1,31, 95 % KI 1,20-1,43; P < 0,0001). Kroppen er et komplekst og komplekst system, med glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, inflammatorisk metabolisme og andre systemer nært beslektet. De fysiologiske og patologiske endringene ved diabetes stimulerer aktiveringen av kronisk, lavgradig og ikke-infeksiøs betennelse i kroppen, mens langsiktige inflammatoriske faktorer virker på ulike vev, organer og systemer i kroppen, som igjen forverrer forekomsten og utvikling av diabetes, noe som gjør at diabetes og betennelse forårsaker og påvirker hverandre. På grunnlag av tradisjonelle inflammatoriske indikatorer har mange nye inflammatoriske indikatorer blitt utledet, og forholdet mellom disse indikatorene og kliniske utfall er ikke fullt ut utforsket. Det er av stor betydning å undersøke sammenhengen mellom betennelse og diabetiske komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mengchen Zou Zou, Professor
- Telefonnummer: +86 18688423756
- E-post: zoumc163@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Mengchen Zou Professor
- Telefonnummer: 18688423756
- E-post: zoumc163@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en normativ diagnose type 2 diabetes
- Alder ≥20 år, uavhengig av kjønn
- Fra januar 2018 til august 2023 ble han behandlet på Nanfang sykehus
Ekskluderingskriterier:
- I den akutte infeksjonsfasen
- Forskerne vurderte at det ikke var egnet å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1.med komplikasjoner 2.uten komplikasjoner
ikke-intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: I november-desember 2024
|
Data om inflammatoriske markører målt under sykehusinnleggelse ble samlet inn i internasjonale enheter.
C-reaktivt protein ble målt og rapportert av det kliniske laboratoriet ved Nanfang Hospital under fastetilstand.
|
I november-desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2024-468
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .