- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06651983
Föreningen av inflammatoriska faktorer med komplikationer i diabetikerpopulationen: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes är en av de viktigaste folkhälsoutmaningarna på 2000-talet, vilket lägger en tung börda på samhällen och ekonomier. Världshälsoorganisationen uppskattar att mer än 10 % av världens befolkning har diabetes eller löper hög risk att utveckla den. Med livsstilsförändringen ökar antalet personer med diabetes, typerna av komplikationer blir allt mer komplicerade och komplikationstiden går allt tidigare. Studier har funnit att mekanismen för diabetes vida överskridit de traditionella mekanismerna som insulinresistens och glukosintolerans tidigare, och rollen av kronisk låggradig inflammation i hela diabetesförloppet bör inte underskattas. För närvarande har fler och fler forskare utforskat sambandet mellan inflammation och vissa kliniska utfall, såsom diabetes, diabetesrelaterade komplikationer, hyperlipidemi, hjärtinfarkt, stroke, aneurysm, cancer i urinblåsan, etc.
Studien fann att personer med diabetes hade högre nivåer av inflammation än de utan diabetes, med en statistiskt signifikant skillnad, och bland personer med diabetes hade de med svåra komplikationer högre nivåer av diabetes än de utan komplikationer, med en statistiskt signifikant skillnad. Jiachen Luos studie bekräftade också att högre SII var associerad med en sämre prognos hos patienter med diabetes komplicerad av en akut hjärtinfarkt. Nayili Mahemuti et al. s analys av NHANES fann ett positivt samband mellan SII och risken för hyperlipidemi. Paul M Ridker analyserade också deltagarna i prövningarna PROMINENT, REDUCEIT och STRENGTH, som inkluderade deltagare som tog statiner och diagnostiserades med koronar ateroskleros. CRP visade sig vara signifikant associerat med förekomsten av flera negativa kardiovaskulära händelser (högsta högkänsliga CRP-kvartilen kontra lägsta högkänsliga CRP-kvartilen, justerad HR 1,31, 95 % CI 1,20-1,43; P < 0,0001). Kroppen är ett komplext och komplext system, med glukosmetabolism, lipidmetabolism, inflammatorisk metabolism och andra system närbesläktade. De fysiologiska och patologiska förändringarna av diabetes stimulerar aktiveringen av kronisk, låggradig och icke-infektiös inflammation i kroppen, medan långvariga inflammatoriska faktorer verkar på olika vävnader, organ och system i kroppen, vilket i sin tur förvärrar förekomsten och utveckling av diabetes, vilket gör att diabetes och inflammation orsakar och påverkar varandra. På basis av traditionella inflammatoriska indikatorer har många nya inflammatoriska indikatorer tagits fram, och sambandet mellan dessa indikatorer och kliniska utfall har inte utforskats fullt ut. Det är av stor betydelse att undersöka sambandet mellan inflammation och diabeteskomplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mengchen Zou Zou, Professor
- Telefonnummer: +86 18688423756
- E-post: zoumc163@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Mengchen Zou Professor
- Telefonnummer: 18688423756
- E-post: zoumc163@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en normativ diagnos av typ 2-diabetes
- Ålder ≥20 år, oavsett kön
- Från januari 2018 till augusti 2023 vårdades han på Nanfang Hospital
Uteslutningskriterier:
- I den akuta infektionsfasen
- Forskarna bedömde att det inte var lämpligt att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1.med komplikationer 2.utan komplikationer
icke-ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: I november-december 2024
|
Data om inflammatoriska markörer uppmätta under sjukhusvistelse samlades in på internationella enheter.
C-reaktivt protein mättes och rapporterades av det kliniska laboratoriet på Nanfang Hospital under tillstånd av fasta.
|
I november-december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2024-468
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .