臓器移植患者向けお薬情報リーフレットの評価に関する調査

導入：

臓器移植は命を救う処置ですが、患者にとっては生涯にわたる旅の始まりでもあります。 2023 年だけでも、ドイツでは 3,600 件を超える臓器移植が行われ、腎臓、肝臓、心臓、肺の移植が最も一般的でした。 移植後、患者は体が新しい臓器を拒絶するのを防ぐために、免疫抑制剤を組み合わせて服用する必要があります。 これらの薬は必須ではありますが、重大なリスクを伴います。 その多くは治療範囲が非常に狭く、薬物相互作用のリスクが高くなります。 さらに、これらの薬剤には、死亡率や健康関連の生活の質 (HRQOL) に影響を与える可能性がある独特の副作用があります。 その結果、臓器移植患者は、移植片の長期生存とより良い生活の質を確保するために、継続的な医学的モニタリングと投薬に関する包括的な教育を必要としています。

ドイツの地域薬局は、これらの患者をサポートする必要性を認識しています。 2022年以来、地域の薬局は臓器移植レシピエントに特化した医薬品ケアサービスを提供しており、安全な薬の使用とブラウンバッグレビューを含む個別のカウンセリングに重点を置いています。 このサービスは健康保険の対象であり、投与ミスを減らし、治療アドヒアランスを向上させ、全体的な患者の安全性を高めることを目的としています。 しかし、毎年 4,000 件近くの新たな臓器移植が行われているにもかかわらず、これらの患者のうち毎年これらのサービスの恩恵を受けているのはわずか 3% 未満です。 現実には、公立薬局は移植患者と接することがほとんどなく、移植患者は少数のグループを構成しているためです。 さらに、移植患者に対するこのサービスの提供をサポートする適切な資料が現在不足しています。

この研究プロジェクトは、薬局が臓器移植患者に質の高い医薬品ケアを提供するのに役立つ特定の材料を開発および検証することで、このギャップに対処します。 このプロジェクトの重要な要素は、研究者によってデザインされた医薬品情報リーフレットであり、免疫抑制療法に対する患者の理解を深め、投薬ミスを減らし、最終的には投薬の安全性を向上させることを目的としています。

この研究の目的は、Krassらによって開発された「Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF)」と呼ばれるアンケートツールを使用して、臓器移植患者またはその介護者/親族からこれらの医薬品リーフレットに関するフィードバックを収集することです。 この結果は、研究者が医薬品情報リーフレットの内容とデザインの品質を評価するのに役立ちます。 これは、研究者が将来的にこのユニークな患者グループの特定のニーズをより適切に満たせるように内容を調整する際にも役立ちます。

研究デザイン:

このパイロット調査は記述的調査として設計されています。 これには、オンラインまたは紙の形式で 1 ​​回限りの調査が含まれ、薬剤情報シートに関する参加者の評価と意見に関するデータが収集されます。 使用されるツールであるオリジナルの Adapted CIRF は、英語からドイツ語への文化的適応を含む査読プロセスを通じて最初に研究者によって翻訳されました。 2 回のピアレビューを経て、最終バージョンが作成されました。 オリジナルの Adapted CIRF の使用と翻訳の許可は Krass らから得ました。 さらに、この研究では人口統計データも収集されます。 この研究は倫理委員会（Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster）によって承認されました。

参加者の募集は協力薬局や患者自助グループを通じて行われ、アンケートへの参加は任意となっている。 参加者の情報の機密性と安全性を確保するために、データ保護措置が考慮されます。

研究に参加するための手順:

1. 参加者が同意書に同意するとすぐに研究が始まります。
2. この研究は 2 つの部分から構成されます。 パート 1 では、参加者は医薬品情報シートを選択し、それをよく読むように求められます。
3. パート 2 では、参加者はアンケートへの回答を求められます。
4. アンケートへの回答をもって参加完了とさせていただきます。 このプロセスには約 10 ～ 20 分かかります。