Umfrage zur Auswertung von Medikamenteninformationsbroschüren für Organtransplantationspatienten

Einführung:

Eine Organtransplantation ist ein lebensrettender Eingriff, markiert für die Patienten aber auch den Beginn einer lebenslangen Reise. Allein im Jahr 2023 wurden in Deutschland über 3.600 Organtransplantationen durchgeführt, wobei Nieren-, Leber-, Herz- und Lungentransplantationen am häufigsten vorkommen. Nach einer Transplantation müssen Patienten eine Kombination aus immunsuppressiven Medikamenten einnehmen, um zu verhindern, dass ihr Körper das neue Organ abstößt. Diese Medikamente sind zwar lebenswichtig, bergen jedoch erhebliche Risiken. Viele davon haben eine sehr enge therapeutische Breite und ein hohes Risiko für Arzneimittelwechselwirkungen. Darüber hinaus haben diese Medikamente einzigartige Nebenwirkungen, die sich auf die Mortalität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) auswirken können. Daher benötigen Organtransplantationspatienten eine ständige medizinische Überwachung und eine umfassende Aufklärung über ihre Medikamente, um das langfristige Überleben des Transplantats und eine bessere Lebensqualität sicherzustellen.

Öffentliche Apotheken in Deutschland haben die Notwendigkeit erkannt, diese Patienten zu unterstützen. Seit 2022 bieten öffentliche Apotheken pharmazeutische Versorgungsdienste an, die speziell auf Organtransplantationsempfänger zugeschnitten sind und sich auf die sichere Verwendung von Medikamenten und individuelle Beratung, einschließlich Brown-Bag-Bewertungen, konzentrieren. Dieser Service wird von der Krankenversicherung übernommen und zielt darauf ab, Verabreichungsfehler zu reduzieren, die Therapietreue zu verbessern und die allgemeine Patientensicherheit zu erhöhen. Doch trotz fast 4.000 neuer Organtransplantationen pro Jahr profitiert nur ein kleiner Teil dieser Patienten – weniger als 3 % – jährlich von diesen Leistungen. Die Realität ist, dass öffentliche Apotheken selten mit Transplantationspatienten interagieren, da diese eine kleine Gruppe darstellen. Darüber hinaus mangelt es derzeit an geeigneten Materialien, um die Bereitstellung dieser Dienstleistung für Transplantationspatienten zu unterstützen.

Dieses Forschungsprojekt schließt diese Lücke durch die Entwicklung und Validierung spezifischer Materialien, die Apotheken dabei helfen sollen, Organtransplantationsempfängern eine qualitativ hochwertige pharmazeutische Versorgung zu bieten. Ein Schlüsselelement dieses Projekts sind die von den Forschern entworfenen Informationsbroschüren zu Medikamenten, die darauf abzielen, das Verständnis der Patienten für ihre immunsuppressive Therapie zu verbessern, Fehler bei der Medikamentenanwendung zu reduzieren und letztendlich die Medikamentensicherheit zu verbessern.

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe eines von Krass et al. entwickelten Fragebogeninstruments namens „Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF)“ Feedback von Organtransplantationspatienten oder deren Betreuern/Angehörigen zu diesen Medikamentenbroschüren zu sammeln. Die Ergebnisse sollen den Forschern dabei helfen, die Qualität der Packungsbeilagen hinsichtlich Inhalt und Gestaltung zu bewerten. Dies wird den Forschern auch dabei helfen, den Inhalt künftig besser an die spezifischen Bedürfnisse dieser einzigartigen Patientengruppe anzupassen.

Studiendesign:

Diese Pilotstudie ist als deskriptive Umfrage konzipiert. Dabei handelt es sich um eine einmalige Online- oder Papierbefragung, bei der die Bewertungen und Meinungen der Teilnehmer zu den Medikamenteninformationsblättern erhoben werden. Das verwendete Instrument, das ursprüngliche Adapted CIRF, wurde von den Forschern zunächst im Rahmen eines Peer-Review-Prozesses einschließlich kultureller Anpassung vom Englischen ins Deutsche übersetzt. Nach zwei Peer-Review-Runden wurde die endgültige Version erstellt. Die Erlaubnis zur Verwendung und Übersetzung des ursprünglichen angepassten CIRF wurde von Krass et al. eingeholt. Darüber hinaus werden in der Studie demografische Daten erhoben. Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster genehmigt.

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über kooperierende Apotheken und Patientenselbsthilfegruppen, die Teilnahme am Fragebogen ist freiwillig. Datenschutzmaßnahmen werden berücksichtigt, um die Vertraulichkeit und Sicherheit der Teilnehmerinformationen zu gewährleisten.

Ablauf der Teilnahme an der Studie:

1. Die Studie beginnt, sobald die Teilnehmer der Einwilligungserklärung zugestimmt haben.
2. Die Studie besteht aus zwei Teilen. In Teil 1 werden die Teilnehmer gebeten, ein Medikamenteninformationsblatt auszuwählen und es sorgfältig zu lesen.
3. In Teil 2 werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
4. Nach Ausfüllen des Fragebogens gilt die Teilnahme als abgeschlossen. Der Vorgang dauert etwa 10 bis 20 Minuten.