Encuesta sobre la evaluación de folletos informativos sobre medicamentos para pacientes con trasplante de órganos

Introducción:

El trasplante de órganos es un procedimiento que salva vidas, pero también marca el comienzo de un viaje de por vida para los pacientes. Sólo en 2023 se realizaron en Alemania más de 3.600 trasplantes de órganos, siendo los más habituales los de riñón, hígado, corazón y pulmón. Después de un trasplante, los pacientes deben tomar una combinación de medicamentos inmunosupresores para evitar que su cuerpo rechace el nuevo órgano. Estos medicamentos, si bien son esenciales, conllevan riesgos importantes. Muchos de los cuales tienen un rango terapéutico muy estrecho y un alto riesgo de interacciones medicamentosas. Además, estos medicamentos tienen efectos secundarios únicos que pueden afectar la mortalidad y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Como resultado, los pacientes trasplantados de órganos requieren un seguimiento médico constante y una educación integral sobre sus medicamentos para garantizar la supervivencia del injerto a largo plazo y una mejor calidad de vida.

Las farmacias comunitarias en Alemania han reconocido la necesidad de apoyar a estos pacientes. Desde 2022, las farmacias comunitarias ofrecen servicios de atención farmacéutica específicamente diseñados para receptores de trasplantes de órganos, centrándose en el uso seguro de medicamentos y asesoramiento personalizado, incluidas revisiones de bolsa marrón. Este servicio está cubierto por el seguro médico y tiene como objetivo reducir los errores de administración, mejorar la adherencia al tratamiento y mejorar la seguridad general del paciente. Sin embargo, a pesar de que se realizan casi 4.000 nuevos trasplantes de órganos cada año, sólo una pequeña fracción de estos pacientes (menos del 3%) se beneficia de estos servicios anualmente. La realidad es que las farmacias públicas rara vez interactúan con los pacientes trasplantados, ya que constituyen un grupo reducido. Además, actualmente faltan materiales adecuados para respaldar la prestación de este servicio a los pacientes trasplantados.

Este proyecto de investigación aborda esta brecha mediante el desarrollo y la validación de materiales específicos que ayudarán a las farmacias a brindar atención farmacéutica de alta calidad a los receptores de trasplantes de órganos. Un elemento clave de este proyecto son los folletos de información sobre medicamentos diseñados por los investigadores, cuyo objetivo es mejorar la comprensión de los pacientes sobre su terapia inmunosupresora, reducir los errores en el uso de medicamentos y, en última instancia, mejorar la seguridad de los medicamentos.

El objetivo de este estudio es recopilar comentarios de pacientes trasplantados de órganos o sus cuidadores/familiares sobre estos prospectos de medicamentos, utilizando un instrumento de cuestionario llamado "Formulario de calificación de información del consumidor adaptado (CIRF)", desarrollado por Krass et al. Los resultados ayudarán a los investigadores a evaluar la calidad de los folletos informativos sobre medicamentos en términos de su contenido y diseño. Esto también ayudará a los investigadores a ajustar el contenido para satisfacer mejor las necesidades específicas de este grupo de pacientes único en el futuro.

Diseño del estudio:

Este estudio piloto está diseñado como una encuesta descriptiva. Se trata de una encuesta única, ya sea en línea o en papel, que recopila datos sobre las evaluaciones y opiniones de los participantes sobre las hojas de información de los medicamentos. El instrumento que se utiliza, el CIRF adaptado original, fue traducido inicialmente por los investigadores mediante un proceso de revisión por pares, incluida la adaptación cultural del inglés al alemán. Después de dos rondas de revisión por pares, se produjo la versión final. El permiso para el uso y traducción del CIRF adaptado original se obtuvo de Krass et al. Además, en el estudio se recopilarán datos demográficos. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética: Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

El reclutamiento de los participantes se realizará a través de farmacias colaboradoras y grupos de autoayuda para pacientes, y la participación en el cuestionario es voluntaria. Se tendrán en cuenta medidas de protección de datos para garantizar la confidencialidad y seguridad de la información de los participantes.

Procedimiento de participación en el estudio:

1. El estudio comienza tan pronto como los participantes hayan aceptado el formulario de consentimiento.
2. El estudio consta de dos partes. En la Parte 1, se pide a los participantes que seleccionen una hoja de información sobre medicamentos y la lean detenidamente.
3. En la Parte 2, los participantes pedirán completar el cuestionario.
4. Una vez cumplimentado el cuestionario se considera finalizada la participación. El proceso tomará aproximadamente de 10 a 20 minutos.