Опрос по оценке информационных листовок о лекарствах для пациентов, перенесших трансплантацию органов

Введение:

Трансплантация органов — это процедура, спасающая жизнь, но она также знаменует собой начало пути длиною в жизнь для пациентов. Только в 2023 году в Германии было проведено более 3600 операций по трансплантации органов, из которых наиболее распространены трансплантации почек, печени, сердца и легких. После трансплантации пациенты должны принимать комбинацию иммунодепрессантов, чтобы предотвратить отторжение нового органа. Эти лекарства, хотя и необходимы, сопряжены со значительными рисками. Многие из них имеют очень узкий терапевтический диапазон и высокий риск лекарственного взаимодействия. Кроме того, эти лекарства имеют уникальные побочные эффекты, которые могут повлиять на смертность и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). В результате пациенты, перенесшие трансплантацию органов, нуждаются в постоянном медицинском наблюдении и всестороннем информировании о принимаемых ими лекарствах, чтобы обеспечить долгосрочное выживание трансплантата и лучшее качество жизни.

Общественные аптеки в Германии осознали необходимость поддержки этих пациентов. С 2022 года общественные аптеки предлагают услуги фармацевтической помощи, специально предназначенные для реципиентов трансплантатов органов, уделяя особое внимание безопасному использованию лекарств и индивидуальному консультированию, включая обзоры «коричневых сумок». Эта услуга покрывается медицинской страховкой и направлена ​​на уменьшение ошибок при администрировании, улучшение приверженности терапии и повышение общей безопасности пациентов. Однако, несмотря на почти 4000 новых трансплантаций органов каждый год, лишь небольшая часть этих пациентов — менее 3% — ежегодно получают пользу от этих услуг. Реальность такова, что государственные аптеки редко взаимодействуют с пациентами, перенесшими трансплантацию, поскольку они составляют небольшую группу. Более того, в настоящее время не хватает адекватных материалов для поддержки предоставления этой услуги пациентам, перенесшим трансплантацию.

Этот исследовательский проект устраняет этот пробел путем разработки и проверки конкретных материалов, которые помогут аптекам предоставлять высококачественную фармацевтическую помощь реципиентам трансплантатов органов. Ключевым элементом этого проекта являются информационные буклеты о лекарствах, разработанные исследователями, целью которых является улучшение понимания пациентами их иммуносупрессивной терапии, уменьшение количества ошибок при использовании лекарств и, в конечном итоге, повышение безопасности лекарств.

Целью этого исследования является сбор отзывов от пациентов, перенесших трансплантацию органов, или их опекунов/родственников об этих листках с лекарствами, используя опросник под названием «Адаптированная форма оценки информации для потребителей (CIRF)», разработанный Krass et al. Результаты помогут исследователям оценить качество информационных буклетов о лекарствах с точки зрения их содержания и дизайна. Это также поможет исследователям адаптировать контент для лучшего удовлетворения конкретных потребностей этой уникальной группы пациентов в будущем.

Дизайн исследования:

Данное пилотное исследование представляет собой описательный опрос. Он включает в себя одноразовый опрос, онлайн или в бумажной форме, в ходе которого собираются данные об оценках и мнениях участников относительно информационных листов о лекарствах. Используемый инструмент, оригинальный адаптированный CIRF, первоначально был переведен исследователями в процессе экспертной оценки, включая культурную адаптацию с английского на немецкий язык. После двух раундов экспертной оценки была разработана окончательная версия. Разрешение на использование и перевод оригинального адаптированного CIRF было получено от Krass et al. Кроме того, в ходе исследования будут собраны демографические данные. Это исследование было одобрено Комитетом по этике: Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

Набор участников будет осуществляться через сотрудничающие аптеки и группы самопомощи пациентов, а участие в анкете является добровольным. Меры защиты данных будут приняты во внимание для обеспечения конфиденциальности и безопасности информации участников.

Порядок участия в исследовании:

1. Исследование начинается, как только участники соглашаются с формой согласия.
2. Исследование состоит из двух частей. В части 1 участникам предлагается выбрать информационный листок о лекарствах и внимательно его прочитать.
3. Во второй части участникам будет предложено заполнить анкету.
4. После заполнения анкеты участие считается завершенным. Процесс займет примерно от 10 до 20 минут.