Undersøgelse om evaluering af medicininformationsfoldere til organtransplantationspatienter

Indledning:

Organtransplantation er en livreddende procedure, men den markerer også begyndelsen på en livslang rejse for patienter. Alene i 2023 blev der udført over 3.600 organtransplantationer i Tyskland, hvor nyre-, lever-, hjerte- og lungetransplantationer var de mest almindelige. Efter en transplantation skal patienter tage en kombination af immunsuppressiv medicin for at forhindre deres krop i at afstøde det nye organ. Disse lægemidler, selvom de er vigtige, kommer med betydelige risici. Mange af dem har et meget snævert terapeutisk område og en høj risiko for lægemiddelinteraktioner. Derudover har disse medikamenter unikke bivirkninger, der kan påvirke dødelighed og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Som følge heraf kræver organtransplanterede patienter konstant medicinsk overvågning og omfattende uddannelse om deres medicin for at sikre langsigtet transplantatoverlevelse og en bedre livskvalitet.

Fællesskabsapoteker i Tyskland har erkendt behovet for at støtte disse patienter. Siden 2022 har lokale apoteker tilbudt farmaceutiske plejetjenester, der er specielt skræddersyet til organtransplanterede modtagere, med fokus på sikker medicinbrug og personlig rådgivning, herunder anmeldelser af brune poser. Denne service er dækket af sygesikringen og har til formål at reducere administrationsfejl, forbedre terapitilslutningen og øge den generelle patientsikkerhed. På trods af næsten 4.000 nye organtransplantationer hvert år er det dog kun en lille del af disse patienter - mindre end 3% - som nyder godt af disse tjenester årligt. Virkeligheden er, at offentlige apoteker sjældent interagerer med transplanterede patienter, da de udgør en lille gruppe. Desuden er der i øjeblikket mangel på tilstrækkeligt materiale til at understøtte leveringen af ​​denne service til transplanterede patienter.

Dette forskningsprojekt adresserer dette hul ved at udvikle og validere specifikke materialer, der vil hjælpe apoteker med at levere farmaceutisk pleje af høj kvalitet til organtransplanterede modtagere. Et centralt element i dette projekt er medicininformationsfolderne designet af efterforskerne, som har til formål at øge patienternes forståelse af deres immunsuppressive terapi, reducere medicinbrugsfejl og i sidste ende forbedre medicinsikkerheden.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle feedback fra organtransplanterede patienter eller deres pårørende/pårørende om disse medicinsedler ved hjælp af et spørgeskemainstrument kaldet "Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF)", udviklet af Krass et al. Resultaterne vil hjælpe efterforskerne med at vurdere kvaliteten af ​​medicininformationsfolderne med hensyn til deres indhold og design. Dette vil også hjælpe efterforskerne med at justere indholdet, så det bedre imødekommer de specifikke behov hos denne unikke patientgruppe i fremtiden.

Studiedesign:

Denne pilotundersøgelse er designet som en beskrivende undersøgelse. Det indebærer en engangsundersøgelse, enten online eller i papirform, der indsamler data om deltagernes vurderinger og meninger om medicininformationsbladene. Instrumentet, der bruges, det originale Adapted CIRF, blev oprindeligt oversat af efterforskerne gennem en peer review-proces, herunder kulturel tilpasning fra engelsk til tysk. Efter to runder med peer review blev den endelige version produceret. Tilladelse til brug og oversættelse af den originale tilpassede CIRF blev opnået fra Krass et al. Derudover vil demografiske data blive indsamlet i undersøgelsen. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité: Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

Rekrutteringen af ​​deltagerne vil foregå gennem samarbejdende apoteker og patient-selvhjælpsgrupper, og deltagelse i spørgeskemaet er frivillig. Databeskyttelsesforanstaltninger vil blive taget i betragtning for at sikre fortroligheden og sikkerheden af ​​deltagernes oplysninger.

Procedure for deltagelse i undersøgelsen:

1. Undersøgelsen starter, så snart deltagerne har accepteret samtykkeerklæringen.
2. Undersøgelsen består af to dele. I del 1 bliver deltagerne bedt om at vælge et medicininformationsark og læse det grundigt.
3. I del 2 vil deltagerne bede om at udfylde spørgeskemaet.
4. Efter at have udfyldt spørgeskemaet anses deltagelsen for afsluttet. Processen vil tage cirka 10 til 20 minutter.