Enquête over de evaluatie van medicatiebijsluiters voor orgaantransplantatiepatiënten

Invoering:

Orgaantransplantatie is een levensreddende procedure, maar markeert ook het begin van een levenslange reis voor patiënten. Alleen al in 2023 werden in Duitsland ruim 3.600 orgaantransplantaties uitgevoerd, waarbij nier-, lever-, hart- en longtransplantaties de meest voorkomende waren. Na een transplantatie moeten patiënten een combinatie van immunosuppressieve medicijnen nemen om te voorkomen dat hun lichaam het nieuwe orgaan afstoot. Hoewel deze medicijnen essentieel zijn, brengen ze aanzienlijke risico's met zich mee. Veel daarvan hebben een zeer smal therapeutisch bereik en een hoog risico op geneesmiddelinteracties. Bovendien hebben deze medicijnen unieke bijwerkingen die de mortaliteit en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) kunnen beïnvloeden. Als gevolg hiervan hebben orgaantransplantatiepatiënten voortdurend medisch toezicht en uitgebreide voorlichting over hun medicijnen nodig om de overleving van het transplantaat op de lange termijn en een betere levenskwaliteit te garanderen.

Openbare apotheken in Duitsland hebben de noodzaak erkend om deze patiënten te ondersteunen. Sinds 2022 bieden openbare apotheken farmaceutische zorgdiensten aan die specifiek zijn afgestemd op ontvangers van orgaantransplantaties, waarbij de nadruk ligt op veilig medicijngebruik en persoonlijk advies, inclusief brown-bag-beoordelingen. Deze service wordt gedekt door de zorgverzekering en is bedoeld om toedieningsfouten te verminderen, de therapietrouw te verbeteren en de algehele patiëntveiligheid te vergroten. Ondanks bijna 4.000 nieuwe orgaantransplantaties per jaar profiteert echter slechts een klein deel van deze patiënten (minder dan 3%) jaarlijks van deze diensten. De realiteit is dat openbare apotheken zelden interactie hebben met transplantatiepatiënten, omdat ze een kleine groep vormen. Bovendien is er momenteel een gebrek aan adequate materialen om de levering van deze dienst aan transplantatiepatiënten te ondersteunen.

Dit onderzoeksproject pakt deze leemte aan door specifieke materialen te ontwikkelen en te valideren die apotheken zullen helpen hoogwaardige farmaceutische zorg te leveren aan ontvangers van orgaantransplantaties. Een belangrijk onderdeel van dit project zijn de door de onderzoekers ontworpen medicatiebijsluiters, die tot doel hebben het inzicht van patiënten in hun immunosuppressieve therapie te vergroten, fouten in het medicatiegebruik te verminderen en uiteindelijk de medicatieveiligheid te verbeteren.

Het doel van deze studie is om feedback te verzamelen van orgaantransplantatiepatiënten of hun verzorgers/familieleden over deze medicijnbijsluiters, met behulp van een vragenlijstinstrument genaamd "Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF)", ontwikkeld door Krass et al. De resultaten zullen de onderzoekers helpen de kwaliteit van de medicatiebijsluiters te beoordelen wat betreft inhoud en ontwerp. Dit zal de onderzoekers ook helpen bij het aanpassen van de inhoud om in de toekomst beter tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van deze unieke patiëntengroep.

Studieontwerp:

Deze pilotstudie is opgezet als een beschrijvend onderzoek. Het gaat om een ​​eenmalige enquête, online of op papier, waarbij gegevens worden verzameld over de evaluaties en meningen van deelnemers over de medicatie-informatiebladen. Het instrument dat wordt gebruikt, de originele Adapted CIRF, werd in eerste instantie door de onderzoekers vertaald via een peer review-proces, inclusief culturele aanpassing van Engels naar Duits. Na twee rondes van peer review werd de definitieve versie geproduceerd. Toestemming voor het gebruik en de vertaling van het originele aangepaste CIRF werd verkregen van Krass et al. Daarnaast zullen in het onderzoek demografische gegevens worden verzameld. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie: Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

De rekrutering van de deelnemers zal plaatsvinden via samenwerkende apotheken en patiëntenzelfhulpgroepen, en deelname aan de vragenlijst is vrijwillig. Er zal rekening worden gehouden met gegevensbeschermingsmaatregelen om de vertrouwelijkheid en veiligheid van de informatie van de deelnemers te waarborgen.

Procedure voor deelname aan het onderzoek:

1. Het onderzoek begint zodra de deelnemers akkoord zijn gegaan met het toestemmingsformulier.
2. De studie bestaat uit twee delen. In deel 1 wordt de deelnemers gevraagd een medicatie-informatieblad te selecteren en dit grondig te lezen.
3. In deel 2 vragen de deelnemers om de vragenlijst in te vullen.
4. Na het invullen van de vragenlijst wordt de deelname als voltooid beschouwd. Het proces duurt ongeveer 10 tot 20 minuten.