Ankieta dotycząca oceny ulotek informacyjnych dotyczących leków dla pacjentów po przeszczepieniu narządów

Wstęp:

Przeszczepianie narządów to zabieg ratujący życie, ale dla pacjenta oznaczający także początek podróży przez całe życie. Tylko w 2023 r. w Niemczech przeprowadzono ponad 3600 przeszczepów narządów, przy czym najczęstszymi były przeszczepy nerek, wątroby, serca i płuc. Po przeszczepieniu pacjenci muszą przyjmować kombinację leków immunosupresyjnych, aby zapobiec odrzuceniu przez organizm nowego narządu. Leki te, choć niezbędne, wiążą się ze znacznym ryzykiem. Wiele z nich ma bardzo wąski zakres terapeutyczny i wysokie ryzyko interakcji lekowych. Ponadto leki te mają wyjątkowe skutki uboczne, które mogą wpływać na śmiertelność i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL). W rezultacie pacjenci po przeszczepieniu narządu wymagają stałego monitorowania lekarskiego i wszechstronnej edukacji w zakresie stosowanych leków, aby zapewnić długoterminowe przeżycie przeszczepu i lepszą jakość życia.

Apteki społeczne w Niemczech uznały potrzebę wspierania tych pacjentów. Od 2022 r. apteki ogólnodostępne oferują usługi opieki farmaceutycznej dostosowane specjalnie do biorców przeszczepów narządów, koncentrując się na bezpiecznym stosowaniu leków i spersonalizowanym doradztwie, w tym na przeglądach brązowych torebek. Usługa ta jest objęta ubezpieczeniem zdrowotnym i ma na celu ograniczenie błędów administracyjnych, poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zwiększenie ogólnego bezpieczeństwa pacjentów. Jednak pomimo prawie 4000 nowych przeszczepów narządów każdego roku, tylko niewielka część tych pacjentów – mniej niż 3% – korzysta z tych usług rocznie. Rzeczywistość jest taka, że ​​apteki publiczne rzadko mają kontakt z pacjentami po przeszczepach, ponieważ stanowią niewielką grupę. Ponadto obecnie brakuje odpowiednich materiałów wspierających świadczenie tych usług pacjentom po przeszczepach.

Ten projekt badawczy ma na celu wypełnienie tej luki poprzez opracowanie i walidację konkretnych materiałów, które pomogą aptekom zapewniać wysokiej jakości opiekę farmaceutyczną biorcom przeszczepów narządów. Kluczowym elementem tego projektu są zaprojektowane przez badaczy ulotki informacyjne dotyczące leków, których celem jest lepsze zrozumienie przez pacjentów terapii immunosupresyjnej, ograniczenie błędów w stosowaniu leków i ostatecznie poprawa bezpieczeństwa leków.

Celem tego badania jest zebranie opinii od pacjentów po przeszczepieniu narządu lub ich opiekunów/krewnych na temat ulotek leków, przy użyciu kwestionariusza zwanego „Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF)” opracowanego przez Krassa i in. Wyniki pomogą badaczom ocenić jakość ulotek informacyjnych dotyczących leków pod względem ich treści i wyglądu. Pomoże to także badaczom w dostosowaniu treści, aby w przyszłości lepiej odpowiadała konkretnym potrzebom tej wyjątkowej grupy pacjentów.

Projekt badania:

Niniejsze badanie pilotażowe zaprojektowano jako badanie opisowe. Polega na jednorazowej ankiecie, prowadzonej on-line lub w formie papierowej, która zbiera dane na temat ocen i opinii uczestników na temat kart informacyjnych leków. Wykorzystane narzędzie, oryginalny Adaptowany CIRF, zostało początkowo przetłumaczone przez badaczy w ramach procesu recenzji, obejmującego adaptację kulturową z języka angielskiego na niemiecki. Po dwóch rundach wzajemnej oceny powstała ostateczna wersja. Pozwolenie na wykorzystanie i tłumaczenie oryginalnego Adaptowanego CIRF uzyskano od Krassa i in. Dodatkowo w badaniu zbierane będą dane demograficzne. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki: Ethik-Kommission der Ęrztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

Rekrutacja uczestników będzie prowadzona za pośrednictwem współpracujących aptek i grup samopomocy pacjentów, a udział w ankiecie jest dobrowolny. Środki ochrony danych zostaną wzięte pod uwagę w celu zapewnienia poufności i bezpieczeństwa informacji uczestników.

Procedura udziału w badaniu:

1. Badanie rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez uczestników zgody na formularz zgody.
2. Opracowanie składa się z dwóch części. W Części 1 uczestnicy proszeni są o wybranie arkusza informacyjnego leku i dokładne jego przeczytanie.
3. W Części 2 uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza.
4. Po wypełnieniu ankiety uczestnictwo uważa się za zakończone. Proces zajmie około 10 do 20 minut.