Průzkum o vyhodnocení informačních letáků o lécích pro pacienty po transplantaci orgánů

Zavedení:

Transplantace orgánů je život zachraňujícím zákrokem, ale zároveň pro pacienty znamená začátek jejich celoživotní cesty. Jen v roce 2023 bylo v Německu provedeno přes 3600 transplantací orgánů, přičemž nejčastější byly transplantace ledvin, jater, srdce a plic. Po transplantaci musí pacienti užívat kombinaci imunosupresivních léků, aby zabránili jejich tělu odmítnout nový orgán. Tyto léky, i když jsou nezbytné, přinášejí značná rizika. Mnohé z nich mají velmi úzký terapeutický rozsah a vysoké riziko lékových interakcí. Kromě toho mají tyto léky jedinečné vedlejší účinky, které mohou ovlivnit mortalitu a kvalitu života související se zdravím (HRQOL). V důsledku toho pacienti po transplantaci orgánů vyžadují neustálé lékařské sledování a komplexní edukaci o jejich lécích, aby bylo zajištěno dlouhodobé přežití štěpu a lepší kvalita života.

Komunitní lékárny v Německu uznaly potřebu podporovat tyto pacienty. Od roku 2022 nabízejí komunitní lékárny služby farmaceutické péče specificky přizpůsobené příjemcům transplantovaných orgánů se zaměřením na bezpečné užívání léků a personalizované poradenství, včetně hodnocení hnědého pytle. Tato služba je hrazena ze zdravotního pojištění a jejím cílem je snížit chyby při administraci, zlepšit adherenci k léčbě a zvýšit celkovou bezpečnost pacientů. Navzdory téměř 4 000 novým transplantacím orgánů každý rok však z těchto služeb těží jen malá část těchto pacientů – méně než 3 % – ročně. Realita je taková, že veřejné lékárny zřídkakdy interagují s pacienty po transplantaci, protože tvoří malou skupinu. V současné době navíc chybí adekvátní materiály na podporu poskytování této služby pacientům po transplantaci.

Tento výzkumný projekt řeší tuto mezeru vývojem a ověřováním specifických materiálů, které pomohou lékárnám poskytovat vysoce kvalitní farmaceutickou péči příjemcům transplantovaných orgánů. Klíčovým prvkem tohoto projektu jsou informační letáky o léčivech navržené výzkumnými pracovníky, jejichž cílem je zlepšit porozumění pacientům jejich imunosupresivní léčbě, omezit chyby při užívání léků a v konečném důsledku zlepšit bezpečnost léků.

Cílem této studie je shromáždit zpětnou vazbu od pacientů po transplantaci orgánu nebo jejich pečovatelů/příbuzných na tyto letáky s léky pomocí dotazníkového nástroje nazvaného „Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF)“, který vyvinuli Krass et al. Výsledky pomohou vyšetřovatelům vyhodnotit kvalitu příbalových informací o léčivech z hlediska jejich obsahu a designu. To také pomůže vyšetřovatelům upravit obsah tak, aby v budoucnu lépe vyhovoval specifickým potřebám této jedinečné skupiny pacientů.

Design studie:

Tato pilotní studie je koncipována jako deskriptivní průzkum. Zahrnuje jednorázový průzkum, ať už online nebo v papírové podobě, který shromažďuje údaje o hodnoceních účastníků a jejich názorech na informační listy o lécích. Použitý nástroj, původní Adapted CIRF, byl původně přeložen vyšetřovateli prostřednictvím procesu vzájemného hodnocení, včetně kulturní adaptace z angličtiny do němčiny. Po dvou kolech vzájemného hodnocení byla vytvořena konečná verze. Povolení k použití a překladu původního upraveného CIRF bylo získáno od Krasse et al. Kromě toho budou ve studii shromažďovány demografické údaje. Tato studie byla schválena Etickou komisí: Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

Nábor účastníků bude veden prostřednictvím spolupracujících lékáren a svépomocných skupin pacientů a účast v dotazníku je dobrovolná. Budou zohledněna opatření na ochranu údajů, aby byla zajištěna důvěrnost a bezpečnost informací účastníků.

Postup pro účast ve studii:

1. Studie začíná, jakmile účastníci souhlasí s formulářem souhlasu.
2. Studie se skládá ze dvou částí. V části 1 jsou účastníci požádáni, aby si vybrali informační list o medikaci a důkladně si jej přečetli.
3. V části 2 účastníci požádají o vyplnění dotazníku.
4. Po vyplnění dotazníku je účast považována za ukončenou. Proces bude trvat přibližně 10 až 20 minut.