Enquête sur l'évaluation des brochures d'information sur les médicaments destinées aux patients transplantés d'organes

Introduction:

La transplantation d’organes est une procédure qui sauve des vies, mais elle marque également le début d’un parcours de vie pour les patients. Rien qu'en 2023, plus de 3 600 transplantations d'organes ont été réalisées en Allemagne, les transplantations de reins, de foie, de cœur et de poumons étant les plus courantes. Après une greffe, les patients doivent prendre une combinaison de médicaments immunosuppresseurs pour empêcher leur corps de rejeter le nouvel organe. Ces médicaments, bien qu’essentiels, comportent des risques importants. Beaucoup d’entre eux ont une marge thérapeutique très étroite et un risque élevé d’interactions médicamenteuses. De plus, ces médicaments ont des effets secondaires uniques qui peuvent affecter la mortalité et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). En conséquence, les patients transplantés d’organes nécessitent une surveillance médicale constante et une éducation complète sur leurs médicaments pour garantir la survie du greffon à long terme et une meilleure qualité de vie.

Les pharmacies communautaires en Allemagne ont reconnu la nécessité de soutenir ces patients. Depuis 2022, les pharmacies communautaires proposent des services de soins pharmaceutiques spécifiquement adaptés aux receveurs de greffe d’organe, en mettant l’accent sur l’utilisation sécuritaire des médicaments et des conseils personnalisés, y compris des examens de dossier. Ce service est couvert par l'assurance maladie et vise à réduire les erreurs d'administration, à améliorer l'observance du traitement et à améliorer la sécurité globale des patients. Cependant, malgré près de 4 000 nouvelles transplantations d’organes chaque année, seule une petite fraction de ces patients – moins de 3 % – bénéficie de ces services chaque année. La réalité est que les pharmacies publiques interagissent rarement avec les patients greffés, car ils constituent un petit groupe. De plus, il y a actuellement un manque de matériel adéquat pour soutenir la fourniture de ce service aux patients transplantés.

Ce projet de recherche comble cette lacune en développant et en validant du matériel spécifique qui aidera les pharmacies à fournir des soins pharmaceutiques de haute qualité aux receveurs de greffe d'organe. Un élément clé de ce projet sont les brochures d'information sur les médicaments conçues par les enquêteurs, qui visent à améliorer la compréhension des patients de leur traitement immunosuppresseur, à réduire les erreurs d'utilisation des médicaments et, à terme, à améliorer la sécurité des médicaments.

Le but de cette étude est de recueillir les commentaires des patients transplantés d'organes ou de leurs soignants/proches sur ces notices de médicaments, à l'aide d'un questionnaire appelé « Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF) », développé par Krass et al. Les résultats aideront les enquêteurs à évaluer la qualité des brochures d'information sur les médicaments en termes de contenu et de conception. Cela aidera également les enquêteurs à ajuster le contenu pour mieux répondre aux besoins spécifiques de ce groupe de patients unique à l'avenir.

Conception de l'étude :

Cette étude pilote est conçue comme une enquête descriptive. Il s'agit d'une enquête ponctuelle, en ligne ou sous forme papier, qui recueille des données sur les évaluations et les opinions des participants concernant les fiches d'information sur les médicaments. L'instrument utilisé, le CIRF adapté original, a été initialement traduit par les enquêteurs dans le cadre d'un processus d'examen par les pairs, y compris une adaptation culturelle de l'anglais vers l'allemand. Après deux cycles d’examen par les pairs, la version finale a été produite. L'autorisation d'utiliser et de traduire le CIRF original adapté a été obtenue auprès de Krass et al. De plus, des données démographiques seront collectées dans le cadre de l'étude. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique : Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

Le recrutement des participants sera effectué par l'intermédiaire de pharmacies coopérantes et de groupes d'entraide de patients, et la participation au questionnaire est volontaire. Des mesures de protection des données seront prises en compte pour garantir la confidentialité et la sécurité des informations des participants.

Procédure de participation à l’étude :

1. L'étude commence dès que les participants ont accepté le formulaire de consentement.
2. L'étude se compose de deux parties. Dans la première partie, les participants sont invités à sélectionner une fiche d'information sur les médicaments et à la lire attentivement.
3. Dans la partie 2, les participants demanderont à remplir le questionnaire.
4. Après avoir rempli le questionnaire, la participation est considérée comme terminée. Le processus prendra environ 10 à 20 minutes.