Sondaggio sulla valutazione dei volantini informativi sui farmaci per i pazienti sottoposti a trapianto di organi

Introduzione:

Il trapianto di organi è una procedura salvavita, ma segna anche l’inizio di un viaggio permanente per i pazienti. Solo nel 2023, in Germania sono stati eseguiti oltre 3.600 trapianti di organi, di cui i più comuni sono trapianti di rene, fegato, cuore e polmone. Dopo un trapianto, i pazienti devono assumere una combinazione di farmaci immunosoppressori per evitare che il loro corpo rigetti il ​​nuovo organo. Questi farmaci, sebbene essenziali, comportano rischi significativi. Molti dei quali hanno un range terapeutico molto ristretto e un alto rischio di interazioni farmacologiche. Inoltre, questi farmaci hanno effetti collaterali unici che possono influenzare la mortalità e la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Di conseguenza, i pazienti sottoposti a trapianto di organi necessitano di un monitoraggio medico costante e di un’informazione completa sui loro farmaci per garantire la sopravvivenza a lungo termine del trapianto e una migliore qualità della vita.

Le farmacie comunitarie in Germania hanno riconosciuto la necessità di supportare questi pazienti. Dal 2022, le farmacie comunitarie offrono servizi di assistenza farmaceutica specificatamente adattati ai destinatari di trapianti di organi, concentrandosi sull’uso sicuro dei farmaci e sulla consulenza personalizzata, comprese le revisioni delle borse marroni. Questo servizio è coperto dall’assicurazione sanitaria e mira a ridurre gli errori di somministrazione, migliorare l’aderenza alla terapia e migliorare la sicurezza generale del paziente. Tuttavia, nonostante quasi 4.000 nuovi trapianti di organi ogni anno, solo una piccola parte di questi pazienti, meno del 3%, beneficia di questi servizi ogni anno. La realtà è che le farmacie pubbliche raramente interagiscono con i pazienti sottoposti a trapianto, poiché costituiscono un piccolo gruppo. Inoltre, attualmente mancano materiali adeguati per supportare la fornitura di questo servizio per i pazienti sottoposti a trapianto.

Questo progetto di ricerca affronta questa lacuna sviluppando e convalidando materiali specifici che aiuteranno le farmacie a fornire cure farmaceutiche di alta qualità ai destinatari di trapianti di organi. Un elemento chiave di questo progetto sono i volantini informativi sui farmaci progettati dai ricercatori, che mirano a migliorare la comprensione da parte dei pazienti della loro terapia immunosoppressiva, ridurre gli errori nell'uso dei farmaci e, in definitiva, migliorare la sicurezza dei farmaci.

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere feedback dai pazienti sottoposti a trapianto di organi o dai loro caregiver/parenti su questi foglietti illustrativi dei farmaci, utilizzando uno strumento di questionario chiamato "Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF)", sviluppato da Krass et al. I risultati aiuteranno gli investigatori a valutare la qualità dei foglietti illustrativi dei farmaci in termini di contenuto e design. Ciò aiuterà anche i ricercatori ad adattare il contenuto per soddisfare meglio le esigenze specifiche di questo gruppo di pazienti unico in futuro.

Progettazione dello studio:

Questo studio pilota è concepito come un’indagine descrittiva. Si tratta di un sondaggio una tantum, online o cartaceo, che raccoglie dati sulle valutazioni e opinioni dei partecipanti riguardo alle schede informative sui farmaci. Lo strumento utilizzato, l'originale Adapted CIRF, è stato inizialmente tradotto dai ricercatori attraverso un processo di peer review, compreso l'adattamento culturale dall'inglese al tedesco. Dopo due cicli di peer review, è stata prodotta la versione finale. Il permesso per l'uso e la traduzione del CIRF adattato originale è stato ottenuto da Krass et al. Inoltre, nello studio verranno raccolti dati demografici. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico: Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

Il reclutamento dei partecipanti sarà condotto attraverso le farmacie cooperanti e i gruppi di auto-aiuto dei pazienti e la partecipazione al questionario è volontaria. Verranno prese in considerazione misure di protezione dei dati per garantire la riservatezza e la sicurezza delle informazioni dei partecipanti.

Procedura per la partecipazione allo studio:

1. Lo studio inizia non appena i partecipanti hanno accettato il modulo di consenso.
2. Lo studio si compone di due parti. Nella Parte 1, ai partecipanti viene chiesto di selezionare un foglio informativo sul farmaco e di leggerlo attentamente.
3. Nella Parte 2, i partecipanti chiederanno di completare il questionario.
4. Una volta compilato il questionario la partecipazione si intende conclusa. Il processo richiederà circa 10-20 minuti.