Undersøkelse om evaluering av medisininformasjonsblader for organtransplanterte pasienter

Introduksjon:

Organtransplantasjon er en livreddende prosedyre, men den markerer også begynnelsen på en livslang reise for pasientene. Bare i 2023 ble det utført over 3600 organtransplantasjoner i Tyskland, med nyre-, lever-, hjerte- og lungetransplantasjoner som de vanligste. Etter en transplantasjon må pasienter ta en kombinasjon av immundempende medisiner for å forhindre at kroppen avstøter det nye organet. Disse stoffene, selv om de er essensielle, kommer med betydelig risiko. Mange av disse har et veldig smalt terapeutisk område og høy risiko for legemiddelinteraksjoner. I tillegg har disse medisinene unike bivirkninger som kan påvirke dødelighet og helserelatert livskvalitet (HRQOL). Som et resultat krever organtransplanterte pasienter konstant medisinsk overvåking og omfattende opplæring om medisinene sine for å sikre langsiktig overlevelse av transplantatet og en bedre livskvalitet.

Samfunnsapoteker i Tyskland har erkjent behovet for å støtte disse pasientene. Siden 2022 har samfunnsapoteker tilbudt farmasøytiske omsorgstjenester spesielt skreddersydd for mottakere av organtransplantasjoner, med fokus på sikker bruk av medisiner og personlig rådgivning, inkludert anmeldelser av brune poser. Denne tjenesten er dekket av helseforsikring og tar sikte på å redusere administrasjonsfeil, forbedre terapioverholdelsen og øke den generelle pasientsikkerheten. Til tross for nesten 4000 nye organtransplantasjoner hvert år, er det imidlertid bare en liten brøkdel av disse pasientene – mindre enn 3 % – som drar nytte av disse tjenestene årlig. Realiteten er at offentlige apotek sjelden samhandler med transplanterte pasienter, da de utgjør en liten gruppe. Videre er det for tiden mangel på tilstrekkelig materiale for å støtte leveringen av denne tjenesten for transplanterte pasienter.

Dette forskningsprosjektet adresserer dette gapet ved å utvikle og validere spesifikke materialer som vil hjelpe apotek å levere farmasøytisk behandling av høy kvalitet til mottakere av organtransplantasjoner. Et sentralt element i dette prosjektet er informasjonsbrosjyrene designet av etterforskerne, som tar sikte på å forbedre pasientenes forståelse av deres immunsuppressive terapi, redusere medisinbruksfeil og til slutt forbedre medisinsikkerheten.

Målet med denne studien er å samle tilbakemeldinger fra organtransplanterte pasienter eller deres omsorgspersoner/slektninger på disse medisinvedleggene, ved å bruke et spørreskjemainstrument kalt "Adapted Consumer Information Rating Form (CIRF)", utviklet av Krass et al. Resultatene vil hjelpe etterforskerne med å evaluere kvaliteten på informasjonsbrosjyrene med hensyn til innhold og utforming. Dette vil også hjelpe etterforskerne med å justere innholdet for å bedre møte de spesifikke behovene til denne unike pasientgruppen i fremtiden.

Studiedesign:

Denne pilotstudien er utformet som en beskrivende undersøkelse. Det innebærer en engangsundersøkelse, enten online eller i papirform, som samler inn data om deltakernes vurderinger og meninger om medisininformasjonsarkene. Instrumentet som brukes, det originale Adapted CIRF, ble opprinnelig oversatt av etterforskerne gjennom en fagfellevurderingsprosess, inkludert kulturell tilpasning fra engelsk til tysk. Etter to runder med fagfellevurdering ble den endelige versjonen produsert. Tillatelse for bruk og oversettelse av den originale Adapted CIRF ble innhentet fra Krass et al. I tillegg vil demografiske data bli samlet inn i studien. Denne studien ble godkjent av Etikkkomiteen: Ethik-Kommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.

Rekrutteringen av deltakerne vil skje gjennom samarbeidende apotek og pasientselvhjelpsgrupper, og det er frivillig å delta i spørreskjemaet. Databeskyttelsestiltak vil bli tatt i betraktning for å sikre konfidensialitet og sikkerhet for deltakernes informasjon.

Prosedyre for deltakelse i studien:

1. Studien starter så snart deltakerne har samtykket til samtykkeskjemaet.
2. Studiet består av to deler. I del 1 blir deltakerne bedt om å velge et medisininformasjonsark og lese det grundig.
3. I del 2 vil deltakerne be om å fylle ut spørreskjemaet.
4. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet anses deltakelsen som avsluttet. Prosessen vil ta omtrent 10 til 20 minutter.