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RL を使用したアプリベースの運動処方の満足度と運動強度への効果の評価 (PERFORM-RL)

2024年10月20日 更新者:Cailbhe Doherty、University College Dublin

RL を使用したアプリベースの運動処方の満足度と運動強度への効果の評価: ランダム化クロスオーバー試験。

PERFORM-RL 研究 (強化学習を使用したリモートフィットネスのためのパーソナライズされた運動処方) は、強化学習 (RL) を活用したアプリベースの運動処方システムの有効性を評価するために設計された 12 週間のランダム化クロスオーバー試験です。 この研究の目的は、RL によってカスタマイズされたエクササイズ セッションが、一般的なパーソナライズされていないエクササイズ セッションと比較して、ユーザーの満足度を高め、エクササイズの強度を高めることにつながるかどうかを調査することです。

この試験には62人の参加者(男性27人、女性42人、平均年齢42歳)が登録され、2つの条件を交互にランダムに割り付けた。すなわち、ユーザーの好みやフィードバックに基づいて運動セッションをパーソナライズするRL主導型介入と、運動を行わない対照条件である。 -カスタマイズされた一般的なエクササイズセッション。 参加者は、さまざまなビデオガイド付きエクササイズを提供する i80 BPM アプリを使用して、週に 3 回のエクササイズ セッションを完了するように指示されました。 RL モデルは、今後のセッションを最適化することを目的として、満足度や知覚された強度などのユーザー フィードバックに基づいてこれらのセッションをカスタマイズしました。

主な結果は、各セッション後の身体活動楽しみ度スケール (PACES-8) によって測定されたユーザーの満足度でした。 副次的結果には、Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールによって評価される運動強度と、Samsung Galaxy Fit 2 スマートウォッチを通じて収集された心拍数データが​​含まれます。

この試験はアイルランドのダブリンで実施され、UCD 人間研究倫理委員会 (LS-21-34-Tragos-Lawlor) によって承認されました。 参加者はインフォームドコンセントを提供し、グループの割り当てについては知らされていませんでした。 この試験は前向きに登録されていませんでしたが、遡及的に登録するための措置を講じています。

調査の概要

詳細な説明

研究概要 PERFORM-RL 研究は、カスタマイズの主要メカニズムとして強化学習 (RL) を使用し、アプリベースのパーソナライズされた運動処方がユーザーの満足度と運動強度に及ぼす影響を評価するために実施された 12 週間のランダム化クロスオーバー試験です。 この研究では、RL によって生成されたエクササイズ セッションが、パーソナライズされていない一般的なセッションと比較して、ユーザーの満足度を向上させ、エクササイズの強度を高めることができるかどうかを判断することを目的としました。 この研究結果は、特にユーザーのエンゲージメントと長期的な遵守を強化するように設計されたスケーラブルなアプリベースの運動プログラムの分野で、デジタル健康介入の成長分野に貢献すると期待されています。

研究の目的 この研究の主な目的は、RL によって生成されたエクササイズ セッションと一般的なセッションの間でユーザーの満足度を比較することでした。 この仮説は、RL 主導のパーソナライゼーションにより、身体活動の楽しみ度スケール (PACES-8) で測定されるユーザー満足度が向上するというものでした。 第 2 の目的は、Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールで測定した、運動強度に対する RL の効果を評価することでした。 参加者は、好みやフィットネスレベルに合わせて調整されたセッションの性質により、RL 状態でより高い強度で運動するだろうと仮説が立てられました。

研究デザイン

これはランダム化された評価者盲検クロスオーバー試験でした。 各参加者は、12 週間の研究中に 2 つの異なる条件を完了しました。

介入条件: 演習セッションは、参加者の好み、過去のパフォーマンス、フィードバックに基づいてセッションの難易度や内容を適応させる強化学習モデルを使用してパーソナライズされました。

対照条件: 参加者は、個人化されていない一般的な演習セッションを完了しました。 これらのセッションは事前に設計されており、ユーザーのフィードバックや好みに基づいて調整されたものではありません。

参加者は介入条件と対照条件を毎週交互に行いました。これは、参加者が運動処方に対する異なるアプローチを毎週経験したことを意味します。 この設計により、各参加者が独自のコントロールとして機能することが保証され、ばらつきが減少し、結果の堅牢性が向上しました。 すべてのエクササイズ セッションは、Samsung が開発した i80 BPM アプリを通じて配信され、データ収集も容易になりました。

参加者 参加者はアイルランドのダブリンとその周辺地域から口コミやソーシャルメディアを通じて募集されました。 合計 62 人の参加者 (男性 27 人、女性 42 人、平均年齢 42 歳) が少なくとも 1 回のエクササイズ セッションを完了し、12 週間の試験期間中に合計 559 のセッションが完了しました。 参加者は、18 歳から 65 歳までの健康でレクリエーションに積極的な成人でした。 彼らは、「運動専門家のための運動参加前健康診断アンケート」を使用して適格性についてスクリーニングされました。 除外基準には、身体障害、重度の認知障害、または英語の読み書きができないことが含まれます。

介入 強化学習 (RL) 介入

i80 BPM アプリで採用されている RL モデルは、ユーザーの好み、知覚された運動量、および以前のセッションからのフィードバックに基づいて、エクササイズ セッションをパーソナライズしました。 RL フレームワークは意思決定エージェントを使用し、ユーザーのフィットネス レベル、目標、リアルタイム フィードバックに基づいて既存のデータベースからエクササイズを選択しました。 このモデルの報酬関数は、ユーザーの進化するニーズに応じてエクササイズの難易度や内容を調整することで、ユーザーの満足度とセッションの効果を最大化することを目的としていました。

たとえば、参加者が前のセッションで高い満足度と中程度の強度を報告した場合、RL モデルは、次のセッションで同様の演習、またはわずかに困難な演習を提案します。 RL システムはユーザー インタラクションから継続的に学習し、運動処方を調整して最適なエンゲージメントと効果を維持します。

制御条件

対照条件では、参加者はユーザーのフィードバックに基づいてカスタマイズまたは調整されていない一般的な運動セッションを受けました。 これらのセッションには、固定されたエクササイズの選択が含まれており、時間の経過とともに進化することはなく、個別化されたRL介入を比較できるベースラインを提供しました。

結果の尺度 主な結果: ユーザーの満足度

ユーザーの満足度は、身体活動エンジョイメント スケール (PACES-8) の 8 項目の短縮版を使用して、各セッション後に評価されました。 この検証済みの尺度は、参加者がエクササイズ セッションをどの程度楽しんでいたかを測定します。 スコアの範囲は 1 (満足度が低い) から 5 (満足度が高い) まであり、スコアが高いほど、エクササイズ体験の楽しさと全体的な満足度が高いことを示します。

二次的結果: 運動強度

運動強度は、1 (非常に簡単) から 10 (最大の運動) までの範囲の Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールを使用して測定されました。 参加者は、各セッション後にアプリを介して自分の知覚された運動量を評価するよう促され、体験をリアルタイムで把握できるようになりました。 Samsung Galaxy Fit 2 スマートウォッチを使用して収集された心拍数データは、強度の追加の尺度として機能し、主観的な RPE スコアを検証しました。

追加の結果: 心拍数

心拍数は、Samsung Galaxy Fit 2 スマートウォッチを使用して各セッション中に継続的に監視されました。 心拍数データは i80 BPM アプリに自動的に中継され、運動セッションに対する生理学的反応を追跡するために使用されました。

データ収集と管理 データは i80 BPM アプリを通じて収集され、ユーザーの満足度、運動強度、心拍数、各運動セッションの継続時間が記録されました。 参加者の機密性を確保するために、すべてのデータは分析前に匿名化されました。 参加者には固有の識別コードが割り当てられ、すべての機密文書は安全に保管され、許可された担当者のみがアクセスを許可されました。

サンプル サイズと検出力の計算 以前の実現可能性調査に基づいて、80% の検出力で PACES-8 スケールで 8 ポイントの平均差を検出するには、サンプル サイズは最低 40 人の参加者であると推定されました。 潜在的な中退者を考慮して合計 69 人の参加者が募集され、62 人の参加者が少なくとも 1 回の演習セッションを完了しました。 最終的なサンプル サイズは、RL 条件とコントロール条件の間の差異を検出するのに十分な検出力を提供しました。

統計分析 一般化推定方程式 (GEE) を使用して、一次および二次結果を分析しました。 GEE モデルは、被験者内で繰り返された測定の相関関係を説明するために適用されました。 モデルの従属変数はユーザー満足度 (PACES-8 スコア) と知覚された運動量 (Borg スケール スコア) で、独立変数は状態 (RL 対対照) と試行週でした。 共変量には年齢、性別、ベースライン身体活動レベルが含まれ、被験者の効果として参加者 ID が含まれました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co. Dublin
      • Dublin、Co. Dublin、アイルランド、D04C7X2
        • University College Dublin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18 歳から 65 歳までの健康でレクリエーションに積極的な成人。 中程度の強度で合計 80 分間、週に 2 回までの有酸素運動を行うことができる。

インフォームド・コンセントを提供できる。 学習教材に取り組み、アプリベースの演習を完了するための英語を読んで理解する能力。

互換性のあるスマートフォンにアクセスして、i80 BPM アプリをダウンロードして使用します。

除外基準:

運動に参加できない身体障害または運動障害のある人。

重度の認知障害のある人。 英語の読み書きができない方。 「運動専門家のための運動参加前健康診断アンケート」によって特定された、運動に対する既知の禁忌。

試験結果を妨げる可能性のある別の臨床試験または研究への参加。

ハイレベルまたは専門的な運動トレーニング、または週に 3 日以上の激しい身体活動に従事する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化学習 (RL) のパーソナライズされた演習の処方箋
この部門の参加者は、強化学習 (RL) モデルを利用した i80 BPM アプリを介して、パーソナライズされた演習セッションを受けました。 RL アルゴリズムは、ユーザーの満足度とエンゲージメントを最適化するために、個人の好み、パフォーマンス、フィードバックに基づいて運動パラメーター (強度、運動の種類、期間など) を適応させました。 セッションは、12 週間の試用期間中、各参加者に合わせて特別に調整されました。
この介入には、強化学習 (RL) モデルを使用してパーソナライズされた運動処方を提供するスマートフォン アプリ i80 BPM の使用が含まれていました。 RL アルゴリズムは、個々のユーザーの好み、リアルタイムのフィードバック、パフォーマンス データに基づいて、強度、継続時間、運動の種類などの変数を適応させることで、運動セッションを調整しました。 この動的なパーソナライゼーションは、12 週間の調査期間中のユーザーの満足度とエンゲージメントを向上させるように設計されました。 参加者は週に 3 回のエクササイズ セッションを完了しました。
アクティブコンパレータ:個別化されていない一般的な運動処方箋
この部門の参加者は、同じ i80 BPM アプリを使用して、個人化されていない一般的なエクササイズ セッションを受けました。 これらのセッションはユーザーの好みやフィードバックに適応しておらず、参加者全員で統一された事前に設計された演習で構成されていました。 このアームは、RL に合わせた介入と比較するための対照として機能しました。
この介入では、同じ i80 BPM スマートフォン アプリを使用して、ユーザーの好みやフィードバックに基づいて調整されなかった、事前に設計された一般的なエクササイズ セッションを提供しました。 演習セッションはすべての参加者に対して標準化されており、カスタマイズは行われませんでした。 コントロールアームは、個別化されたRL主導の運動処方の影響を評価するための比較器として機能しました。 参加者は週に 3 回のエクササイズ セッションを完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エクササイズセッションに対するユーザーの満足度 (PACES-8 スケール)
時間枠:12週間の研究期間中の各運動セッションの終了時。
ユーザーの満足度は、8 項目の短縮版である Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8) を使用して測定されました。 参加者は、各エクササイズセッションの満足度を 1 (満足度が低い) から 5 (満足度が高い) までのスケールで評価しました。 スコアが高いほど、運動体験の楽しさと全体的な満足度が高いことを示します。 測定は各セッション後に実施されました。
12週間の研究期間中の各運動セッションの終了時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動強度 (知覚された運動スケールのボーグ評価)
時間枠:12週間の研究期間中の各運動セッションの終了時。
運動強度は、1 (非常に簡単) から 10 (最大の運動) までの範囲の Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールを使用して評価されました。 参加者は、セッション直後にアプリを介して各エクササイズセッションの知覚強度を報告しました。 さらに、Samsung Galaxy Fit 2 スマートウォッチから収集された心拍数データを使用して、強度レベルを検証しました。
12週間の研究期間中の各運動セッションの終了時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年11月16日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月20日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月20日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LS-21-34-Tragos-Lawlor
  • 12/RC/2289_P2 (その他の助成金/資金番号:Science Foundation Ireland)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は、研究に関与する業界パートナーによって貴重な知的財産とみなされているため、共有されません。 データを共有すると、機密情報の保護と使用に関する既存の契約に抵触する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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