Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van het effect van app-gebaseerd trainingsvoorschrift met behulp van RL op de tevredenheid en trainingsintensiteit (PERFORM-RL)

20 oktober 2024 bijgewerkt door: Cailbhe Doherty, University College Dublin

Een evaluatie van het effect van app-gebaseerd trainingsvoorschrift met behulp van RL op de tevredenheid en trainingsintensiteit: gerandomiseerde crossover-studie.

Het PERFORM-RL-onderzoek (Personalised Exercise Prescription for Remote Fitness Using Reinforcement Learning) was een gerandomiseerde cross-over studie van 12 weken, ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een app-gebaseerd oefenvoorschriftsysteem, aangedreven door versterkend leren (RL). Het onderzoek had tot doel te onderzoeken of oefensessies op maat van RL zouden leiden tot een grotere gebruikerstevredenheid en een hogere trainingsintensiteit in vergelijking met generieke, niet-gepersonaliseerde oefensessies.

Aan het onderzoek namen 62 deelnemers deel (27 mannen, 42 vrouwen; gemiddelde leeftijd 42 jaar) die willekeurig werden toegewezen aan afwisselend twee condities: een RL-gestuurde interventie, waarbij oefensessies werden gepersonaliseerd op basis van gebruikersvoorkeuren en feedback, en een controleconditie zonder -op maat gemaakte, generieke oefensessies. Deelnemers kregen de opdracht om drie oefensessies per week te voltooien met behulp van de i80 BPM-app, die een verscheidenheid aan videogeleide oefeningen bood. Het RL-model paste deze sessies aan op basis van gebruikersfeedback, inclusief tevredenheid en waargenomen intensiteit, met als doel toekomstige sessies te optimaliseren.

Het primaire resultaat was de gebruikerstevredenheid, gemeten via de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8) na elke sessie. Secundaire uitkomsten waren onder meer de trainingsintensiteit, zoals beoordeeld door de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal, en hartslaggegevens verzameld via een Samsung Galaxy Fit 2 smartwatch.

De proef werd uitgevoerd in Dublin, Ierland, en goedgekeurd door de UCD Human Research Ethics Committee (LS-21-34-Tragos-Lawlor). Deelnemers gaven geïnformeerde toestemming en waren blind voor hun groepsindeling. De proef is niet prospectief geregistreerd, maar er worden stappen ondernomen voor retrospectieve registratie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksoverzicht Het PERFORM-RL-onderzoek was een 12 weken durend gerandomiseerd cross-overonderzoek dat werd uitgevoerd om de impact van app-gebaseerd gepersonaliseerd trainingsvoorschrift op de gebruikerstevredenheid en trainingsintensiteit te evalueren, waarbij gebruik werd gemaakt van versterkend leren (RL) als het belangrijkste mechanisme voor maatwerk. In dit onderzoek werd geprobeerd vast te stellen of door RL gegenereerde oefensessies de gebruikerstevredenheid konden verbeteren en de trainingsintensiteit konden verhogen in vergelijking met niet-gepersonaliseerde, generieke sessies. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan het groeiende veld van digitale gezondheidszorginterventies, met name op het gebied van schaalbare, app-gebaseerde oefenprogramma's die zijn ontworpen om de betrokkenheid van gebruikers en de therapietrouw op de lange termijn te vergroten.

Studiedoelstellingen Het primaire doel van het onderzoek was het vergelijken van de gebruikerstevredenheid tussen door RL gegenereerde oefensessies en generieke sessies. De hypothese was dat RL-gestuurde personalisatie zou resulteren in een hogere gebruikerstevredenheid, zoals gemeten door de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8). Het secundaire doel was om het effect van RL op de trainingsintensiteit te evalueren, zoals gemeten aan de hand van de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal. Er werd verondersteld dat deelnemers in de RL-conditie met een hogere intensiteit zouden trainen vanwege het op maat gemaakte karakter van de sessies, die aansluit bij hun voorkeuren en fitnessniveaus.

Studieontwerp

Dit was een gerandomiseerde, beoordelaarsgeblindeerde cross-over studie. Elke deelnemer voltooide twee verschillende voorwaarden tijdens het 12 weken durende onderzoek:

Interventievoorwaarde: Oefensessies werden gepersonaliseerd met behulp van een versterkend leermodel dat de moeilijkheidsgraad en inhoud van de sessie aanpaste op basis van de voorkeuren van de deelnemers, prestaties uit het verleden en feedback.

Controleconditie: deelnemers voltooiden generieke, niet-gepersonaliseerde oefensessies. Deze sessies waren vooraf ontworpen en werden niet aangepast op basis van de feedback of voorkeuren van de gebruiker.

Deelnemers wisselden wekelijks af tussen de interventie- en controleomstandigheden, wat betekent dat ze elke week een andere benadering van het voorschrijven van oefeningen ervoeren. Dit ontwerp zorgde ervoor dat elke deelnemer als zijn eigen controle fungeerde, waardoor de variabiliteit werd verminderd en de robuustheid van de bevindingen werd vergroot. Alle oefensessies werden gegeven via de i80 BPM-app, ontwikkeld door Samsung, die ook het verzamelen van gegevens mogelijk maakte.

Deelnemers Deelnemers werden via mond-tot-mondreclame en sociale media gerekruteerd uit Dublin, Ierland en de omliggende gebieden. In totaal voltooiden 62 deelnemers (27 mannen, 42 vrouwen; gemiddelde leeftijd 42 jaar) ten minste één oefensessie, waarbij in totaal 559 sessies werden voltooid tijdens de proefperiode van 12 weken. Deelnemers waren gezonde, recreatief actieve volwassenen van 18 tot 65 jaar. Ze werden gescreend op geschiktheid met behulp van de 'Exercise Preparticipation Health Screening Questionnaire for Exercise Professionals'. Uitsluitingscriteria waren onder meer een lichamelijke handicap, ernstige cognitieve stoornissen of een onvermogen om in het Engels te lezen en schrijven.

Interventies Reinforcement Learning (RL)-interventie

Het RL-model dat door de i80 BPM-app wordt gebruikt, gepersonaliseerde oefensessies op basis van gebruikersvoorkeuren, waargenomen inspanning en feedback van eerdere sessies. Het RL-framework maakte gebruik van een besluitvormingsagent, die oefeningen selecteerde uit een reeds bestaande database op basis van het fitnessniveau, de doelen en realtime feedback van de gebruiker. De beloningsfunctie van het model was bedoeld om de gebruikerstevredenheid en de effectiviteit van de sessie te maximaliseren door de moeilijkheidsgraad en inhoud van de oefening aan te passen aan de veranderende behoeften van de gebruiker.

Als een deelnemer bijvoorbeeld in een vorige sessie hoge tevredenheid en matige intensiteit rapporteerde, zou het RL-model soortgelijke of iets uitdagendere oefeningen voor de volgende sessie voorstellen. Het RL-systeem leerde voortdurend van gebruikersinteracties en paste het trainingsvoorschrift aan om optimale betrokkenheid en effectiviteit te behouden.

Controleconditie

In de controleconditie kregen de deelnemers generieke oefensessies die niet gepersonaliseerd waren of aangepast op basis van gebruikersfeedback. Deze sessies omvatten een vaste selectie van oefeningen en evolueerden niet in de loop van de tijd, waardoor een basislijn werd geboden waarmee de gepersonaliseerde RL-interventie kon worden vergeleken.

Resultaatmetingen Primaire uitkomst: gebruikerstevredenheid

De gebruikerstevredenheid werd na elke sessie beoordeeld met behulp van een verkorte versie van 8 items van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8). Deze gevalideerde schaal meet de mate waarin deelnemers genoten van hun oefensessies. Scores variëren van 1 (lage tevredenheid) tot 5 (hoge tevredenheid), waarbij hogere scores duiden op meer plezier en algehele tevredenheid over de trainingservaring.

Secundaire uitkomst: trainingsintensiteit

De trainingsintensiteit werd gemeten met behulp van de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal, die varieert van 1 (zeer gemakkelijk) tot 10 (maximale inspanning). Deelnemers werd na elke sessie via de app gevraagd hun waargenomen inspanning te beoordelen, zodat hun ervaring in realtime kon worden vastgelegd. Hartslaggegevens, verzameld met een Samsung Galaxy Fit 2 smartwatch, dienden als een extra maatstaf voor de intensiteit en valideerden de subjectieve RPE-scores.

Bijkomend resultaat: hartslag

De hartslag werd tijdens elke sessie continu gemeten met behulp van de Samsung Galaxy Fit 2 smartwatch. De hartslaggegevens werden automatisch doorgegeven aan de i80 BPM-app en gebruikt om de fysiologische reacties op de trainingssessies te volgen.

Gegevensverzameling en -beheer Gegevens werden verzameld via de i80 BPM-app, die de gebruikerstevredenheid, trainingsintensiteit, hartslag en de duur van elke trainingssessie registreerde. Om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te garanderen, werden alle gegevens vóór analyse geanonimiseerd. Deelnemers kregen een unieke identificatiecode toegewezen en alle gevoelige documenten werden veilig opgeslagen, waarbij alleen geautoriseerd personeel toegang kreeg.

Berekeningen van steekproefomvang en power Gebaseerd op een eerdere haalbaarheidsstudie werd de steekproefomvang geschat op minimaal 40 deelnemers om een ​​gemiddeld verschil van 8 punten op de PACES-8-schaal met een power van 80% te detecteren. Er werden in totaal 69 deelnemers gerekruteerd om rekening te houden met potentiële uitval, en 62 deelnemers voltooiden ten minste één oefensessie. De uiteindelijke steekproefomvang leverde voldoende power op om verschillen tussen de RL- en controleomstandigheden te detecteren.

Statistische analyse Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om de primaire en secundaire uitkomsten te analyseren. GEE-modellen werden toegepast om rekening te houden met de correlatie van herhaalde metingen binnen proefpersonen. De afhankelijke variabelen in de modellen waren gebruikerstevredenheid (PACES-8-scores) en waargenomen inspanning (Borg-schaalscores), terwijl de onafhankelijke variabelen conditie (RL versus controle) en proefweek waren. Covariabelen omvatten leeftijd, geslacht en fysieke activiteitsniveaus bij aanvang, waarbij de deelnemer-ID werd opgenomen als subjecteffect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Co. Dublin
      • Dublin, Co. Dublin, Ierland, D04C7X2
        • University College Dublin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde, recreatief actieve volwassenen van 18 tot 65 jaar. In staat om in totaal 80 minuten aan aërobe activiteit deel te nemen met matige intensiteit, niet vaker dan twee keer per week.

In staat om geïnformeerde toestemming te geven. Vermogen om Engels te lezen en te begrijpen om met het studiemateriaal om te gaan en de app-gebaseerde oefeningen te voltooien.

Toegang tot een compatibele smartphone om de i80 BPM-app te downloaden en te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

Personen met een lichamelijke beperking of motorische beperking die deelname aan lichaamsbeweging verhindert.

Mensen met ernstige cognitieve stoornissen. Individuen die niet in het Engels kunnen lezen of schrijven. Bekende contra-indicaties voor bewegen, zoals geïdentificeerd door de 'Bewegingsvoorbereiding Gezondheidsscreeningvragenlijst voor bewegingsprofessionals'.

Deelname aan een andere klinische proef of studie die de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.

Deelname aan atletische training op hoog niveau of professioneel niveau of meer dan drie dagen krachtige fysieke activiteit per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reinforcement Learning (RL) Gepersonaliseerd oefenrecept
Deelnemers aan deze arm ontvingen gepersonaliseerde oefensessies via de i80 BPM-app, die gebruik maakte van een versterkend leermodel (RL). Het RL-algoritme paste trainingsparameters (bijvoorbeeld intensiteit, type training, duur) aan op basis van individuele voorkeuren, prestaties en feedback om de gebruikerstevredenheid en betrokkenheid te optimaliseren. Tijdens de proefperiode van 12 weken werden de sessies specifiek op maat gemaakt voor elke deelnemer.
Deze interventie omvatte het gebruik van een smartphone-app, i80 BPM, die gepersonaliseerde oefeningsvoorschriften opleverde met behulp van een versterkend leermodel (RL). Het RL-algoritme stemde de trainingssessies af door variabelen zoals intensiteit, duur en trainingstype aan te passen op basis van individuele gebruikersvoorkeuren, realtime feedback en prestatiegegevens. Deze dynamische personalisatie is ontworpen om de gebruikerstevredenheid en betrokkenheid gedurende de onderzoeksperiode van 12 weken te vergroten. De deelnemers voltooiden drie oefensessies per week.
Actieve vergelijker: Generiek, niet-gepersonaliseerd oefenrecept
Deelnemers aan deze arm kregen generieke, niet-gepersonaliseerde oefensessies met dezelfde i80 BPM-app. Deze sessies pasten zich niet aan de voorkeuren of feedback van gebruikers aan en bestonden uit vooraf ontworpen oefeningen die voor alle deelnemers uniform waren. Deze arm diende als controle ter vergelijking met de RL-gepersonaliseerde interventie.
Bij deze interventie werd dezelfde i80 BPM-smartphone-app gebruikt om generieke, vooraf ontworpen oefensessies aan te bieden die zich niet aanpasten op basis van gebruikersvoorkeuren of feedback. De oefensessies waren gestandaardiseerd voor alle deelnemers, zonder maatwerk. De controle-arm diende als vergelijker om de impact van gepersonaliseerde, RL-gestuurde trainingsvoorschriften te evalueren. De deelnemers voltooiden drie oefensessies per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerstevredenheid over oefensessies (PACES-8-schaal)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke oefensessie tijdens het 12 weken durende onderzoek.
De gebruikerstevredenheid werd gemeten met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8), een verkorte versie met 8 items. Deelnemers beoordeelden hun tevredenheid over elke oefensessie op een schaal van 1 (lage tevredenheid) tot 5 (hoge tevredenheid). Hogere scores duiden op meer plezier en algehele tevredenheid over de trainingservaring. De maatregel werd na elke sessie afgenomen.
Aan het einde van elke oefensessie tijdens het 12 weken durende onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefenintensiteit (Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke oefensessie tijdens het 12 weken durende onderzoek.
De trainingsintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal, variërend van 1 (zeer gemakkelijk) tot 10 (maximale inspanning). Deelnemers rapporteerden direct na de sessie via de app hun waargenomen intensiteit van elke trainingssessie. Daarnaast werden hartslaggegevens verzameld van de Samsung Galaxy Fit 2 smartwatch gebruikt om de intensiteitsniveaus te valideren.
Aan het einde van elke oefensessie tijdens het 12 weken durende onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LS-21-34-Tragos-Lawlor
  • 12/RC/2289_P2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Science Foundation Ireland)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld, omdat de gegevens door de bij het onderzoek betrokken industriële partners als waardevol intellectueel eigendom worden beschouwd. Het delen van de gegevens zou in strijd zijn met bestaande overeenkomsten over de bescherming en het gebruik van bedrijfseigen informatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren