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Eine Bewertung der Auswirkung einer App-basierten Übungsverordnung mit RL auf Zufriedenheit und Trainingsintensität (PERFORM-RL)

20. Oktober 2024 aktualisiert von: Cailbhe Doherty, University College Dublin

Eine Bewertung der Auswirkung einer App-basierten Übungsverordnung mit RL auf Zufriedenheit und Übungsintensität: Randomisierte Crossover-Studie.

Die PERFORM-RL-Studie (Personalised Exercise Prescription for Remote Fitness Using Reinforcement Learning) war eine 12-wöchige randomisierte Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines App-basierten Übungsverordnungssystems, das auf Reinforcement Learning (RL) basiert. Ziel der Studie war es zu untersuchen, ob von RL maßgeschneiderte Trainingseinheiten im Vergleich zu generischen, nicht personalisierten Trainingseinheiten zu einer größeren Benutzerzufriedenheit und einer höheren Trainingsintensität führen würden.

An der Studie nahmen 62 Teilnehmer (27 Männer, 42 Frauen; Durchschnittsalter 42 Jahre) teil, die nach dem Zufallsprinzip abwechselnd zwei Bedingungen zugewiesen wurden: einer RL-gesteuerten Intervention, bei der Trainingseinheiten auf der Grundlage von Benutzerpräferenzen und Feedback personalisiert wurden, und einer Kontrollbedingung ohne -Maßgeschneiderte, generische Übungseinheiten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, drei Trainingseinheiten pro Woche mit der i80 BPM-App zu absolvieren, die eine Vielzahl videogeführter Übungen bot. Das RL-Modell passte diese Sitzungen basierend auf dem Feedback der Benutzer an, einschließlich Zufriedenheit und wahrgenommener Intensität, mit dem Ziel, zukünftige Sitzungen zu optimieren.

Das primäre Ergebnis war die Zufriedenheit der Benutzer, gemessen anhand der Skala für körperliche Aktivität (PACES-8) nach jeder Sitzung. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Trainingsintensität, bewertet anhand der Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala, und Herzfrequenzdaten, die mit einer Samsung Galaxy Fit 2-Smartwatch erfasst wurden.

Die Studie wurde in Dublin, Irland, durchgeführt und vom UCD Human Research Ethics Committee (LS-21-34-Tragos-Lawlor) genehmigt. Die Teilnehmer gaben ihre Einverständniserklärung ab und waren hinsichtlich ihrer Gruppenzuordnung blind. Die Studie wurde nicht prospektiv registriert, es werden jedoch Schritte für eine nachträgliche Registrierung unternommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienüberblick Bei der PERFORM-RL-Studie handelte es sich um eine 12-wöchige randomisierte Crossover-Studie, die durchgeführt wurde, um die Auswirkungen einer App-basierten personalisierten Übungsvorschrift auf die Benutzerzufriedenheit und die Trainingsintensität zu bewerten, wobei Reinforcement Learning (RL) als Schlüsselmechanismus für die Anpassung zum Einsatz kam. In dieser Studie sollte ermittelt werden, ob RL-generierte Trainingseinheiten die Benutzerzufriedenheit verbessern und die Trainingsintensität im Vergleich zu nicht personalisierten, generischen Sitzungen erhöhen können. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zum wachsenden Bereich der digitalen Gesundheitsinterventionen beitragen, insbesondere im Bereich skalierbarer, App-basierter Trainingsprogramme, die darauf ausgelegt sind, die Einbindung der Benutzer und die langfristige Einhaltung zu verbessern.

Studienziele Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Benutzerzufriedenheit zwischen RL-generierten Übungssitzungen und generischen Sitzungen zu vergleichen. Die Hypothese war, dass RL-gesteuerte Personalisierung zu einer höheren Benutzerzufriedenheit führen würde, gemessen anhand der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8). Das sekundäre Ziel bestand darin, die Wirkung von RL auf die Trainingsintensität zu bewerten, gemessen anhand der Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer im RL-Zustand aufgrund der maßgeschneiderten Art der Sitzungen, die auf ihre Vorlieben und ihr Fitnessniveau abgestimmt waren, mit einer höheren Intensität trainieren würden.

Studiendesign

Es handelte sich um eine randomisierte, vom Gutachter verblindete Crossover-Studie. Jeder Teilnehmer erfüllte während der 12-wöchigen Studie zwei verschiedene Bedingungen:

Interventionsbedingung: Die Übungssitzungen wurden mithilfe eines Reinforcement-Learning-Modells personalisiert, das die Schwierigkeit und den Inhalt der Sitzungen basierend auf den Präferenzen der Teilnehmer, der bisherigen Leistung und dem Feedback anpasste.

Kontrollbedingung: Die Teilnehmer absolvierten generische, nicht personalisierte Übungseinheiten. Diese Sitzungen waren vorab konzipiert und wurden nicht an das Feedback oder die Vorlieben des Benutzers angepasst.

Die Teilnehmer wechselten wöchentlich zwischen den Interventions- und Kontrollbedingungen, was bedeutete, dass sie jede Woche einen anderen Ansatz bei der Verschreibung von Übungen erlebten. Durch dieses Design wurde sichergestellt, dass jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle fungierte, wodurch die Variabilität verringert und die Robustheit der Ergebnisse erhöht wurde. Alle Trainingseinheiten wurden über die von Samsung entwickelte i80 BPM-App durchgeführt, die auch die Datenerfassung erleichterte.

Teilnehmer: Die Teilnehmer wurden über Mundpropaganda und soziale Medien aus Dublin, Irland und Umgebung rekrutiert. Insgesamt 62 Teilnehmer (27 Männer, 42 Frauen; Durchschnittsalter 42 Jahre) absolvierten mindestens eine Trainingseinheit, wobei während des 12-wöchigen Testzeitraums insgesamt 559 Sitzungen absolviert wurden. Die Teilnehmer waren gesunde, freizeitaktive Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren. Ihre Eignung wurde anhand des „Gesundheitsscreening-Fragebogens zur Übungsvorbereitung für Sportprofis“ überprüft. Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine körperliche Behinderung, eine schwere kognitive Beeinträchtigung oder die Unfähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu schreiben.

Interventionen Reinforcement Learning (RL) Intervention

Das von der i80 BPM-App verwendete RL-Modell personalisierte Trainingssitzungen basierend auf Benutzerpräferenzen, wahrgenommener Anstrengung und Feedback aus früheren Sitzungen. Das RL-Framework nutzte einen Entscheidungsagenten, der Übungen aus einer bereits vorhandenen Datenbank basierend auf dem Fitnessniveau, den Zielen und dem Echtzeit-Feedback des Benutzers auswählte. Die Belohnungsfunktion des Modells zielte darauf ab, die Benutzerzufriedenheit und Sitzungseffektivität zu maximieren, indem der Schwierigkeitsgrad und der Inhalt der Übung an die sich ändernden Bedürfnisse des Benutzers angepasst wurden.

Wenn ein Teilnehmer beispielsweise in einer früheren Sitzung über hohe Zufriedenheit und mäßige Intensität berichtete, würde das RL-Modell ähnliche oder etwas anspruchsvollere Übungen für die nächste Sitzung vorschlagen. Das RL-System lernte kontinuierlich aus Benutzerinteraktionen und passte die Übungsvorgaben an, um ein optimales Engagement und eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten.

Kontrollbedingung

In der Kontrollbedingung erhielten die Teilnehmer generische Übungseinheiten, die nicht personalisiert oder auf der Grundlage von Benutzerfeedback angepasst wurden. Diese Sitzungen umfassten eine feste Auswahl an Übungen und entwickelten sich im Laufe der Zeit nicht weiter, sodass sie eine Grundlage bildeten, mit der die personalisierte RL-Intervention verglichen werden konnte.

Ergebnismaße Primäres Ergebnis: Benutzerzufriedenheit

Die Benutzerzufriedenheit wurde nach jeder Sitzung anhand einer verkürzten 8-Punkte-Version der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8) bewertet. Diese validierte Skala misst, inwieweit die Teilnehmer ihre Trainingseinheiten genossen haben. Die Werte reichen von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 5 (hohe Zufriedenheit), wobei höhere Werte auf größere Freude und allgemeine Zufriedenheit mit dem Trainingserlebnis hinweisen.

Sekundäres Ergebnis: Trainingsintensität

Die Trainingsintensität wurde mithilfe der Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala gemessen, die von 1 (sehr leicht) bis 10 (maximale Anstrengung) reicht. Die Teilnehmer wurden nach jeder Sitzung über die App aufgefordert, ihre wahrgenommene Anstrengung zu bewerten, um eine Echtzeiterfassung ihrer Erfahrungen zu gewährleisten. Herzfrequenzdaten, die mit einer Samsung Galaxy Fit 2-Smartwatch erfasst wurden, dienten als zusätzliches Maß für die Intensität und validierten die subjektiven RPE-Werte.

Zusätzliches Ergebnis: Herzfrequenz

Die Herzfrequenz wurde während jeder Sitzung kontinuierlich mit der Samsung Galaxy Fit 2 Smartwatch überwacht. Die Herzfrequenzdaten wurden automatisch an die i80 BPM-App weitergeleitet und zur Verfolgung physiologischer Reaktionen auf die Trainingseinheiten verwendet.

Datenerfassung und -verwaltung Die Daten wurden über die i80 BPM-App erfasst, die die Benutzerzufriedenheit, die Trainingsintensität, die Herzfrequenz und die Dauer jeder Trainingseinheit aufzeichnete. Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten, wurden alle Daten vor der Analyse anonymisiert. Den Teilnehmern wurde ein eindeutiger Identifikationscode zugewiesen und alle sensiblen Dokumente wurden sicher aufbewahrt, sodass nur autorisiertem Personal Zugriff gewährt wurde.

Stichprobengrößen- und Leistungsberechnungen Basierend auf einer früheren Machbarkeitsstudie wurde die Stichprobengröße auf mindestens 40 Teilnehmer geschätzt, um einen mittleren Unterschied von 8 Punkten auf der PACES-8-Skala mit 80 % Trennschärfe festzustellen. Insgesamt wurden 69 Teilnehmer rekrutiert, um potenzielle Schulabbrecher zu berücksichtigen, und 62 Teilnehmer absolvierten mindestens eine Übungseinheit. Die endgültige Probengröße lieferte ausreichend Aussagekraft, um Unterschiede zwischen den RL- und Kontrollbedingungen festzustellen.

Zur Analyse der primären und sekundären Ergebnisse wurden verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) für die statistische Analyse verwendet. GEE-Modelle wurden angewendet, um die Korrelation wiederholter Messungen innerhalb von Probanden zu berücksichtigen. Die abhängigen Variablen in den Modellen waren Benutzerzufriedenheit (PACES-8-Scores) und wahrgenommene Anstrengung (Borg-Skala-Scores), während die unabhängigen Variablen Kondition (RL vs. Kontrolle) und Versuchswoche waren. Zu den Kovariaten gehörten Alter, Geschlecht und körperliche Aktivität zu Beginn, wobei die Teilnehmer-ID als Subjekteffekt berücksichtigt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Co. Dublin
      • Dublin, Co. Dublin, Irland, D04C7X2
        • University College Dublin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde, freizeitaktive Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren. Kann insgesamt 80 Minuten lang aerobe Aktivitäten mit mäßiger Intensität ausüben, nicht mehr als zweimal pro Woche.

Kann eine Einverständniserklärung abgeben. Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen, um sich mit den Lernmaterialien auseinanderzusetzen und die App-basierten Übungen durchzuführen.

Zugriff auf ein kompatibles Smartphone zum Herunterladen und Verwenden der i80 BPM-App.

Ausschlusskriterien:

Personen mit einer körperlichen Behinderung oder motorischen Beeinträchtigung, die die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten verhindert.

Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung. Personen, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen oder zu schreiben. Bekannte Kontraindikationen für Sport, wie im „Fragebogen zur Gesundheitsvorsorge zur Trainingsvorbereitung für Sportprofis“ ermittelt.

Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Studie, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.

Teilnahme an einem sportlichen Training auf hohem oder professionellem Niveau oder an mehr als drei Tagen intensiver körperlicher Aktivität pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reinforcement Learning (RL) Personalisiertes Übungsrezept
Teilnehmer dieser Gruppe erhielten personalisierte Trainingseinheiten über die i80 BPM-App, die ein Reinforcement Learning (RL)-Modell nutzte. Der RL-Algorithmus passte die Trainingsparameter (z. B. Intensität, Art der Übung, Dauer) basierend auf individuellen Vorlieben, Leistung und Feedback an, um die Zufriedenheit und das Engagement der Benutzer zu optimieren. Die Sitzungen wurden während des 12-wöchigen Testzeitraums speziell auf jeden Teilnehmer zugeschnitten.
Diese Intervention umfasste die Verwendung einer Smartphone-App, i80 BPM, die mithilfe eines Reinforcement Learning (RL)-Modells personalisierte Übungsanweisungen lieferte. Der RL-Algorithmus passte die Trainingseinheiten an, indem er Variablen wie Intensität, Dauer und Trainingsart basierend auf individuellen Benutzerpräferenzen, Echtzeit-Feedback und Leistungsdaten anpasste. Diese dynamische Personalisierung wurde entwickelt, um die Zufriedenheit und das Engagement der Benutzer während des 12-wöchigen Studienzeitraums zu steigern. Die Teilnehmer absolvierten drei Trainingseinheiten pro Woche.
Aktiver Komparator: Generisches, nicht personalisiertes Übungsrezept
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten generische, nicht personalisierte Trainingseinheiten mit derselben i80 BPM-App. Diese Sitzungen passten sich nicht den Präferenzen oder dem Feedback der Benutzer an und bestanden aus vorgefertigten Übungen, die für alle Teilnehmer einheitlich waren. Dieser Arm diente als Kontrolle zum Vergleich mit der RL-personalisierten Intervention.
Bei dieser Intervention wurde dieselbe i80 BPM-Smartphone-App verwendet, um generische, vorgefertigte Übungssitzungen durchzuführen, die nicht an Benutzerpräferenzen oder Feedback angepasst wurden. Die Übungseinheiten waren für alle Teilnehmer standardisiert, ohne individuelle Anpassungen. Der Kontrollarm diente als Vergleich zur Bewertung der Auswirkungen personalisierter, RL-gesteuerter Trainingsvorschriften. Die Teilnehmer absolvierten drei Trainingseinheiten pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit mit Übungssitzungen (PACES-8-Skala)
Zeitfenster: Am Ende jeder Trainingseinheit während der 12-wöchigen Studie.
Die Benutzerzufriedenheit wurde mithilfe der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8) gemessen, einer abgekürzten 8-Punkte-Version. Die Teilnehmer bewerteten ihre Zufriedenheit mit jeder Trainingseinheit auf einer Skala von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 5 (hohe Zufriedenheit). Höhere Werte bedeuten mehr Freude und allgemeine Zufriedenheit mit dem Trainingserlebnis. Die Maßnahme wurde nach jeder Sitzung durchgeführt.
Am Ende jeder Trainingseinheit während der 12-wöchigen Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsintensität (Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala)
Zeitfenster: Am Ende jeder Trainingseinheit während der 12-wöchigen Studie.
Die Trainingsintensität wurde anhand der Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala bewertet, die von 1 (sehr einfach) bis 10 (maximale Anstrengung) reichte. Die Teilnehmer gaben unmittelbar nach der Sitzung über die App ihre wahrgenommene Intensität jeder Trainingseinheit an. Darüber hinaus wurden die von der Samsung Galaxy Fit 2 Smartwatch gesammelten Herzfrequenzdaten zur Validierung der Intensitätsstufen verwendet.
Am Ende jeder Trainingseinheit während der 12-wöchigen Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS-21-34-Tragos-Lawlor
  • 12/RC/2289_P2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Science Foundation Ireland)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, da die Daten von den an der Studie beteiligten Industriepartnern als wertvolles geistiges Eigentum angesehen werden. Die Weitergabe der Daten würde im Widerspruch zu bestehenden Vereinbarungen zum Schutz und zur Nutzung geschützter Informationen stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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