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Una valutazione dell'effetto della prescrizione di esercizi basata su app utilizzando RL sulla soddisfazione e sull'intensità dell'esercizio (PERFORM-RL)

20 ottobre 2024 aggiornato da: Cailbhe Doherty, University College Dublin

Una valutazione dell'effetto della prescrizione di esercizi basata su app utilizzando RL sulla soddisfazione e sull'intensità dell'esercizio: prova crossover randomizzata.

Lo studio PERFORM-RL (Personalised Activity Prescription for Remote Fitness Using Reinforcement Learning) era uno studio crossover randomizzato di 12 settimane progettato per valutare l’efficacia di un sistema di prescrizione di esercizi basato su app alimentato dall’apprendimento di rinforzo (RL). Lo studio mirava a indagare se le sessioni di allenamento personalizzate da RL avrebbero portato a una maggiore soddisfazione dell’utente e a una maggiore intensità di esercizio rispetto a sessioni di allenamento generiche e non personalizzate.

Lo studio ha arruolato 62 partecipanti (27 maschi, 42 femmine; età media 42 anni) che sono stati assegnati in modo casuale ad alternare due condizioni: un intervento guidato dall'RL, che personalizzava le sessioni di allenamento in base alle preferenze e al feedback dell'utente, e una condizione di controllo con non -sessioni di esercizi generici e su misura. Ai partecipanti è stato chiesto di completare tre sessioni di esercizi a settimana utilizzando l'app i80 BPM, che offriva una varietà di esercizi videoguidati. Il modello RL ha personalizzato queste sessioni in base al feedback degli utenti, inclusa la soddisfazione e l'intensità percepita, con l'obiettivo di ottimizzare le sessioni future.

L'esito primario era la soddisfazione dell'utente, misurata tramite la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8) dopo ogni sessione. I risultati secondari includevano l’intensità dell’esercizio, valutata dalla scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), e i dati sulla frequenza cardiaca raccolti tramite uno smartwatch Samsung Galaxy Fit 2.

Lo studio è stato condotto a Dublino, in Irlanda, e approvato dal Comitato etico per la ricerca umana dell'UCD (LS-21-34-Tragos-Lawlor). I partecipanti hanno fornito il consenso informato e non erano a conoscenza dell'assegnazione del gruppo. Lo studio non è stato registrato in modo prospettico, ma si stanno adottando misure per la registrazione retrospettiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Panoramica dello studio Lo studio PERFORM-RL è stato uno studio crossover randomizzato di 12 settimane condotto per valutare l'impatto della prescrizione di esercizi personalizzati basata su app sulla soddisfazione dell'utente e sull'intensità dell'esercizio, utilizzando l'apprendimento per rinforzo (RL) come meccanismo chiave per la personalizzazione. Questo studio ha cercato di determinare se le sessioni di allenamento generate da RL potessero migliorare la soddisfazione dell'utente e aumentare l'intensità dell'esercizio rispetto alle sessioni generiche non personalizzate. Si prevede che i risultati contribuiranno al crescente campo degli interventi sulla salute digitale, in particolare nell’area dei programmi di esercizi scalabili e basati su app, progettati per migliorare il coinvolgimento degli utenti e l’adesione a lungo termine.

Obiettivi dello studio L'obiettivo principale dello studio era confrontare la soddisfazione degli utenti tra sessioni di esercizi generate da RL e sessioni generiche. L’ipotesi era che la personalizzazione basata sull’RL avrebbe comportato una maggiore soddisfazione dell’utente, come misurato dalla Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8). L'obiettivo secondario era valutare l'effetto del RL sull'intensità dell'esercizio, misurato dalla scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). È stato ipotizzato che i partecipanti si esercitassero a un'intensità maggiore nella condizione RL a causa della natura su misura delle sessioni, in linea con le loro preferenze e livelli di forma fisica.

Progettazione dello studio

Si trattava di uno studio crossover randomizzato, in cieco per il valutatore. Ogni partecipante ha completato due diverse condizioni durante lo studio di 12 settimane:

Condizione di intervento: le sessioni di esercizio sono state personalizzate utilizzando un modello di apprendimento di rinforzo che adattava la difficoltà e il contenuto della sessione in base alle preferenze dei partecipanti, alle prestazioni passate e al feedback.

Condizione di controllo: i partecipanti hanno completato sessioni di esercizi generici e non personalizzati. Queste sessioni erano pre-progettate e non si adattavano in base al feedback o alle preferenze dell'utente.

I partecipanti alternavano settimanalmente le condizioni di intervento e di controllo, il che significa che ogni settimana sperimentavano un approccio diverso alla prescrizione degli esercizi. Questo disegno ha assicurato che ciascun partecipante agisse come proprio controllo, riducendo la variabilità e aumentando la robustezza dei risultati. Tutte le sessioni di allenamento sono state erogate tramite l'app i80 BPM, sviluppata da Samsung, che ha anche facilitato la raccolta dei dati.

Partecipanti I partecipanti sono stati reclutati da Dublino, Irlanda, e dalle aree circostanti tramite passaparola e social media. Un totale di 62 partecipanti (27 maschi, 42 femmine; età media 42 anni) hanno completato almeno una sessione di esercizi, con 559 sessioni completate complessivamente durante il periodo di prova di 12 settimane. I partecipanti erano adulti sani e ricreativamente attivi di età compresa tra 18 e 65 anni. L'idoneità è stata valutata utilizzando il "Questionario di screening sulla salute prima della partecipazione all'esercizio fisico per professionisti dell'esercizio fisico". I criteri di esclusione includevano disabilità fisica, grave deterioramento cognitivo o incapacità di leggere e scrivere in inglese.

Interventi Apprendimento per Rinforzo (RL) Intervento

Il modello RL utilizzato dall'app i80 BPM ha personalizzato le sessioni di allenamento in base alle preferenze dell'utente, allo sforzo percepito e al feedback delle sessioni precedenti. Il framework RL utilizzava un agente decisionale, che selezionava gli esercizi da un database preesistente in base al livello di forma fisica, agli obiettivi e al feedback in tempo reale dell'utente. La funzione di ricompensa del modello mirava a massimizzare la soddisfazione dell'utente e l'efficacia della sessione adattando la difficoltà e il contenuto dell'esercizio in risposta alle esigenze in evoluzione dell'utente.

Ad esempio, se un partecipante ha riportato un’elevata soddisfazione e un’intensità moderata in una sessione precedente, il modello RL suggerirebbe esercizi simili o leggermente più impegnativi per la sessione successiva. Il sistema RL apprende continuamente dalle interazioni dell'utente, adattando la prescrizione degli esercizi per mantenere un coinvolgimento e un'efficacia ottimali.

Condizione di controllo

Nella condizione di controllo, i partecipanti hanno ricevuto sessioni di esercizi generici che non erano personalizzate o adattate in base al feedback degli utenti. Queste sessioni includevano una selezione fissa di esercizi e non si sono evolute nel tempo, fornendo una base di riferimento rispetto alla quale è stato possibile confrontare l'intervento RL personalizzato.

Misure di risultato Risultato primario: soddisfazione dell'utente

La soddisfazione dell'utente è stata valutata dopo ogni sessione utilizzando una versione abbreviata di 8 elementi della Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8). Questa scala convalidata misura la misura in cui i partecipanti hanno apprezzato le loro sessioni di allenamento. I punteggi vanno da 1 (bassa soddisfazione) a 5 (alta soddisfazione), con punteggi più alti che indicano maggiore divertimento e soddisfazione generale per l'esperienza di esercizio.

Risultato secondario: intensità dell'esercizio

L’intensità dell’esercizio è stata misurata utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), che varia da 1 (molto facile) a 10 (massimo sforzo). Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro sforzo percepito dopo ogni sessione tramite l'app, garantendo l'acquisizione in tempo reale della loro esperienza. I dati sulla frequenza cardiaca, raccolti utilizzando uno smartwatch Samsung Galaxy Fit 2, sono serviti come misura aggiuntiva di intensità, convalidando i punteggi RPE soggettivi.

Risultato aggiuntivo: frequenza cardiaca

La frequenza cardiaca è stata continuamente monitorata durante ogni sessione utilizzando lo smartwatch Samsung Galaxy Fit 2. I dati sulla frequenza cardiaca sono stati trasmessi automaticamente all'app i80 BPM e utilizzati per monitorare le risposte fisiologiche alle sessioni di allenamento.

Raccolta e gestione dei dati I dati sono stati raccolti tramite l'app i80 BPM, che ha registrato la soddisfazione dell'utente, l'intensità dell'esercizio, la frequenza cardiaca e la durata di ciascuna sessione di allenamento. Per garantire la riservatezza dei partecipanti, tutti i dati sono stati resi anonimi prima dell'analisi. Ai partecipanti è stato assegnato un codice identificativo univoco e tutti i documenti sensibili sono stati archiviati in modo sicuro, con accesso consentito solo al personale autorizzato.

Calcoli della dimensione del campione e della potenza Sulla base di un precedente studio di fattibilità, la dimensione del campione è stata stimata in un minimo di 40 partecipanti per rilevare una differenza media di 8 punti sulla scala PACES-8 con una potenza dell'80%. Sono stati reclutati un totale di 69 partecipanti per tenere conto dei potenziali abbandoni e 62 partecipanti hanno completato almeno una sessione di esercizi. La dimensione del campione finale ha fornito una potenza sufficiente per rilevare le differenze tra le condizioni RL e quelle di controllo.

Per analizzare i risultati primari e secondari sono state utilizzate le equazioni di stima generalizzate (GEE) dell'analisi statistica. Sono stati applicati modelli GEE per tenere conto della correlazione di misure ripetute all'interno dei soggetti. Le variabili dipendenti nei modelli erano la soddisfazione dell'utente (punteggi PACES-8) e lo sforzo percepito (punteggi della scala Borg), mentre le variabili indipendenti erano la condizione (RL vs controllo) e la settimana di prova. Le covariate includevano età, sesso e livelli di attività fisica di base, con l'ID del partecipante incluso come effetto del soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Co. Dublin
      • Dublin, Co. Dublin, Irlanda, D04C7X2
        • University College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti sani e ricreativamente attivi di età compresa tra 18 e 65 anni. In grado di svolgere attività aerobica per un totale di 80 minuti a intensità moderata, non più di due volte a settimana.

In grado di fornire il consenso informato. Capacità di leggere e comprendere l'inglese per interagire con i materiali di studio e completare gli esercizi basati sull'app.

Accesso a uno smartphone compatibile per scaricare e utilizzare l'app i80 BPM.

Criteri di esclusione:

Individui con disabilità fisica o compromissione motoria che impediscono la partecipazione all'esercizio fisico.

Individui con grave deterioramento cognitivo. Individui incapaci di leggere o scrivere in inglese. Controindicazioni note all'esercizio fisico, come identificato dal "Questionario di screening sanitario prima della partecipazione all'esercizio fisico per professionisti dell'esercizio fisico".

Partecipazione ad un altro studio clinico o studio che potrebbe interferire con i risultati dello studio.

Impegnarsi in una preparazione atletica di alto livello o professionale o più di tre giorni di attività fisica intensa a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apprendimento per rinforzo (RL) Prescrizione di esercizi personalizzati
I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto sessioni di esercizi personalizzate tramite l'app i80 BPM, che utilizzava un modello di apprendimento per rinforzo (RL). L'algoritmo RL ha adattato i parametri di esercizio (ad esempio intensità, tipo di esercizio, durata) in base alle preferenze, prestazioni e feedback individuali per ottimizzare la soddisfazione e il coinvolgimento dell'utente. Le sessioni sono state adattate specificamente a ciascun partecipante durante il periodo di prova di 12 settimane.
Questo intervento prevedeva l'uso di un'app per smartphone, i80 BPM, che forniva prescrizioni di esercizi personalizzati utilizzando un modello di apprendimento per rinforzo (RL). L'algoritmo RL ha personalizzato le sessioni di allenamento adattando variabili quali intensità, durata e tipo di esercizio in base alle preferenze individuali dell'utente, al feedback in tempo reale e ai dati sulle prestazioni. Questa personalizzazione dinamica è stata progettata per migliorare la soddisfazione e il coinvolgimento degli utenti durante il periodo di studio di 12 settimane. I partecipanti hanno completato tre sessioni di esercizi a settimana.
Comparatore attivo: Prescrizione di esercizi generici non personalizzati
I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto sessioni di esercizi generiche e non personalizzate utilizzando la stessa app i80 BPM. Queste sessioni non si adattavano alle preferenze o al feedback degli utenti e consistevano in esercizi predefiniti uniformi per tutti i partecipanti. Questo braccio è servito come controllo da confrontare con l'intervento personalizzato RL.
Questo intervento ha utilizzato la stessa app per smartphone i80 BPM per fornire sessioni di allenamento generiche e pre-progettate che non si adattavano in base alle preferenze o al feedback dell'utente. Le sessioni di esercizi sono state standardizzate per tutti i partecipanti, senza alcuna personalizzazione. Il braccio di controllo è servito da comparatore per valutare l’impatto delle prescrizioni di esercizi personalizzate e guidate dall’RL. I partecipanti hanno completato tre sessioni di esercizi a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'utente rispetto alle sessioni di allenamento (scala PACES-8)
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione di allenamento durante le 12 settimane di studio.
La soddisfazione degli utenti è stata misurata utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8), una versione abbreviata di 8 item. I partecipanti hanno valutato la loro soddisfazione per ciascuna sessione di allenamento su una scala da 1 (bassa soddisfazione) a 5 (alta soddisfazione). Punteggi più alti indicano maggiore divertimento e soddisfazione generale per l'esperienza di esercizio. La misura è stata somministrata dopo ogni sessione.
Alla fine di ogni sessione di allenamento durante le 12 settimane di studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'esercizio (valutazione Borg della scala dello sforzo percepito)
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione di allenamento durante le 12 settimane di studio.
L’intensità dell’esercizio è stata valutata utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), che va da 1 (molto facile) a 10 (massimo sforzo). I partecipanti hanno segnalato l'intensità percepita di ciascuna sessione di allenamento tramite l'app immediatamente dopo la sessione. Inoltre, i dati sulla frequenza cardiaca raccolti dallo smartwatch Samsung Galaxy Fit 2 sono stati utilizzati per convalidare i livelli di intensità.
Alla fine di ogni sessione di allenamento durante le 12 settimane di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS-21-34-Tragos-Lawlor
  • 12/RC/2289_P2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Science Foundation Ireland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi, poiché i dati sono considerati proprietà intellettuale di valore dai partner industriali coinvolti nello studio. La condivisione dei dati sarebbe in conflitto con gli accordi esistenti in materia di protezione e utilizzo delle informazioni proprietarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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