急性心原性肺水腫の管理におけるモルヒネ、ミダゾラム、デクスメデトミジン、安全性と有効性
調査の概要
詳細な説明
患者は、1:1:1 の比率で無作為化されます。 (ミダゾラム i 群) ミダゾラム (用量 1 mg、最大用量 3 mg で静脈内投与) (モルヒネ グループ) モルヒネ (用量で静脈内投与) 2～4 mg、最大用量 8 mg [14]、[15]、(デクスメデトミジン群) デクスメデトミジン (静脈内投与、負荷: 10 分間で 0.25 mcg/kg IV、患者の血行動態および鎮静スコアに応じて維持量 0.2 ～ 0.7 mcg/kg/hr の連続 IV 注入; 24 時間を超えない)
• モルヒネ、ミダゾラム、デクスメデトミジンのボーラス投与は、ラムゼイ鎮静スケールに従って必要に応じて繰り返されます。
• すべての患者は、人工呼吸器に接続されたトータルフェイスマスクによる非侵襲的換気の必要性を評価されます。
• ループ利尿薬の静脈内ボーラス投与、ニトログリセリンの静脈内注入、酸素補給などの薬物療法は、医師の臨床的判断に従って提供されます。
• すべての患者の目標は、非侵襲的換気を適切に遵守し、肺うっ血を軽減するために抗不安効果または軽い鎮静効果を提供することです。
• モルヒネ、ミダゾラム、またはデクスメデトミジンを服用しているすべての患者で、期待される鎮静スコア (ラムゼイ スコア 2 ～ 3) が達成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Menofia
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Shibīn Al Kawm、Menofia、エジプト
- Menofia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 重度の呼吸困難と不安を伴うACPEの臨床診断を受けた18歳以上の年齢。
- ミダゾラム、モルヒネ、またはデクスメデトミジンの投与によるリスクを口頭で認識できる患者。
ACPEの診断は、突然の呼吸困難の発症、聴診での両側ラ音の存在、呼吸数>25呼吸/分、および室内空気での脈拍酸素飽和度<90%の関連性によって定義された。 診断は心エコー検査と肺超音波検査によって確認されます
除外基準:
- 喘息、重度の狭窄性弁膜症の既往歴のある患者。 • 心血管虚脱または意識レベルの障害（グラスゴー昏睡スケールスコアが 8 点以下）。
挿管の即時適応。
• ST セグメント上昇の疑い、介入が必要な急性冠症候群。
• 既知の重度の肝臓疾患または腎臓疾患、肺炎、既存の疾患により生存の可能性が低い。
• 精神障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ ミダゾラム
必要に応じてミダゾラム（1 mgの用量、最大3 mgの用量で静脈内投与）
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デクスメディミジン点滴静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループモルヒネ
モルヒネ（2～4 mgの用量で、最大8 mgの用量で12時間ごとに静脈内投与）
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デクスメディミジン点滴静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ デクスメデトミジン
デクスメデトミジン (静脈内投与、負荷: 0.25 mcg/kg IV 10 分間、維持量 0.2-0.7 mcg/kg/hr 患者の血行力学および鎮静スコアに応じた 7 回連続 IV 注入; 24 時間を超えないこと)
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デクスメディミジン点滴静注
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間の臨床的改善
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日間
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30日間
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病院内での死亡がすべての原因となる。
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 32024ANET10
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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