Morfina, midazolam i deksmedetomidyna w leczeniu ostrego kardiogennego obrzęku płuc, bezpieczeństwo i skuteczność
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1:1, (grupa midazolam i) midazolam (podawany dożylnie w dawce 1 mg, do maksymalnej dawki 3 mg) (grupa morfina) morfina (podawana dożylnie w dawce od 2-4 mg, aż do maksymalnej dawki 8 mg [14], [15],(grupa Deksmedetomidyna.) deksmedetomidyna (podawana dożylnie, obciążenie: 0,25 mcg/kg dożylnie przez 10 minut, leczenie podtrzymujące 0,2-0,7 mcg/kg/h ciągły wlew dożylny zgodnie z hemodynamiką i oceną sedacji pacjenta; nie przekraczać 24 godzin
• Bolusy morfiny, midazolamu i deksmeddetomidyny będą powtarzane na żądanie, zgodnie ze skalą sedacji Ramsaya.
• Wszyscy pacjenci będą oceniani pod kątem konieczności nieinwazyjnej wentylacji za pomocą maski całkowitej podłączonej do respiratora.
• Terapia medyczna obejmująca dożylne bolusy diuretyków pętlowych, dożylne wlewy nitrogliceryny, suplementację tlenem zapewnią lekarze zgodnie z ich oceną kliniczną
• Celem u wszystkich pacjentów jest zapewnienie efektu przeciwlękowego lub lekkiej sedacji w celu dobrego przestrzegania nieinwazyjnej wentylacji i zmniejszenia zatorów płucnych.
• Oczekiwane wyniki sedacji (2-3 punkty w skali Ramsaya) zostaną osiągnięte u wszystkich pacjentów przyjmujących morfinę, midazolam lub deksmedetomidynę
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egipt
- Menofia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat z klinicznym rozpoznaniem ACPE z ciężką dusznością i stanami lękowymi.
- Pacjenci, którzy są w stanie ustnie potwierdzić ryzyko związane ze stosowaniem midazolamu, morfiny lub deksmedetomidyny.-
Rozpoznanie ACPE definiowano na podstawie połączenia nagłego wystąpienia duszności, obecności obustronnych rzężeń podczas osłuchiwania, częstości oddechów > 25 oddechów na minutę i wysycenia tętna tlenem < 90% w powietrzu pokojowym. rozpoznanie zostanie potwierdzone badaniem echokardiograficznym i USG płuc
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z astmą w wywiadzie, ciężką zwężoną chorobą zastawkową. • Zapaść sercowo-naczyniowa lub zaburzenia świadomości (wynik w skali Glasgow ≤8 punktów).
Natychmiastowe wskazanie do intubacji.
• Podejrzenie uniesienia odcinka ST, ostry zespół wieńcowy wymagający interwencji.
• Znana ciężka choroba wątroby lub nerek, zapalenie płuc, małe szanse na przeżycie ze względu na istniejącą wcześniej chorobę.
• Zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa Midazolam
midazolam (podawany dożylnie w dawce 1 mg, maksymalnie do dawki maksymalnej 3 mg) na żądanie
|
wlew deksmedimidyny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: GRUPA Morfina
morfina (podawana dożylnie w dawce 2-4 mg, maksymalnie do dawki maksymalnej 8 mg co 12 godzin
|
wlew deksmedimidyny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna (podawana dożylnie, obciążenie: 0,25 mcg/kg dożylnie przez 10 minut, leczenie podtrzymujące 0,2-0,7 mcg/kg/h ciągły wlew dożylny 7 zgodnie z hemodynamiką i oceną sedacji pacjenta; nie przekraczać 24 godzin
|
wlew deksmedimidyny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczna poprawa długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna ze wszystkich przyczyn.
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Obrzęk płuc
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Leki przeciwbólowe, opioidy
- Narkotyki
- Agenci neuroprzekaźników
- Adiuwanty, znieczulenie
- Leki nasenne i uspokajające
- Środki przeciwlękowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Morfina
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32024ANET10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .