Morfiini, midatsolaami ja deksmedetomidiini akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön hoidossa, turvallisuus ja teho
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1, (ryhmä midatsolaami i) midatsolaami (annostetaan suonensisäisesti 1 mg:n annoksella, enintään 3 mg:n annoksella) (ryhmä morfiini) morfiini (annostetaan suonensisäisesti annoksella 2-4 mg, enintään 8 mg:n annokseen [14], [15], (ryhmä deksmedetomidiini.) deksmedetomidiini ( annettuna laskimoon, kuormitus: 0,25 mcg/kg IV 10 minuutin aikana, ylläpito 0,2-0,7 mcg/kg/h jatkuva IV-infuusio potilaan hemodynamiikan ja sedaatiopisteiden mukaan; ei yli 24 tuntia
• Morfiinin, midatsolaamin ja deksmeddetomidiinin bolukset toistetaan tarvittaessa Ramsayn sedaaatioasteikon mukaisesti.
• Kaikki potilaat arvioidaan ei-invasiivisen ventilaation tarve hengityslaitteeseen kytketyllä kokonaisnaamarilla.
• Lääkärit tarjoavat lääketieteellisen hoidon loop-diureettien laskimonsisäisillä boluksilla, nitroglyseriinin suonensisäisillä infuusioilla ja happilisähoidolla kliinisen harkintansa mukaan.
• Tavoitteena kaikilla potilailla on anksiolyyttinen tai kevyt sedaatiovaikutus, joka takaa hyvän noninvasiivisen ventilaation myöntymisen ja vähentää keuhkojen tukkoisuutta.
• Odotetut sedaatiopisteet (Ramsay-pisteet 2-3) saavutetaan kaikilla potilailla, jotka käyttävät morfiinia, midatsolaamia tai deksmedetomidiinia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypti
- Menofia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta, kliininen diagnoosi ACPE, johon liittyy vaikea hengenahdistus ja ahdistuneisuus.
- Potilaat, jotka pystyvät tunnustamaan suullisesti riskit, jotka liittyvät midatsolaamin, morfiinin tai deksmedetomidiinin saamiseen.
ACPE:n diagnoosi määritettiin äkillisen hengenahdistuksen, kuuntelussa esiintyvien molemminpuolisten ryppyjen, hengitystiheyden > 25 hengitystä/min ja pulssin happisaturaatio <90 %:n yhdistelmänä huoneilmassa. diagnoosi vahvistetaan kaikukardiografialla ja keuhkojen ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut astma, vaikea ahtauma läppäsairaus. • Kardiovaskulaarinen romahdus tai tajunnan heikkeneminen (Glasgow Coma Scale -pistemäärä ≤8 pistettä).
Välitön indikaatio intubaatioon.
• Epäily ST-segmentin kohoamisesta, akuutti koronaarioireyhtymä vaatii toimenpiteitä.
• Tunnettu vaikea maksasairaus tai munuaissairaus, keuhkokuume, huonot eloonjäämismahdollisuudet olemassa olevan sairauden vuoksi.
• Psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä Midatsolaami
midatsolaami (annostetaan suonensisäisesti 1 mg:n annoksella, enintään 3 mg:n annoksella) tarpeen mukaan
|
deksmedidiini-infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ Morfiini
morfiini (annostetaan suonensisäisesti 2-4 mg:n annoksella, enintään 8 mg:n annoksella 12 tunnin välein
|
deksmedidiini-infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä Deksmedetomidiini
deksmedetomidiini ( annettuna laskimoon, kuormitus: 0,25 mcg/kg IV 10 minuutin aikana, ylläpito 0,2-0,7 mcg/kg/h jatkuva IV 7 -infuusio potilaan hemodynamiikan ja sedaatiopisteiden mukaan; ei yli 24 tuntia
|
deksmedidiini-infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen parannus sairaalahoidon kestossa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkopöhö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, anestesia
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Morfiini
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32024ANET10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .