Морфин, мидазолам и дексмедетомидин в лечении острого кардиогенного отека легких, безопасность и эффективность
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 (группа мидазолама i) мидазолам (вводится внутривенно в дозе 1 мг до максимальной дозы 3 мг) (группа морфина) морфин (вводится внутривенно в дозе 2-4 мг, до максимальной дозы 8 мг [14], [15] (группа Дексмедетомидина). дексмедетомидин (вводится внутривенно, нагрузка: 0,25 мкг/кг внутривенно в течение 10 минут, поддерживающая 0,2-0,7 мкг/кг/час, непрерывная внутривенная инфузия в зависимости от гемодинамики и степени седации пациента; не более 24 часов
• Болюсы морфина, мидазолама и дексмеддетомидина будут повторяться по требованию в соответствии со шкалой седации Рамзи.
• Все пациенты будут оцениваться на предмет необходимости неинвазивной вентиляции с помощью полной лицевой маски, подключенной к аппарату искусственной вентиляции легких.
• Медикаментозная терапия с внутривенным болюсным введением петлевых диуретиков, внутривенными инфузиями нитроглицерина, добавками кислорода будет предоставляться врачами в соответствии с их клиническим заключением.
• Целью у всех пациентов является обеспечение анксиолитического или легкого седативного эффекта для обеспечения хорошего соблюдения режима неинвазивной вентиляции легких и уменьшения застоя в легких.
• Ожидаемый показатель седации (2-3 балла по шкале Рамзи) будет достигнут у всех пациентов, принимающих морфин, мидазолам или дексмедетомидин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Египет
- Menofia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет с клиническим диагнозом ОКПЭ с выраженной одышкой и тревогой.
- Пациенты, способные устно признать риски, связанные с приемом мидазолама, морфия или дексмедетомидина.
Диагностика ОКПЭ устанавливалась по сочетанию внезапного появления одышки, наличия двусторонних хрипов при аускультации, частоты дыхания >25 вдохов/мин и пульсовой сатурации кислорода <90% в воздухе помещения. диагноз будет подтвержден с помощью эхокардиографии и УЗИ легких
Критерии исключения:
- Пациенты с бронхиальной астмой в анамнезе, тяжелым стенозирующим поражением клапанов. • Сердечно-сосудистый коллапс или нарушение уровня сознания (оценка по шкале комы Глазго ≤8 баллов).
Немедленное показание к интубации.
• Подозрение на подъем сегмента ST, острый коронарный синдром, требующий вмешательства.
• Известные тяжелые заболевания печени или почек, пневмония, низкие шансы на выживание из-за ранее существовавшего заболевания.
• Психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа Мидазолам
мидазолам (вводят внутривенно в дозе от 1 мг до максимальной дозы 3 мг) по требованию
|
дексмедимидин инфузия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ГРУППА Морфий
морфин (вводят внутривенно в дозировке 2-4 мг, до максимальной дозы 8 мг каждые 12 часов).
|
дексмедимидин инфузия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Дексмедетомидин
дексмедетомидин (вводится внутривенно, нагрузка: 0,25 мкг/кг в/в в течение 10 минут, поддерживающая 0,2-0,7 мкг/кг/ч, непрерывная в/в 7 инфузия в зависимости от гемодинамики и степени седации пациента; не более 24 часов).
|
дексмедимидин инфузия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое улучшение продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30-дневный
|
30-дневный
|
|
Внутрибольничная смертность от всех причин.
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Отек легких
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Нейромедиаторные агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Снотворные и седативные средства
- Противотревожные агенты
- Транквилизаторы
- Психотропные препараты
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- ГАМК модуляторы
- Агенты ГАБА
- Морфий
- Мидазолам
Другие идентификационные номера исследования
- 32024ANET10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .