급성 심인성 폐부종 관리에 있어서 모르핀, 미다졸람 및 덱스메데토미딘, 안전성 및 효능
연구 개요
상세 설명
환자는 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다. (미다졸람 i군) 미다졸람(1mg의 용량으로 정맥내 투여, 최대 3mg까지 투여)(모르핀군) 모르핀(1mg의 용량으로 정맥내 투여) 2-4 mg, 최대 8 mg까지 [14], [15],(Dexmedetomidine 그룹) 덱스메데토미딘(정맥내 투여, 부하: 10분에 걸쳐 0.25 mcg/kg IV, 유지 혈역학 및 환자의 진정 점수에 따라 0.2-0.7 mcg/kg/hr 연속 IV 주입, 24시간을 초과하지 않음)
• Ramsay 진정 규모에 따라 필요에 따라 모르핀, 미다졸람 및 덱스메데토미딘의 볼루스를 반복 투여합니다.
• 모든 환자는 인공호흡기에 연결된 전체 안면 마스크를 통한 비침습적 인공호흡의 필요성을 평가받게 됩니다.
• 의사의 임상적 판단에 따라 루프 이뇨제 정맥 주사, 니트로글리세린 정맥 주사, 산소 보충을 통한 의학적 치료가 제공됩니다.
• 모든 환자의 목표는 비침습적 환기를 잘 준수하고 폐울혈을 줄이기 위해 불안 완화 또는 가벼운 진정 효과를 제공하는 것입니다.
• 예상되는 진정 점수(Ramsay 점수 2-3)는 모르핀, 미다졸람 또는 덱스메데토미딘을 복용하는 모든 환자에서 달성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Menofia
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Shibīn Al Kawm, Menofia, 이집트
- Menofia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심각한 호흡 곤란 및 불안을 동반한 ACPE 임상 진단을 받은 18세 초과.
- 미다졸람, 모르핀 또는 덱스메데토미딘 투여 시의 위험을 구두로 인정할 수 있는 환자.-
ACPE의 진단은 갑작스러운 호흡 곤란 발병, 청진 시 양측 수포의 존재, 호흡수 >25회/분, 맥박 산소 포화도 <90% 등의 연관성으로 정의되었습니다. 진단은 심장 초음파 검사와 폐 초음파로 확인됩니다
제외 기준:
- 천식, 중증 협착성 판막 질환의 병력이 있는 환자. • 심혈관 허탈 또는 의식 저하(글래스고 혼수 척도 점수 8점 이하).
삽관에 대한 즉각적인 표시.
• ST분절 상승이 의심되며, 중재가 필요한 급성 관상동맥 증후군.
• 알려진 심각한 간 또는 신장 질환, 폐렴, 기존 질환으로 인해 생존 가능성이 낮음.
• 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 미다졸람
필요에 따라 미다졸람(1 mg, 최대 3 mg의 용량으로 정맥 투여)
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덱스메디미딘 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 모르핀
모르핀(2~4mg의 용량으로 정맥 투여, 12시간마다 최대 8mg까지 투여)
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덱스메디미딘 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘(정맥 투여, 부하: 10분에 걸쳐 0.25mcg/kg IV, 유지 0.2-0.7mcg/kg/hr 환자의 혈역학 및 진정 점수에 따라 지속적으로 IV 7 주입, 24시간을 초과하지 않음)
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덱스메디미딘 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간의 임상적 개선
기간: 48시간
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 30일
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30일
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병원 내 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32024ANET10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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