集中治療室患者における早期離床とリハビリテーションの実現可能性と安全性
集中治療室患者における早期離床とリハビリテーションの実現可能性と安全性。前向きな多施設研究
集中治療室後天性衰弱 (ICU-AW) は重篤な病気の一般的な合併症で、ICU 患者の約 50% に発生し、罹患率、身体的障害、および短期および長期死亡率の増加と強く関連しています。 ICU-AW の主な特徴は、呼吸筋と四肢の筋肉の両方に影響を及ぼす対称的な全身性筋力低下です。ただし、臨床表現型は、年齢、疾患負担、ICU 滞在期間、人工呼吸器の期間によって異なる場合があります。
本研究の目的は、集中治療室で早期離床とリハビリテーションを受ける重症患者のコホートで報告された実現可能性と安全性の成果を評価することです。 この研究は多施設共同前向きコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
重症時の長期にわたる固定化、人工呼吸器、および鎮静は、全身性筋力低下、関節可動性の制限、褥瘡、重症神経障害または後天性衰弱、深部静脈血栓症（DVT）、長期にわたる人工呼吸器、精神障害、および認知障害と関連しています。 。 患者関連、施設関連、医師関連の障壁など、早期離床に対する障壁が特定されており、これらの障壁を克服して早期離床の円滑な実践を促進するためにさまざまな戦略が使用されてきました。
集中治療室 (ICU) 入院後 24 ～ 48 時間以内に開始される早期離床は、ICU 後天性衰弱 (ICUAW) を軽減するための最良の戦略であることが示されています。 これには、さまざまな介入が含まれます。非協力的な患者には受動的介入（例：ポジショニング、受動的な関節可動化）、協力性が低い患者または完全に協力的な患者には能動的支援または能動的介入（例：能動的または能動支援による関節可動化、ベッドまたは椅子に座るなど） 、移動、立位、歩行）。 いくつかの研究は、成人 ICU 患者の漸進的早期離床が実現可能かつ安全であり、機能的転帰の改善や ICU および入院期間の短縮などの利点をもたらす可能性があるという証拠を提供しています。
ほとんどの ICU で早期身体リハビリテーション プログラムを成功裏に実施するには、質の向上を促進するための構造化されたプロセスが必要です。 これには、プログラムをサポートし、ICU 内の文化変革を促進する病院管理者、ICU、リハビリテーションのリーダーを含む学際的なアプローチが含まれます。 また、集中治療医、看護師、臨床栄養学、理学療法、リハビリテーションを含む学際的なチームを編成することも必要です。共通の目標を設定し、この目標を達成するための障壁を特定し克服するための集中的な努力により、すべての患者の早期リハビリテーションに対する共通の期待を確立する。早期リハビリテーションを促進するための基本的な器具を入手すること。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Bogota
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Bogotá、Bogota、コロンビア、110111
- 募集
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
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コンタクト：
- Janneth Avendaño, MSc.
- 電話番号：+57 6017455100
- メール：jannethluna2023@gmail.com
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Bogotá D.C.
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Bogotá、Bogotá D.C.、コロンビア
- 募集
- Clinica Univesitaria Colombia
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コンタクト：
- Johana Melo, Specialization
- 電話番号：5715069 +57 6017058333
- メール：johanaemv91@gmail.com
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Bogotá、Bogotá D.C.、コロンビア
- 募集
- Clínica Infantil Santa María del Lago
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コンタクト：
- Pilar Mogollón, MSc.
- 電話番号：+57 6014306767
- メール：pilarmogollon@hotmail.com
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Bogotá、Bogotá D.C.、コロンビア
- 募集
- Clínica Reina Sofia
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コンタクト：
- Mauricio Parada, MSc.
- 電話番号：+57 6017436767
- メール：maoparada1606@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者が集中治療室に入院。
除外基準:
- 体外膜型人工肺（ECMO）を必要とする患者。
- ICUへの早期動員の適応がない患者（重度の血行力学的不安定、安静指示を伴う急性の脳または脊髄損傷、貧血（Hb <8 mg/dl）、血小板減少症（血小板<50,000）、施設のプロトコールに従った活動性の全身性炎症反応）。
- 心臓移植術後の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中治療室の患者
18歳以上の患者は集中治療室に入院し、施設の早期動員プロトコルを受けている。
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初期評価では、患者の現在の機能レベルを確立し、最も適切な活動の種類、強度、および持続時間を決定することを目的として、ICU Mobility Scale が適用されます。 理学療法士によって行われるこのセッションには、ベッドエクササイズ（能動的および受動的両方）、電気刺激、ベッド内サイクロエルゴメータ（上肢および下肢用）の使用、ベッドの端に座るなどの治療戦略が含まれます。ベッド、ベッド移乗、ベッドサイドからベッドから椅子への移乗、ベッドから出ての運動、立位、歩行。 後の 2 つのアクティビティは最も複雑であると考えられます。 各セッションは約 20 ～ 30 分間続き、1 日 1 回、患者の ICU 滞在中毎日行われます。 最後のセッションは患者の退院前に行われます。 各セッション中に、身体活動の強度を調整するために、ボーグの運動認識スケールが評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存可能性
時間枠：介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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これは患者が行ったセッションの数です。
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介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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安全イベント
時間枠：介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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これは介入に関連する安全性イベントの数です。
以下の安全事象が測定されます: 中心静脈カテーテルの誤った抜去、気管内チューブの誤った抜去、動脈ラインの誤った抜去、経鼻胃または経口胃チューブの誤った抜去、膀胱カテーテルの誤った抜去、高血圧または低血圧、頻脈、徐脈、不整脈、多呼吸。
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介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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達成された能力の程度
時間枠：介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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ICU Mobility Scale を使用して評価されます。
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介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍
時間枠：介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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パルスオキシメーターで測定します。
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介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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呼吸数
時間枠：介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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パルスオキシメーターで測定します。
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介入期間は、ICU への入院初日から研究完了までに始まり、平均 7 日間でした。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。