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Viabilidad y seguridad de la movilización temprana y la rehabilitación en pacientes de la unidad de cuidados intensivos

21 de octubre de 2024 actualizado por: Claudia Aristizábal

Viabilidad y seguridad de la movilización y rehabilitación tempranas en pacientes de unidades de cuidados intensivos. Un estudio prospectivo multicéntrico

La debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI-AW) es una complicación común de las enfermedades críticas, que ocurre en aproximadamente el 50% de los pacientes de la UCI y está fuertemente asociada con una mayor morbilidad, deterioro físico y mortalidad a corto y largo plazo. Las principales características de ICU-AW son debilidad muscular generalizada simétrica que afecta tanto a los músculos respiratorios como a los de las extremidades; sin embargo, el fenotipo clínico puede diferir según la edad, la carga de enfermedad, la duración de la estancia en la UCI y la duración de la ventilación mecánica.

El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad lograda y los resultados de seguridad informados en una cohorte de pacientes críticos que se someten a movilización temprana y rehabilitación en unidades de cuidados intensivos. Esta investigación es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inmovilización prolongada, la ventilación mecánica y la sedación durante enfermedades críticas se han asociado con debilidad muscular generalizada, movilidad articular restringida, úlceras por presión, neuropatías por enfermedades críticas o debilidad adquirida, trombosis venosa profunda (TVP), ventilación mecánica prolongada, trastornos psicológicos y deterioro cognitivo. . Se han identificado barreras a la movilización temprana, incluidas barreras relacionadas con el paciente, con la institución y con el médico, y se han utilizado diversas estrategias para superar estas barreras y facilitar la práctica fluida de la movilización temprana.

Se ha demostrado que la movilización temprana, iniciada dentro de las 24 a 48 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), es la mejor estrategia para reducir la debilidad adquirida en la UCI (UCIA). Incluye una variedad de intervenciones: pasiva para pacientes que no cooperan (p. ej., posicionamiento, movilización articular pasiva) y activa-asistida o activa para pacientes menos cooperativos o totalmente cooperativos (p. ej., movilización articular activa o asistida activa, sentarse en la cama o en una silla). , traslados, bipedestación, deambulación). Varios estudios han proporcionado evidencia de que la movilización temprana progresiva de pacientes adultos en la UCI es factible, segura y puede producir beneficios que incluyen mejores resultados funcionales y una reducción de la duración de la estancia en la UCI y el hospital.

La implementación exitosa de un programa de rehabilitación física temprana en la mayoría de las UCI requiere un proceso estructurado para promover la mejora de la calidad. Esto implica un enfoque multidisciplinario que incluye administradores hospitalarios, líderes de UCI y de rehabilitación que apoyan el programa y promueven un cambio cultural dentro de la UCI. También requiere conformar un equipo multidisciplinario que incluya intensivistas, enfermería, nutrición clínica, medicina física y rehabilitación; establecer un objetivo común y una expectativa compartida de rehabilitación temprana para todos los pacientes con esfuerzos enfocados para identificar y superar las barreras para lograr este objetivo; y obtención de equipo básico para facilitar la rehabilitación temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Colombia, 110111
        • Reclutamiento
        • Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
        • Contacto:
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
        • Reclutamiento
        • Clinica Univesitaria Colombia
        • Contacto:
          • Johana Melo, Specialization
          • Número de teléfono: 5715069 +57 6017058333
          • Correo electrónico: johanaemv91@gmail.com
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
        • Reclutamiento
        • Clínica Infantil Santa María del Lago
        • Contacto:
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
        • Reclutamiento
        • Clínica Reina Sofia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ≥ 18 años ingresados ​​en las unidades de cuidados intensivos de Clínica Reina Sofía, Clínica Universitaria Colombia, Clínica Reina Sofía y Clínica Santa María del Lago en Bogotá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que requieran oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
  • Pacientes sin indicación de movilización temprana en UCI (inestabilidad hemodinámica severa, lesión cerebral o espinal aguda con orden de reposo, anemia (Hb <8 mg/dl), trombocitopenia (plaquetas <50.000), respuesta inflamatoria sistémica activa según protocolos institucionales).
  • Pacientes en el postoperatorio de trasplante cardíaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Pacientes ≥ 18 años ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos y que reciben el protocolo institucional de movilización temprana.

En la valoración inicial se aplicará la Escala de Movilidad de la UCI, con el objetivo de establecer el nivel funcional actual del paciente y determinar el tipo, intensidad y duración de actividad más adecuada.

Las sesiones, que serán dirigidas por un fisioterapeuta, incluirán estrategias terapéuticas como ejercicios en cama (tanto activos como pasivos), estimulación eléctrica, uso de cicloergómetro en cama (para miembros superiores e inferiores), sentarse en el borde de la cama, traslados en cama, traslados junto a la cama de la cama a la silla, ejercicios fuera de la cama, estar de pie y caminar. Las dos últimas actividades se consideran las más complejas. Cada sesión durará aproximadamente de 20 a 30 minutos y se llevará a cabo una vez al día, diariamente durante la estadía del paciente en la UCI. La última sesión será previa al alta del paciente.

Durante cada sesión se evaluará la Escala de Percepción de Esfuerzo de Borg para ajustar la intensidad de la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.
Este es el número de sesiones realizadas por el paciente.
Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.
Evento de seguridad
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.
Este es el número de eventos de seguridad relacionados con la intervención. Se medirán los siguientes eventos de seguridad: extracción accidental del catéter venoso central, extracción accidental del tubo endotraqueal, extracción accidental de la línea arterial, extracción accidental de la sonda nasogástrica u orogástrica, extracción accidental del catéter vesical, presión arterial alta o baja, taquicardia, bradicardia , arritmia y polipnea.
Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de habilidad alcanzado
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.
Se evaluará mediante la Escala de Movilidad de la UCI.
Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.
Se medirá con oxímetro de pulso.
Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.
Se medirá con oxímetro de pulso.
Durante el período de intervención que comenzó el primer día de ingreso a la UCI hasta la finalización del estudio, un promedio de siete días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Motionlife Study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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