Proveditelnost a bezpečnost časné mobilizace a rehabilitace u pacientů na jednotce intenzivní péče
Proveditelnost a bezpečnost časné mobilizace a rehabilitace u pacientů na jednotce intenzivní péče. Prospektivní, multicentrická studie
Získaná slabost na jednotce intenzivní péče (ICU-AW) je běžnou komplikací kritických onemocnění, která se vyskytuje přibližně u 50 % pacientů na JIP a je silně spojena se zvýšenou morbiditou, fyzickými poruchami a krátkodobou i dlouhodobou mortalitou. Hlavními charakteristikami JIP-AW jsou symetrická generalizovaná svalová slabost postihující jak dýchací svaly, tak svaly končetin; klinický fenotyp se však může lišit v závislosti na věku, zátěži onemocněním, délce pobytu na JIP a délce mechanické ventilace.
Cílem této studie je vyhodnotit dosaženou proveditelnost a bezpečnostní výsledky hlášené u kohorty kriticky nemocných pacientů, kteří podstupují časnou mobilizaci a rehabilitaci na jednotkách intenzivní péče. Tento výzkum je multicentrickou prospektivní kohortovou studií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prodloužená imobilizace, mechanická ventilace a sedace během kritického onemocnění byly spojeny s celkovou svalovou slabostí, omezenou pohyblivostí kloubů, dekubity, neuropatiemi kritického onemocnění nebo získanou slabostí, hlubokou žilní trombózou (DVT), prodlouženou mechanickou ventilací, psychickými poruchami a kognitivní poruchou . Byly identifikovány překážky včasné mobilizace, včetně překážek souvisejících s pacienty, institucemi a lékaři, a byly použity různé strategie k překonání těchto překážek a usnadnění hladké praxe včasné mobilizace.
Včasná mobilizace zahájená během 24–48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) se ukázala jako nejlepší strategie pro snížení slabosti získané na JIP (ICUAW). Zahrnuje různé intervence: pasivní pro nespolupracující pacienty (např. polohování, pasivní mobilizace kloubů) a aktivně asistované nebo aktivní pro méně nebo plně spolupracující pacienty (např. aktivní nebo aktivně asistovaná kloubní mobilizace, sezení na posteli nebo židli , přesuny, stání, chůze). Několik studií poskytlo důkazy, že progresivní časná mobilizace dospělých pacientů na JIP je proveditelná, bezpečná a může přinést výhody včetně zlepšených funkčních výsledků a zkrácení doby pobytu na JIP a v nemocnici.
Úspěšná implementace programu rané fyzické rehabilitace na většině JIP vyžaduje strukturovaný proces na podporu zlepšování kvality. To zahrnuje multidisciplinární přístup včetně správců nemocnic, JIP a rehabilitačních vedoucích, kteří podporují program a prosazují změnu kultury v rámci JIP. Vyžaduje také sestavení multidisciplinárního týmu zahrnujícího intenzivisty, ošetřovatele, klinickou výživu, fyzikální medicínu a rehabilitaci; stanovení společného cíle a sdíleného očekávání včasné rehabilitace pro všechny pacienty se zaměřeným úsilím na identifikaci a překonání překážek k dosažení tohoto cíle; a získání základního vybavení pro usnadnění rané rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Kolumbie, 110111
- Nábor
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
-
Kontakt:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Telefonní číslo: +57 6017455100
- E-mail: jannethluna2023@gmail.com
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbie
- Nábor
- Clinica Univesitaria Colombia
-
Kontakt:
- Johana Melo, Specialization
- Telefonní číslo: 5715069 +57 6017058333
- E-mail: johanaemv91@gmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbie
- Nábor
- Clínica Infantil Santa María del Lago
-
Kontakt:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Telefonní číslo: +57 6014306767
- E-mail: pilarmogollon@hotmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbie
- Nábor
- Clínica Reina Sofia
-
Kontakt:
- Mauricio Parada, MSc.
- Telefonní číslo: +57 6017436767
- E-mail: maoparada1606@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let přijati na jednotky intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO).
- Pacienti bez indikace k časné mobilizaci na JIP (těžká hemodynamická nestabilita, akutní poranění mozku nebo páteře s klidovými stavy, anémie (Hb <8 mg/dl), trombocytopenie (trombocyty <50 000), aktivní systémová zánětlivá odpověď dle ústavních protokolů).
- Pacienti v pooperačním období transplantace srdce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na jednotce intenzivní péče
Pacienti ve věku ≥ 18 let přijati na jednotky intenzivní péče a podstupující institucionální protokol časné mobilizace.
|
Při úvodním hodnocení bude aplikována škála mobility na JIP s cílem zjistit aktuální úroveň funkce pacienta a určit nejvhodnější typ, intenzitu a trvání aktivity. Semináře, které povede fyzioterapeut, budou zahrnovat terapeutické strategie, jako jsou cvičení na lůžku (aktivní i pasivní), elektrická stimulace, použití cykloergometru v posteli (pro horní a dolní končetiny), sezení na okraji lůžko, přesuny z lůžka, přesuny z lůžka na židli, cvičení mimo lůžko, stání a chůze. Poslední dvě činnosti jsou považovány za nejsložitější. Každé sezení bude trvat přibližně 20 až 30 minut a bude probíhat jednou denně, na denní bázi po celou dobu pobytu pacienta na JIP. Poslední sezení bude před propuštěním pacienta. Během každého sezení bude vyhodnocena Borgova stupnice vnímání námahy, aby se upravila intenzita fyzické aktivity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životaschopnost
Časové okno: Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
Jedná se o počet sezení provedených pacientem.
|
Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
|
Bezpečnostní akce
Časové okno: Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
Jedná se o počet bezpečnostních událostí souvisejících se zásahem.
Budou měřeny následující bezpečnostní události: Náhodné odstranění centrálního žilního katétru, náhodné odstranění endotracheální kanyly, náhodné odstranění arteriálního vedení, náhodné odstranění nazogastrické nebo orogastrické sondy, náhodné odstranění katetru močového měchýře, vysoký nebo nízký krevní tlak, tachykardie, bradykardie , arytmie, y polypnoe.
|
Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň dosažené schopnosti
Časové okno: Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
Bude posuzována pomocí škály mobility JIP.
|
Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
Bude měřen pulzním oxymetrem.
|
Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
Bude měřen pulzním oxymetrem.
|
Během intervenčního období započatého prvním dnem přijetí na JIP ukončením studie, v průměru sedm dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Motionlife Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .