Możliwość i bezpieczeństwo wczesnej mobilizacji i rehabilitacji pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Możliwość i bezpieczeństwo wczesnej mobilizacji i rehabilitacji pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Prospektywne, wieloośrodkowe badanie
Nabyte osłabienie na oddziale intensywnej terapii (OIT-AW) jest częstym powikłaniem chorób krytycznych, występującym u około 50% pacjentów OIT i silnie powiązanym ze zwiększoną zachorowalnością, upośledzeniem fizycznym oraz śmiertelnością zarówno krótko-, jak i długoterminową. Główną cechą charakterystyczną OIOM-AW jest symetryczne uogólnione osłabienie mięśni, obejmujące zarówno mięśnie oddechowe, jak i kończynowe; jednakże fenotyp kliniczny może się różnić w zależności od wieku, nasilenia choroby, długości pobytu na OIOM-ie i czasu trwania wentylacji mechanicznej.
Celem niniejszego badania jest ocena osiągniętej wykonalności i wyników bezpieczeństwa zgłoszonych w kohorcie krytycznie chorych pacjentów poddawanych wczesnej mobilizacji i rehabilitacji na oddziałach intensywnej terapii. Badanie to ma charakter wieloośrodkowego, prospektywnego badania kohortowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długotrwałe unieruchomienie, wentylacja mechaniczna i sedacja podczas krytycznych chorób są powiązane z uogólnionym osłabieniem mięśni, ograniczoną ruchomością stawów, odleżynami, neuropatiami w przebiegu krytycznych chorób lub nabytym osłabieniem, zakrzepicą żył głębokich (DVT), przedłużoną wentylacją mechaniczną, zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami poznawczymi . Zidentyfikowano bariery utrudniające wczesną mobilizację, w tym bariery związane z pacjentem, placówką i lekarzem, oraz zastosowano różne strategie, aby pokonać te bariery i ułatwić sprawne praktykowanie wczesnej mobilizacji.
Wykazano, że wczesna mobilizacja, rozpoczęta w ciągu 24–48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), jest najlepszą strategią zmniejszania osłabienia nabytego na OIT (ICUAW). Obejmuje różnorodne interwencje: pasywne dla pacjentów niechętnych do współpracy (np. pozycjonowanie, bierna mobilizacja stawów) oraz aktywne lub aktywne dla pacjentów mniej lub w pełni współpracujących (np. aktywna lub aktywna mobilizacja stawów ze wspomaganiem, siedzenie na łóżku lub krześle , przemieszczanie się, stanie, chodzenie). Kilka badań dostarczyło dowodów na to, że stopniowa wczesna mobilizacja dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii jest wykonalna, bezpieczna i może przynieść korzyści, w tym poprawę wyników funkcjonalnych oraz skrócenie czasu pobytu na oddziałach intensywnej terapii i w szpitalu.
Pomyślne wdrożenie programu wczesnej rehabilitacji fizycznej na większości oddziałów intensywnej terapii wymaga zorganizowanego procesu promującego poprawę jakości. Wymaga to podejścia multidyscyplinarnego, obejmującego administratorów szpitali, OIOM i liderów rehabilitacji, którzy wspierają program i promują zmianę kultury na OIT. Wymaga to także skompletowania wielodyscyplinarnego zespołu, w skład którego wchodzą intensywiści, pielęgniarstwo, żywienie kliniczne, medycyna fizykalna i rehabilitacja; ustanowienie wspólnego celu i wspólnych oczekiwań w zakresie wczesnej rehabilitacji wszystkich pacjentów, przy ukierunkowanych wysiłkach na rzecz identyfikacji i przezwyciężenia barier w osiągnięciu tego celu; oraz uzyskanie podstawowego sprzętu ułatwiającego wczesną rehabilitację.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Kolumbia, 110111
- Rekrutacyjny
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
-
Kontakt:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Numer telefonu: +57 6017455100
- E-mail: jannethluna2023@gmail.com
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Clinica Univesitaria Colombia
-
Kontakt:
- Johana Melo, Specialization
- Numer telefonu: 5715069 +57 6017058333
- E-mail: johanaemv91@gmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Clínica Infantil Santa María del Lago
-
Kontakt:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Numer telefonu: +57 6014306767
- E-mail: pilarmogollon@hotmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Clínica Reina Sofia
-
Kontakt:
- Mauricio Parada, MSc.
- Numer telefonu: +57 6017436767
- E-mail: maoparada1606@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat przyjmowani na oddziały intensywnej terapii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci wymagający pozaustrojowego utlenowania błonowego (ECMO).
- Pacjenci bez wskazań do wczesnej mobilizacji na OIT (ciężka niestabilność hemodynamiczna, ostry uraz mózgu lub kręgosłupa z nakazami odpoczynku, niedokrwistość (Hb <8 mg/dl), małopłytkowość (płytki <50 000), aktywna ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna zgodnie z protokołami placówki).
- Pacjenci w okresie pooperacyjnym po przeszczepieniu serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii
Pacjenci w wieku ≥ 18 lat przyjęci na oddziały intensywnej terapii i objęci instytucjonalnym protokołem wczesnej mobilizacji.
|
We wstępnej ocenie zostanie zastosowana Skala Mobilności OIT, której celem będzie ustalenie aktualnego poziomu funkcjonowania pacjenta oraz określenie najodpowiedniejszego rodzaju, intensywności i czasu trwania aktywności. Zajęcia, które będą prowadzone przez fizjoterapeutę, obejmować będą strategie terapeutyczne takie jak ćwiczenia w łóżku (czynne i bierne), stymulacja elektryczna, korzystanie z cykloergometru pokładowego (kończyn górnych i dolnych), siedzenie na krawędzi łóżka, przenoszenie łóżka, przenoszenie przy łóżku z łóżka na krzesło, ćwiczenia poza łóżkiem, stanie i chodzenie. Te dwie ostatnie czynności uważane są za najbardziej złożone. Każda sesja będzie trwać około 20 do 30 minut i będzie przeprowadzana raz dziennie, codziennie przez cały pobyt pacjenta na OIOM-ie. Ostatnia sesja odbędzie się przed wypisem pacjenta. Podczas każdej sesji oceniana będzie Skala Percepcji Wysiłku Borga w celu dostosowania intensywności aktywności fizycznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do życia
Ramy czasowe: W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
Jest to liczba sesji wykonanych przez pacjenta.
|
W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
|
Wydarzenie związane z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
Jest to liczba zdarzeń bezpieczeństwa związanych z interwencją.
Mierzone będą następujące zdarzenia związane z bezpieczeństwem: przypadkowe usunięcie cewnika do żyły centralnej, przypadkowe usunięcie rurki dotchawiczej, przypadkowe usunięcie przewodu tętniczego, przypadkowe usunięcie rurki nosowo-żołądkowej lub ustno-żołądkowej, przypadkowe usunięcie cewnika do pęcherza moczowego, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, tachykardia, bradykardia , arytmia, polipnoe.
|
W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięty stopień umiejętności
Ramy czasowe: W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
Zostanie on oceniony za pomocą Skali Mobilności OIOM.
|
W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
Będzie mierzony pulsoksymetrem.
|
W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
Będzie mierzony pulsoksymetrem.
|
W okresie interwencji rozpoczynającym się w pierwszym dniu przyjęcia na OIOM do zakończenia badania, średnio siedem dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Motionlife Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .