Viabilidade e segurança da mobilização precoce e reabilitação em pacientes de unidades de terapia intensiva
Viabilidade e segurança da mobilização precoce e reabilitação em pacientes em unidades de terapia intensiva. Um estudo prospectivo e multicêntrico
A Fraqueza Adquirida na Unidade de Terapia Intensiva (ICU-AW) é uma complicação comum de doenças críticas, ocorrendo em aproximadamente 50% dos pacientes da UTI e está fortemente associada ao aumento da morbidade, deficiências físicas e mortalidade em curto e longo prazo. As principais características da AW-UTI são fraqueza muscular generalizada simétrica que afeta os músculos respiratórios e dos membros; no entanto, o fenótipo clínico pode diferir dependendo da idade, carga da doença, tempo de internação na UTI e duração da ventilação mecânica.
O objetivo do presente estudo é avaliar a viabilidade alcançada e os resultados de segurança relatados em uma coorte de pacientes gravemente enfermos submetidos à mobilização precoce e reabilitação em unidades de terapia intensiva. Esta pesquisa é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Imobilização prolongada, ventilação mecânica e sedação durante doenças críticas têm sido associadas a fraqueza muscular generalizada, mobilidade articular restrita, úlceras de pressão, neuropatias de doenças críticas ou fraqueza adquirida, trombose venosa profunda (TVP), ventilação mecânica prolongada, distúrbios psicológicos e comprometimento cognitivo . Foram identificadas barreiras à mobilização precoce, incluindo barreiras relacionadas com os pacientes, as instituições e os médicos, e várias estratégias foram utilizadas para ultrapassar estas barreiras e facilitar a prática harmoniosa da mobilização precoce.
A mobilização precoce, iniciada dentro de 24-48 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), demonstrou ser a melhor estratégia para reduzir a fraqueza adquirida na UTI (ICUAW). Inclui uma variedade de intervenções: passiva para pacientes não cooperativos (por exemplo, posicionamento, mobilização articular passiva) e ativa-assistida ou ativa para pacientes menos ou totalmente cooperativos (por exemplo, mobilização articular ativa ou ativamente-assistida, sentar na cama ou cadeira , transferências, posição em pé, deambulação). Vários estudos forneceram evidências de que a mobilização precoce progressiva de pacientes adultos na UTI é viável, segura e pode trazer benefícios, incluindo melhores resultados funcionais e redução do tempo de internação na UTI e no hospital.
A implementação bem-sucedida de um programa de reabilitação física precoce na maioria das UTIs requer um processo estruturado para promover a melhoria da qualidade. Isto envolve uma abordagem multidisciplinar, incluindo administradores hospitalares, líderes de UTI e de reabilitação que apoiam o programa e promovem uma mudança de cultura dentro da UTI. Requer também a formação de uma equipe multidisciplinar incluindo intensivistas, enfermagem, nutrição clínica, medicina física e reabilitação; estabelecer um objectivo comum e uma expectativa partilhada de reabilitação precoce para todos os pacientes, com esforços concentrados para identificar e superar barreiras para alcançar este objectivo; e obtenção de equipamento básico para facilitar a reabilitação precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogota
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Bogotá, Bogota, Colômbia, 110111
- Recrutamento
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
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Contato:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Número de telefone: +57 6017455100
- E-mail: jannethluna2023@gmail.com
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia
- Recrutamento
- Clinica Univesitaria Colombia
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Contato:
- Johana Melo, Specialization
- Número de telefone: 5715069 +57 6017058333
- E-mail: johanaemv91@gmail.com
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Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia
- Recrutamento
- Clínica Infantil Santa María del Lago
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Contato:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Número de telefone: +57 6014306767
- E-mail: pilarmogollon@hotmail.com
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Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia
- Recrutamento
- Clínica Reina Sofia
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Contato:
- Mauricio Parada, MSc.
- Número de telefone: +57 6017436767
- E-mail: maoparada1606@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos de idade internados em unidades de terapia intensiva.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que necessitam de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
- Pacientes sem indicação de mobilização precoce em UTI (instabilidade hemodinâmica grave, lesão cerebral ou medular aguda com ordem de repouso, anemia (Hb <8 mg/dl), trombocitopenia (plaquetas <50.000), resposta inflamatória sistêmica ativa conforme protocolos institucionais).
- Pacientes em pós-operatório de transplante cardíaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes da unidade de terapia intensiva
Pacientes com idade ≥ 18 anos internados em unidades de terapia intensiva e recebendo protocolo institucional de mobilização precoce.
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Na avaliação inicial será aplicada a Escala de Mobilidade da UTI, com o objetivo de estabelecer o nível de função atual do paciente e determinar o tipo, intensidade e duração de atividade mais adequada. As sessões, que serão conduzidas por um fisioterapeuta, incluirão estratégias terapêuticas como exercícios no leito (ativos e passivos), estimulação elétrica, uso de cicloergômetro no leito (para membros superiores e inferiores), sentar na beirada do cama, transferências de cama, transferências de cabeceira da cama para a cadeira, exercícios fora da cama, ficar em pé e caminhar. As duas últimas atividades são consideradas as mais complexas. Cada sessão durará aproximadamente 20 a 30 minutos e será realizada uma vez ao dia, diariamente, durante toda a permanência do paciente na UTI. A última sessão será antes da alta do paciente. Durante cada sessão, será avaliada a Escala de Percepção de Esforço de Borg para ajustar a intensidade da atividade física. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Este é o número de sessões realizadas pelo paciente.
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Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Evento de segurança
Prazo: Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Este é o número de eventos de segurança relacionados com a intervenção.
Serão medidos os seguintes eventos de segurança: Remoção acidental de cateter venoso central, remoção acidental de tubo endotraqueal, remoção acidental de linha arterial, remoção acidental de sonda nasogástrica ou orogástrica, remoção acidental de cateter vesical, pressão arterial alta ou baixa, taquicardia, bradicardia , arritmia e polipneia.
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Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de habilidade alcançado
Prazo: Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Será avaliado por meio da Escala de Mobilidade da UTI.
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Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Será medido com oxímetro de pulso.
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Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Taxa respiratória
Prazo: Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Será medido com oxímetro de pulso.
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Durante o período de intervenção iniciado no primeiro dia de admissão na UTI até a conclusão do estudo, em média sete dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Motionlife Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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