Gjennomførbarhet og sikkerhet for tidlig mobilisering og rehabilitering hos pasienter på intensivavdelinger
Gjennomførbarhet og sikkerhet for tidlig mobilisering og rehabilitering hos pasienter på intensivavdelinger. En prospektiv multisenterstudie
Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICU-AW) er en vanlig komplikasjon til kritiske sykdommer, som forekommer hos omtrent 50 % av ICU-pasientene og er sterkt assosiert med økt sykelighet, fysiske svekkelser og både kort- og langtidsdødelighet. Hovedkarakteristikkene til ICU-AW er symmetrisk generalisert muskelsvakhet som påvirker både respirasjons- og lemmuskler; den kliniske fenotypen kan imidlertid variere avhengig av alder, sykdomsbyrde, lengden på intensivavdelingen og varigheten av mekanisk ventilasjon.
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten oppnådd og sikkerhetsresultatene rapportert i en kohort av kritisk syke pasienter som gjennomgår tidlig mobilisering og rehabilitering på intensivavdelinger. Denne forskningen er en multisenter prospektiv kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langvarig immobilisering, mekanisk ventilasjon og sedasjon under kritisk sykdom har vært assosiert med generalisert muskelsvakhet, begrenset leddmobilitet, trykksår, nevropatier eller ervervet svakhet ved kritisk sykdom, dyp venetrombose (DVT), langvarig mekanisk ventilasjon, psykiske lidelser og kognitiv svikt. . Det er identifisert barrierer for tidlig mobilisering, inkludert pasientrelaterte, institusjonsrelaterte og legerelaterte barrierer, og ulike strategier har blitt brukt for å overvinne disse barrierene og legge til rette for smidig praksis med tidlig mobilisering.
Tidlig mobilisering, initiert innen 24-48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen (ICU), har vist seg å være den beste strategien for å redusere ICU-ervervet svakhet (ICUAW). Den inkluderer en rekke intervensjoner: passiv for ikke-samarbeidende pasienter (f.eks. posisjonering, passiv leddmobilisering) og aktiv assistert eller aktiv for mindre eller fullt samarbeidende pasienter (f.eks. aktiv eller aktiv assistert leddmobilisering, sittende på seng eller stol , forflytninger, stående, ambulasjon). Flere studier har gitt bevis for at progressiv tidlig mobilisering av voksne ICU-pasienter er gjennomførbart, trygt og kan gi fordeler, inkludert forbedrede funksjonelle resultater og reduserte ICU- og sykehusoppholdsvarigheter.
Vellykket implementering av et tidlig fysisk rehabiliteringsprogram på de fleste intensivavdelinger krever en strukturert prosess for å fremme kvalitetsforbedring. Dette innebærer en tverrfaglig tilnærming, inkludert sykehusadministratorer, intensivavdelingen og rehabiliteringsledere som støtter programmet og fremmer en kulturendring innen intensivavdelingen. Det krever også å sette sammen et tverrfaglig team inkludert intensivister, sykepleie, klinisk ernæring, fysikalsk medisin og rehabilitering; etablere et felles mål og en felles forventning om tidlig rehabilitering for alle pasienter med fokusert innsats for å identifisere og overvinne barrierer for å nå dette målet; og skaffe grunnleggende utstyr for å lette tidlig rehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Colombia, 110111
- Rekruttering
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
-
Ta kontakt med:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Telefonnummer: +57 6017455100
- E-post: jannethluna2023@gmail.com
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Rekruttering
- Clinica Univesitaria Colombia
-
Ta kontakt med:
- Johana Melo, Specialization
- Telefonnummer: 5715069 +57 6017058333
- E-post: johanaemv91@gmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Rekruttering
- Clínica Infantil Santa María del Lago
-
Ta kontakt med:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Telefonnummer: +57 6014306767
- E-post: pilarmogollon@hotmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Rekruttering
- Clínica Reina Sofia
-
Ta kontakt med:
- Mauricio Parada, MSc.
- Telefonnummer: +57 6017436767
- E-post: maoparada1606@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år innlagt på intensivavdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).
- Pasienter uten indikasjon for tidlig mobilisering i intensivavdelingen (alvorlig hemodynamisk ustabilitet, akutt hjerne- eller spinalskade med hvileordre, anemi (Hb <8 mg/dl), trombocytopeni (blodplater <50 000), aktiv systemisk inflammatorisk respons i henhold til institusjonelle protokoller).
- Pasienter i den postoperative perioden med hjertetransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter på intensivavdelingen
Pasienter i alderen ≥ 18 år innlagt på intensivavdelinger og som mottar protokollen for tidlig mobilisering i institusjonen.
|
I den første vurderingen vil ICU-mobilitetsskalaen bli brukt, med mål om å etablere pasientens nåværende funksjonsnivå og bestemme den mest hensiktsmessige typen, intensiteten og varigheten av aktiviteten. Øktene, som vil bli ledet av en fysioterapeut, vil inkludere terapeutiske strategier som sengeøvelser (både aktive og passive), elektrisk stimulering, bruk av et sykloergometer i sengen (for øvre og nedre lemmer), sitte på kanten av seng, forflytning av seng, forflytning ved nattbord fra seng til stol, øvelser utenfor sengen, stående og gå. De to sistnevnte aktivitetene anses å være de mest komplekse. Hver økt vil vare i omtrent 20 til 30 minutter og vil bli gjennomført en gang om dagen, på daglig basis under pasientens ICU-opphold. Den siste økten vil være før utskrivning av pasienten. Under hver økt vil Borg Perception of Exertion Scale bli vurdert for å justere intensiteten av fysisk aktivitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levedyktighet
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
Dette er antall økter utført av pasienten.
|
I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
|
Sikkerhetsarrangement
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
Dette er antall sikkerhetshendelser knyttet til intervensjonen.
Følgende sikkerhetshendelser vil bli målt: utilsiktet fjerning av sentralt venekateter, utilsiktet fjerning av endotrakealtube, utilsiktet fjerning av arteriell linje, utilsiktet fjerning av nasogastrisk eller orogastrisk sonde, utilsiktet fjerning av blærekateter, høyt eller lavt blodtrykk, takykardi, bradykardi , arytmi, y polypné.
|
I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnådd ferdighetsgrad
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av ICU Mobility Scale.
|
I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
Det vil bli målt med pulsoksymeter.
|
I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
Det vil bli målt med pulsoksymeter.
|
I løpet av intervensjonsperioden startet den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt syv dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Motionlife Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .