Gennemførlighed og sikkerhed ved tidlig mobilisering og rehabilitering hos patienter på intensivafdelinger
Gennemførlighed og sikkerhed ved tidlig mobilisering og rehabilitering hos patienter på intensivafdelinger. En prospektiv, multicenter undersøgelse
Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICU-AW) er en almindelig komplikation til kritiske sygdomme, der forekommer hos cirka 50 % af ICU-patienter og er stærkt forbundet med øget sygelighed, fysiske svækkelser og både kort- og langtidsdødelighed. De vigtigste kendetegn ved ICU-AW er symmetrisk generaliseret muskelsvaghed, der påvirker både åndedræts- og lemmermuskler; den kliniske fænotype kan dog variere afhængigt af alder, sygdomsbyrde, varigheden af intensivafdelingen og varigheden af den mekaniske ventilation.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den opnåede gennemførlighed og sikkerhedsresultaterne rapporteret i en kohorte af kritisk syge patienter, som gennemgår tidlig mobilisering og rehabilitering på intensivafdelinger. Denne forskning er et multicenter prospektivt kohortestudie.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forlænget immobilisering, mekanisk ventilation og sedation under kritisk sygdom er blevet forbundet med generaliseret muskelsvaghed, begrænset ledmobilitet, tryksår, kritisk sygdomsneuropatier eller erhvervet svaghed, dyb venetrombose (DVT), langvarig mekanisk ventilation, psykiske lidelser og kognitiv svækkelse . Barrierer for tidlig mobilisering er blevet identificeret, herunder patientrelaterede, institutionsrelaterede og lægerelaterede barrierer, og forskellige strategier er blevet brugt til at overvinde disse barrierer og lette en smidig praksis med tidlig mobilisering.
Tidlig mobilisering, påbegyndt inden for 24-48 timer efter indlæggelsen på intensivafdelingen (ICU), har vist sig at være den bedste strategi til at reducere ICU-erhvervet svaghed (ICUAW). Det omfatter en række interventioner: passiv til ikke-samarbejdsvillige patienter (f.eks. positionering, passiv ledmobilisering) og aktiv assisteret eller aktiv for mindre eller fuldt samarbejdsvillige patienter (f.eks. aktiv eller aktiv assisteret ledmobilisering, siddende på seng eller stol , forflytninger, stående, ambulation). Adskillige undersøgelser har vist, at progressiv tidlig mobilisering af voksne ICU-patienter er mulig, sikker og kan give fordele, herunder forbedrede funktionelle resultater og reduceret ICU- og hospitalsopholdsvarighed.
En vellykket implementering af et tidligt fysisk rehabiliteringsprogram på de fleste intensivafdelinger kræver en struktureret proces for at fremme kvalitetsforbedring. Dette involverer en tværfaglig tilgang, herunder hospitalsadministratorer, ICU og rehabiliteringsledere, som støtter programmet og fremmer en kulturændring inden for ICU. Det kræver også at samle et tværfagligt team, herunder intensivister, sygepleje, klinisk ernæring, fysisk medicin og rehabilitering; etablering af et fælles mål og en fælles forventning om tidlig rehabilitering for alle patienter med en fokuseret indsats for at identificere og overvinde barrierer for at nå dette mål; og anskaffelse af grundlæggende udstyr til at lette tidlig rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Colombia, 110111
- Rekruttering
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
-
Kontakt:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Telefonnummer: +57 6017455100
- E-mail: jannethluna2023@gmail.com
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Rekruttering
- Clinica Univesitaria Colombia
-
Kontakt:
- Johana Melo, Specialization
- Telefonnummer: 5715069 +57 6017058333
- E-mail: johanaemv91@gmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Rekruttering
- Clínica Infantil Santa María del Lago
-
Kontakt:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Telefonnummer: +57 6014306767
- E-mail: pilarmogollon@hotmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Rekruttering
- Clínica Reina Sofia
-
Kontakt:
- Mauricio Parada, MSc.
- Telefonnummer: +57 6017436767
- E-mail: maoparada1606@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år indlagt på intensivafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
- Patienter uden indikation for tidlig mobilisering på intensivafdelingen (alvorlig hæmodynamisk ustabilitet, akut hjerne- eller rygmarvsskade med hvileordre, anæmi (Hb <8 mg/dl), trombocytopeni (blodplader <50.000), aktiv systemisk inflammatorisk respons i henhold til institutionelle protokoller).
- Patienter i den postoperative periode med hjertetransplantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på intensiv afdeling
Patienter i alderen ≥ 18 år indlagt på intensivafdelinger og modtager den institutionelle tidlige mobiliseringsprotokol.
|
I den indledende vurdering vil ICU-mobilitetsskalaen blive anvendt med det formål at fastslå patientens aktuelle funktionsniveau og bestemme den mest passende type, intensitet og varighed af aktivitet. Sessionerne, som vil blive udført af en fysioterapeut, vil omfatte terapeutiske strategier såsom sengeøvelser (både aktive og passive), elektrisk stimulering, brug af et cykloergometer i sengen (til øvre og nedre lemmer), siddende på kanten af seng, sengeforflytninger, sengeforflytninger fra seng til stol, øvelser ud af sengen, stående og gå. De to sidstnævnte aktiviteter anses for at være de mest komplekse. Hver session vil vare cirka 20 til 30 minutter og vil blive udført en gang dagligt på daglig basis under patientens intensivophold. Den sidste session vil være før udskrivning af patienten. Under hver session vil Borg Perception of Exertion Scale blive vurderet for at justere intensiteten af fysisk aktivitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levedygtighed
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
Dette er antallet af sessioner udført af patienten.
|
I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
|
Sikkerhedsarrangement
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
Dette er antallet af sikkerhedshændelser i forbindelse med indgrebet.
Følgende sikkerhedshændelser vil blive målt: Utilsigtet fjernelse af centralt venekateter, utilsigtet fjernelse af endotrachealtube, utilsigtet fjernelse af arterieslange, utilsigtet fjernelse af nasogastrisk eller orogastrisk sonde, utilsigtet fjernelse af blærekateter, højt eller lavt blodtryk, takykardi, bradykardi , arytmi, y polypnø.
|
I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnået færdighedsgrad
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af ICU Mobility Scale.
|
I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
Det vil blive målt med pulsoximeter.
|
I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
Det vil blive målt med pulsoximeter.
|
I løbet af interventionsperioden startede den første dag for indlæggelse på ICU gennem afsluttet studie, i gennemsnit syv dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Motionlife Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .