Целесообразность и безопасность ранней мобилизации и реабилитации пациентов отделений интенсивной терапии
Целесообразность и безопасность ранней мобилизации и реабилитации пациентов отделений интенсивной терапии. Проспективное многоцентровое исследование
Приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии (ОИТ-АС) является частым осложнением критических заболеваний, которое встречается примерно у 50% пациентов ОИТ и тесно связано с повышенной заболеваемостью, физическими нарушениями, а также краткосрочной и долгосрочной смертностью. Основными характеристиками ОИТ-АВ являются симметричная генерализованная мышечная слабость, поражающая как дыхательные мышцы, так и мышцы конечностей; однако клинический фенотип может различаться в зависимости от возраста, тяжести заболевания, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительности искусственной вентиляции легких.
Целью настоящего исследования является оценка достигнутой осуществимости и результатов безопасности, о которых сообщалось в когорте пациентов в критическом состоянии, которые проходят раннюю мобилизацию и реабилитацию в отделениях интенсивной терапии. Данное исследование представляет собой многоцентровое проспективное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительная иммобилизация, механическая вентиляция легких и седация во время критического состояния были связаны с генерализованной мышечной слабостью, ограничением подвижности суставов, пролежнями, критическими невропатиями или приобретенной слабостью, тромбозом глубоких вен (ТГВ), длительной искусственной вентиляцией легких, психологическими расстройствами и когнитивными нарушениями. . Были выявлены барьеры на пути ранней мобилизации, в том числе барьеры, связанные с пациентами, учреждениями и врачами, и для преодоления этих барьеров и облегчения беспрепятственной практики ранней мобилизации использовались различные стратегии.
Было доказано, что ранняя мобилизация, начатая в течение 24–48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ), является лучшей стратегией для уменьшения слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии (ICUAW). Оно включает в себя различные вмешательства: пассивные для пациентов, отказывающихся от сотрудничества (например, позиционирование, пассивная мобилизация суставов) и активные или активные для менее или полностью готовых к сотрудничеству пациентов (например, активная или активная мобилизация суставов, сидение на кровати или стуле). , переносы, стояние, передвижение). Несколько исследований предоставили доказательства того, что прогрессивная ранняя мобилизация взрослых пациентов ОИТ осуществима, безопасна и может дать положительные результаты, включая улучшение функциональных результатов и сокращение продолжительности пребывания в ОИТ и стационаре.
Успешная реализация программы ранней физической реабилитации в большинстве отделений интенсивной терапии требует структурированного процесса, способствующего улучшению качества. Это предполагает междисциплинарный подход, включающий администраторов больниц, отделения интенсивной терапии и руководителей реабилитации, которые поддерживают программу и способствуют изменению культуры внутри отделения интенсивной терапии. Это также требует создания многопрофильной команды, включающей специалистов по интенсивной терапии, медсестер, специалистов по лечебному питанию, физической медицине и реабилитации; установление общей цели и общих ожиданий ранней реабилитации для всех пациентов с целенаправленными усилиями по выявлению и преодолению препятствий на пути достижения этой цели; и получение основного оборудования для облегчения ранней реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Колумбия, 110111
- Рекрутинг
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
-
Контакт:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Номер телефона: +57 6017455100
- Электронная почта: jannethluna2023@gmail.com
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Колумбия
- Рекрутинг
- Clinica Univesitaria Colombia
-
Контакт:
- Johana Melo, Specialization
- Номер телефона: 5715069 +57 6017058333
- Электронная почта: johanaemv91@gmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Колумбия
- Рекрутинг
- Clínica Infantil Santa María del Lago
-
Контакт:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Номер телефона: +57 6014306767
- Электронная почта: pilarmogollon@hotmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Колумбия
- Рекрутинг
- Clínica Reina Sofia
-
Контакт:
- Mauricio Parada, MSc.
- Номер телефона: +57 6017436767
- Электронная почта: maoparada1606@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет, госпитализированные в отделения интенсивной терапии.
Критерии исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
- Пациенты без показаний к ранней мобилизации в отделение интенсивной терапии (тяжелая гемодинамическая нестабильность, острая травма головного или спинного мозга с режимом покоя, анемия (Hb <8 мг/дл), тромбоцитопения (тромбоциты <50 000), активная системная воспалительная реакция согласно институциональным протоколам).
- Больные в послеоперационном периоде трансплантации сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, госпитализированные в отделения интенсивной терапии и получающие институциональный протокол ранней мобилизации.
|
При первоначальной оценке будет применяться шкала мобильности отделения интенсивной терапии с целью установить текущий уровень функционирования пациента и определить наиболее подходящий тип, интенсивность и продолжительность активности. Сеансы, которые будет проводить физиотерапевт, будут включать в себя такие терапевтические стратегии, как упражнения в постели (как активные, так и пассивные), электростимуляция, использование велоэргометра (для верхних и нижних конечностей), сидение на краю кровати. кровать, переносы в постели, прикроватные переносы с кровати на стул, упражнения вставания, стояния и ходьбы. Последние два вида деятельности считаются наиболее сложными. Каждый сеанс будет длиться примерно 20–30 минут и будет проводиться один раз в день ежедневно на протяжении всего пребывания пациента в отделении интенсивной терапии. Последний сеанс будет перед выпиской пациента. Во время каждого сеанса будет оцениваться шкала восприятия нагрузки Борга, чтобы регулировать интенсивность физической активности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность
Временное ограничение: В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
Это количество сеансов, проведенных пациентом.
|
В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
|
Событие безопасности
Временное ограничение: В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
Это количество событий безопасности, связанных с вмешательством.
Будут измерены следующие события безопасности: случайное удаление центрального венозного катетера, случайное удаление эндотрахеальной трубки, случайное удаление артериальной линии, случайное удаление назогастрального или орогастрального зонда, случайное удаление катетера мочевого пузыря, высокое или низкое кровяное давление, тахикардия, брадикардия. , аритмия, полипноэ.
|
В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень достигнутых способностей
Временное ограничение: В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
Это будет оцениваться с использованием шкалы мобильности ICU.
|
В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
Его будут измерять пульсоксиметром.
|
В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
Его будут измерять пульсоксиметром.
|
В течение периода вмешательства, начинавшегося с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии до завершения исследования, в среднем продолжалось семь дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Motionlife Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .