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중환자실 환자의 조기 거동 및 재활의 타당성과 안전성

2024년 10월 21일 업데이트: Claudia Aristizábal

중환자실 환자의 조기 거동 및 재활의 타당성과 안전성. 유망한 다기관 연구

중환자실 후천성 약화(ICU-AW)는 중환자실 환자의 약 50%에서 발생하는 중환자실의 일반적인 합병증으로, 질병률 증가, 신체 장애, 단기 및 장기 사망률 증가와 밀접한 관련이 있습니다. ICU-AW의 주요 특징은 호흡 및 사지 근육 모두에 영향을 미치는 대칭적인 일반 근육 약화입니다. 그러나 임상적 표현형은 연령, 질병 부담, ICU 체류 기간 및 기계적 환기 기간에 따라 다를 수 있습니다.

본 연구의 목적은 중환자실에서 조기 거동 및 재활을 받는 중환자 집단에서 달성된 타당성과 안전성 결과를 평가하는 것입니다. 본 연구는 다기관 전향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

중병 중 장기간의 부동, 기계적 환기 및 진정은 전신 근력 약화, 관절 이동성 제한, 욕창, 중증 질환 신경병증 또는 후천적 허약, 심부 정맥 혈전증(DVT), 장기간 기계적 환기, 심리적 장애 및 인지 장애와 관련이 있습니다. . 환자 관련, 기관 관련, 의사 관련 장벽을 포함한 조기 거동의 장벽이 확인되었으며, 이러한 장벽을 극복하고 조기 거동의 원활한 실행을 촉진하기 위해 다양한 전략이 사용되었습니다.

중환자실(ICU) 입원 후 24~48시간 내에 시작되는 조기 활동은 ICU 획득 약점(ICUAW)을 줄이기 위한 최선의 전략인 것으로 나타났습니다. 여기에는 다양한 중재가 포함됩니다. 비협조적인 환자를 위한 수동적 개입(예: 자세 잡기, 수동적 관절 가동술)과 덜 또는 완전히 협조적인 환자를 위한 능동 보조 또는 능동적 개입(예: 능동적 또는 능동적 보조 관절 가동술, 침대나 의자에 앉기) , 이동, 기립, 보행). 여러 연구에서는 성인 ICU 환자의 점진적인 조기 동원이 가능하고 안전하며 기능적 결과 개선, ICU 및 입원 기간 단축 등의 이점을 얻을 수 있다는 증거를 제시했습니다.

대부분의 ICU에서 초기 신체 재활 프로그램을 성공적으로 구현하려면 질 개선을 촉진하기 위한 구조화된 프로세스가 필요합니다. 여기에는 프로그램을 지원하고 ICU 내 문화 변화를 촉진하는 병원 관리자, ICU 및 재활 지도자를 포함하는 다학제적 접근 방식이 포함됩니다. 또한 중환자실 전문의, 간호학, 임상 영양학, 물리 의학, 재활 등을 포함한 다학문적 팀을 구성해야 합니다. 목표 달성을 방해하는 장애물을 파악하고 극복하기 위한 집중적인 노력을 통해 모든 환자를 위한 공통 목표와 조기 재활에 대한 공유된 기대를 설정합니다. 조기 재활을 촉진하기 위한 기본 장비 확보.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, 콜롬비아, 110111
        • 모병
        • Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
        • 연락하다:
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아
        • 모병
        • Clinica Univesitaria Colombia
        • 연락하다:
      • Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아
        • 모병
        • Clínica Infantil Santa María del Lago
        • 연락하다:
      • Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아
        • 모병
        • Clínica Reina Sofia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보고타에 있는 Clínica Reina Sofía, Clínica Universitaria Colombia, Clínica Reina Sofia 및 Clínica Santa María del Lago의 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 체외막산소공급(ECMO)이 필요한 환자.
  • ICU에서 조기 동원 적응증이 없는 환자(심각한 혈역학적 불안정성, 휴식 명령을 동반한 급성 뇌 또는 척추 손상, 빈혈(Hb <8 mg/dl), 혈소판 감소증(혈소판 <50,000), 제도적 프로토콜에 따른 활성 전신 염증 반응).
  • 심장 이식 수술 후 기간의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실 환자
중환자실에 입원하여 기관의 조기 동원 프로토콜을 받고 있는 18세 이상의 환자.

초기 평가에서는 환자의 현재 기능 수준을 설정하고 가장 적절한 활동 유형, 강도 및 기간을 결정하는 목적으로 ICU 이동성 척도가 적용됩니다.

물리치료사가 진행하는 세션에는 침대 운동(능동 및 수동 모두), 전기 자극, 침대 내 혈압계(상지 및 하지용) 사용, 다리 가장자리에 앉기 등의 치료 전략이 포함됩니다. 침대, 침대 이동, 침대 옆에서 침대에서 의자로 이동, 침대 밖 운동, 서기 및 걷기. 후자의 두 활동은 가장 복잡한 것으로 간주됩니다. 각 세션은 약 20~30분 동안 진행되며 하루에 한 번, 환자가 ICU에 입원하는 동안 매일 실시됩니다. 마지막 세션은 환자가 퇴원하기 전입니다.

각 세션 동안 신체 활동의 강도를 조정하기 위해 Borg Perception of Exertion Scale을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 능력
기간: 중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.
이는 환자가 수행한 세션 수입니다.
중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.
안전행사
기간: 중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.
이는 개입과 관련된 안전 이벤트의 수입니다. 다음과 같은 안전 상황이 측정됩니다: 우발적인 중심정맥 카테터 제거, 우발적인 기관내관 제거, 우발적인 동맥선 제거, 우발적인 비위관 또는 입위관 제거, 우발적인 방광 카테터 제거, 고혈압 또는 저혈압, 빈맥, 서맥 , 부정맥, y 폴립증.
중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
달성한 능력의 정도
기간: 중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.
ICU Mobility Scale을 사용하여 평가됩니다.
중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.
맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.
호흡수
기간: 중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.
맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
중재 기간은 연구 완료를 통해 ICU에 입원한 첫날부터 시작되었으며 평균 7일이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Motionlife Study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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