Haalbaarheid en veiligheid van vroege mobilisatie en rehabilitatie bij patiënten op de intensive care
Haalbaarheid en veiligheid van vroege mobilisatie en rehabilitatie bij patiënten op de intensive care. Een prospectieve, multicentrische studie
Acquired Weakness (ICU-AW) op de intensive care-afdeling is een veel voorkomende complicatie van kritieke ziekten, komt voor bij ongeveer 50% van de IC-patiënten en is sterk geassocieerd met verhoogde morbiditeit, fysieke beperkingen en mortaliteit op zowel korte als lange termijn. De belangrijkste kenmerken van ICU-AW zijn symmetrische gegeneraliseerde spierzwakte die zowel de ademhalings- als de ledemaatspieren aantast; Het klinische fenotype kan echter verschillen afhankelijk van de leeftijd, de ziektelast, de duur van het verblijf op de intensive care en de duur van de mechanische beademing.
Het doel van de huidige studie is om de bereikte haalbaarheid en de gerapporteerde veiligheidsresultaten te evalueren in een cohort van ernstig zieke patiënten die vroege mobilisatie en revalidatie ondergaan op intensive care-afdelingen. Dit onderzoek is een multicenter prospectieve cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurige immobilisatie, mechanische ventilatie en sedatie tijdens kritieke ziekte zijn in verband gebracht met gegeneraliseerde spierzwakte, beperkte gewrichtsmobiliteit, decubitus, neuropathieën of verworven zwakte bij kritieke ziekte, diepe veneuze trombose (DVT), langdurige mechanische ventilatie, psychische stoornissen en cognitieve stoornissen. . Er zijn belemmeringen voor vroege mobilisatie geïdentificeerd, waaronder patiëntgerelateerde, instellingsgerelateerde en artsgerelateerde barrières, en er zijn verschillende strategieën gebruikt om deze barrières te overwinnen en de soepele praktijk van vroege mobilisatie te vergemakkelijken.
Vroegtijdige mobilisatie, gestart binnen 24 tot 48 uur na opname op de intensive care (ICU), is de beste strategie gebleken om op de intensive care opgelopen zwakte (ICUAW) te verminderen. Het omvat een verscheidenheid aan interventies: passief voor niet-coöperatieve patiënten (bijv. positionering, passieve gewrichtsmobilisatie) en actief ondersteund of actief voor minder of volledig coöperatieve patiënten (bijv. actief of actief ondersteunde gewrichtsmobilisatie, zitten op bed of stoel , transfers, staan, lopen). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat progressieve vroege mobilisatie van volwassen IC-patiënten haalbaar en veilig is en voordelen kan opleveren, waaronder verbeterde functionele resultaten en een kortere verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis.
Succesvolle implementatie van een vroeg fysiek revalidatieprogramma op de meeste ICU's vereist een gestructureerd proces om kwaliteitsverbetering te bevorderen. Dit impliceert een multidisciplinaire aanpak waarbij ziekenhuisbestuurders, ICU- en revalidatieleiders betrokken zijn die het programma ondersteunen en een cultuurverandering binnen de ICU bevorderen. Het vereist ook het samenstellen van een multidisciplinair team, bestaande uit intensivisten, verpleegkundigen, klinische voeding, fysische geneeskunde en revalidatie; het vaststellen van een gemeenschappelijk doel en een gedeelde verwachting van vroege revalidatie voor alle patiënten, met gerichte inspanningen om belemmeringen voor het bereiken van dit doel te identificeren en te overwinnen; en het verkrijgen van basisuitrusting om vroege revalidatie te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Colombia, 110111
- Werving
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
-
Contact:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Telefoonnummer: +57 6017455100
- E-mail: jannethluna2023@gmail.com
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Werving
- Clinica Univesitaria Colombia
-
Contact:
- Johana Melo, Specialization
- Telefoonnummer: 5715069 +57 6017058333
- E-mail: johanaemv91@gmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Werving
- Clínica Infantil Santa María del Lago
-
Contact:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Telefoonnummer: +57 6014306767
- E-mail: pilarmogollon@hotmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Werving
- Clínica Reina Sofia
-
Contact:
- Mauricio Parada, MSc.
- Telefoonnummer: +57 6017436767
- E-mail: maoparada1606@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar oud die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) nodig hebben.
- Patiënten zonder indicatie voor vroege mobilisatie op de intensive care (ernstige hemodynamische instabiliteit, acuut hersen- of ruggenmergletsel met rustorders, bloedarmoede (Hb <8 mg/dl), trombocytopenie (bloedplaatjes <50.000), actieve systemische ontstekingsreactie volgens institutionele protocollen).
- Patiënten in de postoperatieve periode van harttransplantatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten op de intensive care
Patiënten van ≥ 18 jaar die zijn opgenomen op de intensive care en het institutionele protocol voor vroege mobilisatie ontvangen.
|
Bij de initiële beoordeling zal de ICU-mobiliteitsschaal worden toegepast, met als doel het huidige functieniveau van de patiënt vast te stellen en het meest geschikte type, intensiteit en duur van de activiteit te bepalen. De sessies, die zullen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut, omvatten therapeutische strategieën zoals bedoefeningen (zowel actief als passief), elektrische stimulatie, gebruik van een cyclo-ergometer in bed (voor de bovenste en onderste ledematen), het zitten op de rand van de bed, bedtransfers, bedtransfers van bed naar stoel, oefeningen uit bed, staan en lopen. De laatste twee activiteiten worden als de meest complexe beschouwd. Elke sessie duurt ongeveer 20 tot 30 minuten en wordt eenmaal per dag uitgevoerd, dagelijks gedurende het verblijf van de patiënt op de IC. De laatste sessie vindt plaats vóór het ontslag van de patiënt. Tijdens elke sessie wordt de Borg Perceptie van Inspanningsschaal beoordeeld om de intensiteit van de fysieke activiteit aan te passen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensvatbaarheid
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
Dit is het aantal sessies dat de patiënt heeft uitgevoerd.
|
Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
|
Veiligheidsevenement
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
Dit is het aantal veiligheidsgebeurtenissen gerelateerd aan de interventie.
De volgende veiligheidsgebeurtenissen worden gemeten: Onbedoelde verwijdering van een centrale veneuze katheter, Onbedoelde verwijdering van een endotracheale tube, Onbedoelde verwijdering van de arteriële lijn, Onbedoelde verwijdering van een neus- of orogastrische sonde, Onbedoelde verwijdering van de blaaskatheter, Hoge of lage bloeddruk, tachycardie, bradycardie , aritmie, en polypneu.
|
Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van bekwaamheid bereikt
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de ICU-mobiliteitsschaal.
|
Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
Het wordt gemeten met een pulsoximeter.
|
Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
Het wordt gemeten met een pulsoximeter.
|
Tijdens de interventieperiode begon de periode op de eerste dag van opname op de IC na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld zeven dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Motionlife Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .