Tehohoidon osastopotilaiden varhaisen mobilisoinnin ja kuntoutuksen toteutettavuus ja turvallisuus
Tehohoitoyksiköiden potilaiden varhaisen mobilisoinnin ja kuntoutuksen toteutettavuus ja turvallisuus. Tulevaisuuden monikeskustutkimus
Tehohoitoyksikön hankittu heikkous (ICU-AW) on yleinen kriittisten sairauksien komplikaatio, jota esiintyy noin 50 %:lla tehohoitopotilaista, ja se liittyy vahvasti lisääntyneeseen sairastumiseen, fyysisiin vammoihin ja sekä lyhyt- että pitkäaikaiseen kuolleisuuteen. ICU-AW:n pääpiirteet ovat symmetrinen yleinen lihasheikkous, joka vaikuttaa sekä hengitys- että raajan lihaksiin; kliininen fenotyyppi voi kuitenkin vaihdella iän, sairauden rasituksen, tehohoitojakson pituuden ja koneellisen ventilaation keston mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida saavutettua toteutettavuutta ja raportoituja turvallisuustuloksia kriittisesti sairaiden potilaiden kohortissa, joille tehdään varhainen mobilisaatio ja kuntoutus tehohoitoyksiköissä. Tämä tutkimus on monikeskuskohtainen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikainen immobilisaatio, koneellinen ventilaatio ja sedaatio kriittisen sairauden aikana on yhdistetty yleistyneeseen lihasheikkouteen, nivelten liikkuvuuden rajoittumiseen, painehaavoihin, kriittisten sairauksien neuropatioihin tai hankinnalliseen heikkouteen, syvään laskimotromboosiin (DVT), pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon, psyykkisiin häiriöihin ja kognitiivisiin häiriöihin. . Varhaisen mobilisoinnin esteitä on tunnistettu, mukaan lukien potilaaseen, laitokseen ja lääkäriin liittyvät esteet, ja erilaisia strategioita on käytetty näiden esteiden voittamiseksi ja varhaisen mobilisoinnin sujuvan käytännön helpottamiseksi.
Varhainen mobilisaatio, joka aloitetaan 24–48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta, on osoittautunut parhaaksi strategiaksi teho-osastolla hankitun heikkouden (ICUAW) vähentämiseksi. Se sisältää erilaisia interventioita: passiivisia ei-yhteistyökykyisille potilaille (esim. asemointi, passiivinen nivelmobilisaatio) ja aktiivisesti avustavia tai aktiivisia vähemmän tai täysin yhteistyökykyisille potilaille (esim. aktiivinen tai aktiivinen nivelmobilisaatio, istuminen sängyllä tai tuolilla , siirrot, seisominen, liikkuminen). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuisten teho-osastopotilaiden asteittainen varhainen mobilisointi on mahdollista, turvallista ja voi tuottaa etuja, kuten parempia toiminnallisia tuloksia ja lyhentää teho-osasto- ja sairaalahoidon kestoa.
Varhaisen fyysisen kuntoutusohjelman onnistunut toteuttaminen useimmissa teho-osastoilla edellyttää jäsenneltyä prosessia laadun parantamiseksi. Tämä edellyttää monitieteistä lähestymistapaa, johon kuuluvat sairaalan ylläpitäjät, teho-osastot ja kuntoutusjohtajat, jotka tukevat ohjelmaa ja edistävät kulttuurin muutosta teho-osastolla. Se edellyttää myös monitieteisen tiimin kokoamista, johon kuuluu intensiivi-, hoito-, kliininen ravitsemus, fyysinen lääketiede ja kuntoutus; yhteisen tavoitteen ja jaetun odotuksen asettaminen varhaiseen kuntoutukseen kaikille potilaille keskittyen tämän tavoitteen saavuttamisen esteiden tunnistamiseen ja poistamiseen; ja peruslaitteiden hankkiminen varhaisen kuntoutuksen helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Kolumbia, 110111
- Rekrytointi
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
-
Ottaa yhteyttä:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Puhelinnumero: +57 6017455100
- Sähköposti: jannethluna2023@gmail.com
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia
- Rekrytointi
- Clinica Univesitaria Colombia
-
Ottaa yhteyttä:
- Johana Melo, Specialization
- Puhelinnumero: 5715069 +57 6017058333
- Sähköposti: johanaemv91@gmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia
- Rekrytointi
- Clínica Infantil Santa María del Lago
-
Ottaa yhteyttä:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Puhelinnumero: +57 6014306767
- Sähköposti: pilarmogollon@hotmail.com
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia
- Rekrytointi
- Clínica Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauricio Parada, MSc.
- Puhelinnumero: +57 6017436767
- Sähköposti: maoparada1606@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat otetaan tehohoitoyksiköille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO).
- Potilaat, joilla ei ole aihetta varhaiseen mobilisaatioon teho-osastolla (vaikea hemodynaaminen epävakaus, akuutti aivo- tai selkäydinvamma lepomääräyksillä, anemia (Hb <8 mg/dl), trombosytopenia (verihiutaleita <50 000), aktiivinen systeeminen tulehdusvaste laitosten ohjeiden mukaan.
- Potilaat sydämensiirron jälkeisellä jaksolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoitoyksikön potilaat
≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoyksiköille ja jotka saavat laitoksen varhaismobilisaatioprotokollan.
|
Alkuarvioinnissa käytetään teho-osaston liikkuvuusasteikkoa, jonka tavoitteena on selvittää potilaan nykyinen toimintataso ja määrittää sopivin toiminnan tyyppi, intensiteetti ja kesto. Fysioterapeutin vetämät istunnot sisältävät terapeuttisia strategioita, kuten sänkyharjoituksia (sekä aktiivisia että passiivisia), sähköstimulaatiota, sängyssä sijaitsevan sykloergometrin käyttöä (ylä- ja alaraajoille), istumista sängyn reunalla. sänky, sänkysiirrot, sängyn viereen siirrot sängystä tuoliin, sängyn ulkopuoliset harjoitukset, seisominen ja kävely. Kahta jälkimmäistä toimintaa pidetään monimutkaisimpana. Jokainen istunto kestää noin 20-30 minuuttia, ja se suoritetaan kerran päivässä, päivittäin koko potilaan teho-osaston ajan. Viimeinen hoitokerta on ennen potilaan kotiuttamista. Jokaisen istunnon aikana arvioidaan Borgin rasitusasteikko fyysisen toiminnan intensiteetin säätämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinkelpoisuus
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
Tämä on potilaan suorittamien istuntojen lukumäärä.
|
Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
|
Turvallisuustapahtuma
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
Tämä on toimenpiteeseen liittyvien turvallisuustapahtumien lukumäärä.
Seuraavia turvallisuustapahtumia mitataan: Keskuslaskimokatetrin vahingossa tapahtuva poisto, endotrakeaaliputken vahingossa poisto, valtimolinjan vahingossa poisto, nenämahaletkun tai orogastrisen letkun vahingossa poistaminen, virtsarakon katetrin vahingossa poistaminen, korkea tai matala verenpaine, takykardia, bradykardia , rytmihäiriöt, y polypnea.
|
Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pätevyysaste saavutettu
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
Se arvioidaan ICU Mobility Scale -asteikolla.
|
Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
Se mitataan pulssioksimetrillä.
|
Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
Se mitataan pulssioksimetrillä.
|
Interventiojakson aikana, joka alkoi ensimmäisestä teho-osastolle tulopäivästä opintojen päätyttyä, keskimäärin seitsemän päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Motionlife Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .