Fattibilità e sicurezza della mobilizzazione precoce e della riabilitazione nei pazienti delle unità di terapia intensiva
Fattibilità e sicurezza della mobilizzazione precoce e della riabilitazione nei pazienti delle unità di terapia intensiva. Uno studio prospettico e multicentrico
La debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU-AW) è una complicanza comune di malattie critiche, che si verifica in circa il 50% dei pazienti in terapia intensiva ed è fortemente associata ad un aumento della morbilità, a menomazioni fisiche e alla mortalità sia a breve che a lungo termine. Le caratteristiche principali dell'ICU-AW sono debolezza muscolare generalizzata simmetrica che colpisce sia i muscoli respiratori che quelli degli arti; tuttavia, il fenotipo clinico può differire in base all’età, al carico di malattia, alla durata della degenza in terapia intensiva e alla durata della ventilazione meccanica.
L'obiettivo del presente studio è valutare la fattibilità raggiunta e i risultati di sicurezza riportati in una coorte di pazienti critici sottoposti a mobilizzazione precoce e riabilitazione nelle unità di terapia intensiva. Questa ricerca è uno studio prospettico di coorte multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'immobilizzazione prolungata, la ventilazione meccanica e la sedazione durante malattie critiche sono state associate a debolezza muscolare generalizzata, mobilità articolare limitata, ulcere da decubito, neuropatie da malattie critiche o debolezza acquisita, trombosi venosa profonda (TVP), ventilazione meccanica prolungata, disturbi psicologici e deterioramento cognitivo. . Sono stati identificati gli ostacoli alla mobilizzazione precoce, inclusi quelli legati al paziente, all’istituzione e al medico, e varie strategie sono state utilizzate per superare questi ostacoli e facilitare la pratica agevole della mobilizzazione precoce.
La mobilizzazione precoce, avviata entro 24-48 ore dal ricovero nell’Unità di Terapia Intensiva (ICU), ha dimostrato di essere la migliore strategia per ridurre la debolezza acquisita in ICU (ICUAW). Comprende una varietà di interventi: passivi per pazienti non collaboranti (ad es. posizionamento, mobilizzazione articolare passiva) e attivi-assistiti o attivi per pazienti poco o completamente collaboranti (ad es. mobilizzazione articolare attiva o assistita attiva, seduta sul letto o su una sedia , trasferimenti, posizione eretta, deambulazione). Diversi studi hanno dimostrato che la mobilizzazione progressiva e precoce dei pazienti adulti in terapia intensiva è fattibile, sicura e può produrre benefici, tra cui migliori esiti funzionali e una riduzione della durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera.
L’implementazione di successo di un programma di riabilitazione fisica precoce nella maggior parte delle unità di terapia intensiva richiede un processo strutturato per promuovere il miglioramento della qualità. Ciò comporta un approccio multidisciplinare che includa amministratori ospedalieri, unità di terapia intensiva e leader della riabilitazione che sostengono il programma e promuovono un cambiamento culturale all’interno dell’unità di terapia intensiva. Richiede inoltre l’assemblaggio di un team multidisciplinare che comprenda intensivisti, infermieri, nutrizione clinica, medicina fisica e riabilitazione; stabilire un obiettivo comune e un’aspettativa condivisa di riabilitazione precoce per tutti i pazienti con sforzi mirati per identificare e superare gli ostacoli al raggiungimento di questo obiettivo; e ottenere attrezzature di base per facilitare la riabilitazione precoce.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bogota
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Bogotá, Bogota, Colombia, 110111
- Reclutamento
- Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
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Contatto:
- Janneth Avendaño, MSc.
- Numero di telefono: +57 6017455100
- Email: jannethluna2023@gmail.com
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Reclutamento
- Clinica Univesitaria Colombia
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Contatto:
- Johana Melo, Specialization
- Numero di telefono: 5715069 +57 6017058333
- Email: johanaemv91@gmail.com
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Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Reclutamento
- Clínica Infantil Santa María del Lago
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Contatto:
- Pilar Mogollón, MSc.
- Numero di telefono: +57 6014306767
- Email: pilarmogollon@hotmail.com
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Bogotá, Bogotá D.C., Colombia
- Reclutamento
- Clínica Reina Sofia
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Contatto:
- Mauricio Parada, MSc.
- Numero di telefono: +57 6017436767
- Email: maoparada1606@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni ricoverati nelle unità di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitano di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
- Pazienti senza indicazione alla mobilizzazione precoce in terapia intensiva (grave instabilità emodinamica, lesione cerebrale o spinale acuta con ordine di riposo, anemia (Hb <8 mg/dl), trombocitopenia (piastrine <50.000), risposta infiammatoria sistemica attiva secondo protocolli istituzionali).
- Pazienti nel periodo postoperatorio di trapianto cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti di età ≥ 18 anni ricoverati in unità di terapia intensiva e sottoposti al protocollo istituzionale di mobilizzazione precoce.
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Nella valutazione iniziale verrà applicata la ICU Mobility Scale, con l'obiettivo di stabilire l'attuale livello di funzionalità del paziente e determinare il tipo, l'intensità e la durata dell'attività più appropriate. Le sedute, che saranno condotte da un fisioterapista, comprenderanno strategie terapeutiche quali esercizi a letto (sia attivi che passivi), stimolazione elettrica, utilizzo del cicloergometro a letto (per arti superiori e inferiori), seduta sul bordo del lettino letto, trasferimenti dal letto, trasferimenti dal letto alla sedia, esercizi fuori dal letto, stare in piedi e camminare. Le ultime due attività sono considerate le più complesse. Ciascuna sessione durerà circa 20-30 minuti e sarà condotta una volta al giorno, su base giornaliera per tutta la degenza del paziente in terapia intensiva. L'ultima seduta sarà prima della dimissione del paziente. Durante ogni sessione verrà valutata la scala di percezione dello sforzo di Borg per regolare l'intensità dell'attività fisica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Viabilità
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Questo è il numero di sessioni eseguite dal paziente.
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Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Evento di sicurezza
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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È il numero di eventi di sicurezza legati all'intervento.
Verranno misurati i seguenti eventi di sicurezza: rimozione accidentale del catetere venoso centrale, rimozione accidentale del tubo endotracheale, rimozione accidentale della linea arteriosa, rimozione accidentale del sondino nasogastrico o orogastrico, rimozione accidentale del catetere vescicale, pressione sanguigna alta o bassa, tachicardia, bradicardia , aritmia, e polipnea.
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Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di abilità raggiunto
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Sarà valutato utilizzando la scala di mobilità in terapia intensiva.
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Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Verrà misurato con pulsossimetro.
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Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Verrà misurato con pulsossimetro.
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Durante il periodo di intervento iniziato il primo giorno di ricovero in terapia intensiva fino al completamento degli studi, una media di sette giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Motionlife Study
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