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Durchführbarkeit und Sicherheit einer frühen Mobilisierung und Rehabilitation bei Patienten auf der Intensivstation

21. Oktober 2024 aktualisiert von: Claudia Aristizábal

Durchführbarkeit und Sicherheit einer frühen Mobilisierung und Rehabilitation bei Patienten auf der Intensivstation. Eine prospektive, multizentrische Studie

Die auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICU-AW) ist eine häufige Komplikation kritischer Erkrankungen, die bei etwa 50 % der Intensivpatienten auftritt und stark mit erhöhter Morbidität, körperlichen Beeinträchtigungen und sowohl kurz- als auch langfristiger Mortalität verbunden ist. Die Hauptmerkmale von ICU-AW sind eine symmetrische generalisierte Muskelschwäche, die sowohl die Atem- als auch die Extremitätenmuskulatur betrifft; Der klinische Phänotyp kann jedoch je nach Alter, Krankheitslast, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Dauer der mechanischen Beatmung unterschiedlich sein.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die erreichte Machbarkeit und die berichteten Sicherheitsergebnisse in einer Kohorte kritisch kranker Patienten zu bewerten, die sich einer frühen Mobilisierung und Rehabilitation auf Intensivstationen unterziehen. Bei dieser Forschung handelt es sich um eine multizentrische prospektive Kohortenstudie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Längere Immobilisierung, mechanische Beatmung und Sedierung während einer kritischen Erkrankung wurden mit allgemeiner Muskelschwäche, eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit, Druckgeschwüren, Neuropathien oder erworbener Schwäche bei kritischer Erkrankung, tiefer Venenthrombose (TVT), längerer mechanischer Beatmung, psychischen Störungen und kognitiven Beeinträchtigungen in Verbindung gebracht . Es wurden Hindernisse für die Frühmobilisierung identifiziert, darunter patientenbezogene, institutionelle und arztbezogene Hindernisse, und es wurden verschiedene Strategien eingesetzt, um diese Hindernisse zu überwinden und die reibungslose Durchführung der Frühmobilisierung zu erleichtern.

Eine frühzeitige Mobilisierung, die innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) eingeleitet wird, hat sich als die beste Strategie zur Reduzierung der auf der Intensivstation erworbenen Schwäche (ICUAW) erwiesen. Es umfasst eine Vielzahl von Interventionen: passiv für nicht kooperative Patienten (z. B. Positionierung, passive Gelenkmobilisierung) und aktiv unterstützte oder aktive für weniger oder vollständig kooperative Patienten (z. B. aktive oder aktiv unterstützte Gelenkmobilisierung, Sitzen auf Bett oder Stuhl). , Transfers, Stehen, Gehen). Mehrere Studien haben Beweise dafür geliefert, dass eine progressive Frühmobilisierung erwachsener Intensivpatienten machbar und sicher ist und Vorteile wie verbesserte funktionelle Ergebnisse und kürzere Aufenthaltsdauern auf der Intensivstation und im Krankenhaus mit sich bringen kann.

Die erfolgreiche Umsetzung eines Programms zur frühen körperlichen Rehabilitation erfordert auf den meisten Intensivstationen einen strukturierten Prozess zur Förderung der Qualitätsverbesserung. Dies erfordert einen multidisziplinären Ansatz, an dem Krankenhausverwalter, Intensivstations- und Rehabilitationsleiter beteiligt sind, die das Programm unterstützen und einen Kulturwandel innerhalb der Intensivstation fördern. Es erfordert auch die Zusammenstellung eines multidisziplinären Teams, das Intensivmediziner, Krankenpfleger, klinische Ernährung, physikalische Medizin und Rehabilitation umfasst. Festlegung eines gemeinsamen Ziels und einer gemeinsamen Erwartung einer frühzeitigen Rehabilitation für alle Patienten mit gezielten Bemühungen zur Identifizierung und Überwindung von Hindernissen beim Erreichen dieses Ziels; und Beschaffung der Grundausstattung zur Erleichterung der Frührehabilitation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Kolumbien, 110111
        • Rekrutierung
        • Clínica Reina Sofia Pediátrica y Mujer
        • Kontakt:
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Clinica Univesitaria Colombia
        • Kontakt:
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Clínica Infantil Santa María del Lago
        • Kontakt:
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Clínica Reina Sofia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ≥ 18 Jahre, die auf den Intensivstationen der Clínica Reina Sofía, der Clínica Universitaria Colombia, der Clínica Reina Sofia und der Clínica Santa María del Lago in Bogotá aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren werden auf die Intensivstation aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigen.
  • Patienten ohne Indikation für eine frühzeitige Mobilisierung auf der Intensivstation (schwere hämodynamische Instabilität, akute Hirn- oder Wirbelsäulenverletzung mit Ruhebefehlen, Anämie (Hb <8 mg/dl), Thrombozytopenie (Blutplättchen <50.000), aktive systemische Entzündungsreaktion gemäß den Protokollen der Einrichtung).
  • Patienten in der postoperativen Phase einer Herztransplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation
Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die auf Intensivstationen aufgenommen werden und das institutionelle Frühmobilisierungsprotokoll erhalten.
Sonstiges: Frühmobilisierung und Rehabilitation

Bei der Erstbeurteilung wird die ICU-Mobilitätsskala angewendet, mit dem Ziel, das aktuelle Leistungsniveau des Patienten zu ermitteln und die am besten geeignete Art, Intensität und Dauer der Aktivität zu bestimmen.

Die Sitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, umfassen therapeutische Strategien wie Bettübungen (sowohl aktive als auch passive), elektrische Stimulation, die Verwendung eines Cycloergometers im Bett (für die oberen und unteren Gliedmaßen) und das Sitzen auf der Bettkante Bett, Betttransfers, Betttransfers vom Bett auf den Stuhl, Übungen außerhalb des Bettes, Stehen und Gehen. Die beiden letztgenannten Tätigkeiten gelten als die komplexesten. Jede Sitzung dauert etwa 20 bis 30 Minuten und wird einmal täglich während des gesamten Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation durchgeführt. Die letzte Sitzung findet vor der Entlassung des Patienten statt.

Während jeder Sitzung wird die Borg-Wahrnehmung der Anstrengungsskala bewertet, um die Intensität der körperlichen Aktivität anzupassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensfähigkeit
Zeitfenster: Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.
Dies ist die Anzahl der vom Patienten durchgeführten Sitzungen.
Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.
Sicherheitsveranstaltung
Zeitfenster: Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.
Dies ist die Anzahl der Sicherheitsereignisse im Zusammenhang mit dem Eingriff. Die folgenden Sicherheitsereignisse werden gemessen: versehentliche Entfernung des Zentralvenenkatheters, versehentliche Entfernung des Endotrachealtubus, versehentliche Entfernung der Arterienleitung, versehentliche Entfernung der Magensonde oder Magensonde, versehentliche Entfernung des Blasenkatheters, hoher oder niedriger Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie , Arrhythmie, und Polypnoe.
Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der erreichten Fähigkeiten
Zeitfenster: Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.
Es wird anhand der ICU-Mobilitätsskala bewertet.
Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.
Es wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.
Es wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
Der Interventionszeitraum begann am ersten Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und dauerte bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich sieben Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Claudia Aristizábal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Motionlife Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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