ループス腎炎の活動性の指標としての尿中コンゴフィリア (lupus nephriti)
ループス腎炎の疾患活動性の指標としての尿中コンゴフィリアの評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
全身性エリテマトーデス (SLE) は、体のすべての器官に影響を及ぼす可能性がある炎症性自己免疫疾患です。 SLE 患者におけるループス腎炎 (LN) の生涯発生率は 20% ～ 60% と報告されており、腎疾患の臨床症状がなくても、ほとんどの SLE 患者で組織学的に明らかです。
ループス腎炎は死亡率の上昇と関連しており、診断後 5 年以内にこれらの人々の 10 ～ 30% が末期腎疾患を発症します。 ループス腎炎の早期発見と治療により、腎臓の転帰が大幅に改善され、全体の死亡率が減少します。
細胞内の分泌経路におけるタンパク質の品質制御因子として機能する小胞体（ER）ストレスタンパク質は、炎症性病変における小胞体ストレスによって誘導され、自己免疫および炎症プロセスにも関与します。ER ストレスタンパク質は小胞体だけでなく発現されます。タンパク質のフォールディングは、自己免疫疾患や炎症性疾患において炎症促進因子または抗炎症因子として病態生理学的役割を果たす細胞表面でも時折存在します。タンパク質のフォールディングは、炎症や低酸素などのさまざまな細胞傷害性ストレスによって容易に損なわれ（ミスフォールディング）、次のいずれかの要因によって疾患の発症に寄与する可能性があります。タンパク質の生物学的活性の低下、またはミスフォールドタンパク質による毒性によるもの。コンゴレッド染色を使用した異常にミスフォールドしたタンパク質の検出はコンゴフィリアと呼ばれます。尿中コンゴフィリアはコンゴレッドドットブロット（CRDB）アッセイによって評価されました。コンゴレッドはミスフォールドタンパク質のアミロイド原線維のβシートに対して特異的な親和性を持つ合成ジアゾ色素。コンゴフィリアベースのドットブロット技術の単純さに加えて、この方法の非侵襲性は、自己採取した尿サンプルに対するCRDBアッセイの適応に役立ちます。 。
ループス腎炎の妊婦を対象とした以前の研究では、尿中コンゴフィリアはループス腎炎患者における診断価値があり、尿中コンゴフィリアバイオマーカーの存在は妊娠ではなく疾患活動性と関連しているため、疾患活動性の信頼できるマーカーとして使用できると述べられている。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ali setohy hussien, has master degree
- 電話番号：+2001556167206 +2001020462809
- メール：Setohy94@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
- 電話番号：+2001003797448
- メール：radwaawad@aun.edu.eg
研究場所
-
-
-
Assute、エジプト、71516
- Assuit University ,Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- ali S hussien
- 電話番号：01020462809
- メール：setohy94@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-SLEのEULAR/ACR分類基準2019に従ってSLEと診断された18歳以上の成人患者、および腎生検または活動性尿沈渣（タンパク尿または血尿）に基づいてループス腎炎と診断された患者
除外基準:
- すべての患者に、糖尿病としてタンパク尿を引き起こす可能性のある腎炎、およびループス腎炎以外の糸球体腎炎のその他の原因の兆候がある。
- ループス腎炎および高血圧障害のある妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ループス腎炎患者の尿中コンゴフィリアレベルは疾患活動性のマーカーである
時間枠：ベースライン
|
ループス腎炎患者では尿中コンゴフィリアレベルが増加するため、ループス腎炎活動性の非侵襲性尿中マーカーとして使用できます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate、assuit university, faculty of medicine
- スタディディレクター：Samir Kamal Abd elhameed, Professor、assuit university, faculty of medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buhimschi IA, Nayeri UA, Zhao G, Shook LL, Pensalfini A, Funai EF, Bernstein IM, Glabe CG, Buhimschi CS. Protein misfolding, congophilia, oligomerization, and defective amyloid processing in preeclampsia. Sci Transl Med. 2014 Jul 16;6(245):245ra92. doi: 10.1126/scitranslmed.3008808.
- Aringer M. EULAR/ACR classification criteria for SLE. Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3S):S14-S17. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.09.009.
- Prasanwong T, Laoharojvongsa N, Pongpanich K, Satirapoj B, Charoenpitakchai M. Pathological assessment of activity and chronicity indices in lupus nephritis patients. Asian Arch Path. 2020;2:3-13.
- Younis D, Shemies RS, El-Kannishy G, Mosbah A, Zakaria M, Awadalla A, et al. # 5383 THE PREDICTIVE VALUE OF URINARY CONGOPHILIA AS A BIOMARKER IN PREGNANT AND NON-PREGNANT WOMEN WITH LUPUS NEPHRITIS. Nephrology Dialysis Transplantation.
- Khaliq OP, Phoswa WN, Moodley J. The effectiveness of the Congo Red Dot paper test in hypertensive disorders of pregnancy: A systematic review and meta-analysis. Front Reprod Health. 2023 Feb 13;5:1120937. doi: 10.3389/frph.2023.1120937. eCollection 2023.
- Nagarajappa C, Rangappa SS, Suryanarayana R, Balakrishna S. Urinary congophilia in preeclampsia: Experience from a rural tertiary-care hospital in India. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:83-86. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.006. Epub 2018 May 14.
- Morito D, Nagata K. ER Stress Proteins in Autoimmune and Inflammatory Diseases. Front Immunol. 2012 Mar 15;3:48. doi: 10.3389/fimmu.2012.00048. eCollection 2012.
- Kostopoulou M, Adamichou C, Bertsias G. An Update on the Diagnosis and Management of Lupus Nephritis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Jun 4;22(7):30. doi: 10.1007/s11926-020-00906-7.
- Mok CC, Teng YKO, Saxena R, Tanaka Y. Treatment of lupus nephritis: consensus, evidence and perspectives. Nat Rev Rheumatol. 2023 Apr;19(4):227-238. doi: 10.1038/s41584-023-00925-5. Epub 2023 Mar 2.
- Gasparotto M, Gatto M, Binda V, Doria A, Moroni G. Lupus nephritis: clinical presentations and outcomes in the 21st century. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 5;59(Suppl5):v39-v51. doi: 10.1093/rheumatology/keaa381.
- Zen M, Salmaso L, Barbiellini Amidei C, Fedeli U, Bellio S, Iaccarino L, Doria A, Saia M. Mortality and causes of death in systemic lupus erythematosus over the last decade: Data from a large population-based study. Eur J Intern Med. 2023 Jun;112:45-51. doi: 10.1016/j.ejim.2023.02.004. Epub 2023 Feb 9.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Lupus Nephritis Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the management of LUPUS NEPHRITIS. Kidney Int. 2024 Jan;105(1S):S1-S69. doi: 10.1016/j.kint.2023.09.002. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- urinary congophilia in LN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。