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Congofilia urinária como indicador de atividade da nefrite lúpica (lupus nephriti)

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Avaliação da congofilia urinária como indicador da atividade da doença da nefrite lúpica

Avaliação do impacto do LES nos níveis urinários de congofilia e sua relação com a histopatologia renal e atividade da nefrite lúpica (NL)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença inflamatória autoimune que pode afetar todos os órgãos do corpo. A incidência relatada de nefrite lúpica (NL) ao longo da vida em pacientes com LES é de 20% a 60% e é histologicamente evidente na maioria dos pacientes com LES, mesmo sem manifestações clínicas de doença renal.

A nefrite lúpica está associada a uma mortalidade mais elevada, pois dentro de 5 anos após o diagnóstico, entre 10 e 30 por cento destas pessoas desenvolvem doença renal em fase terminal. A detecção precoce e o tratamento da nefrite lúpica podem melhorar significativamente os resultados renais e diminuir a mortalidade geral.

Proteínas de estresse do retículo endoplasmático (ER), que atuam como fatores de controle de qualidade proteica na via secretora na célula, são induzidas pelo estresse do RE em lesões inflamatórias, e também participam de processos de autoimunidade e inflamação, as proteínas de estresse do RE são expressas não apenas no RE mas também ocasionalmente na superfície celular que desempenha papéis fisiopatológicos em doenças autoimunes e inflamatórias como fatores pró ou antiinflamatórios. O enovelamento de proteínas é facilmente prejudicado (dobramento incorreto) por diferentes estresses citotóxicos como inflamação ou hipóxia, que podem contribuir para a patogênese da doença por qualquer reduzindo a atividade biológica da proteína ou devido à toxicidade pelas proteínas mal dobradas, A detecção das proteínas anormalmente mal dobradas usando a coloração vermelha do Congo é referida como congofilia, A congofilia urinária foi avaliada pelo ensaio Congo Red Dot Blot (CRDB) O vermelho Congo é um corante diazo sintético com afinidade específica para folhas β de fibrilas amilóides de proteínas mal dobradas. Além da simplicidade da técnica de dot blot baseada em congofilia, a não invasividade do método é útil na adaptação do ensaio CRDB para amostras de urina auto-coletadas .

Um estudo anterior em mulheres grávidas com nefrite lúpica disse que a congofilia urinária tem valor diagnóstico em pacientes com nefrite lúpica e pode ser usada como um marcador confiável da atividade da doença, já que a presença do biomarcador de congofilia urinária está relacionada à atividade da doença e não à gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ali setohy hussien, has master degree
  • Número de telefone: +2001556167206 +2001020462809
  • E-mail: Setohy94@aun.edu.eg

Estude backup de contato

  • Nome: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
  • Número de telefone: +2001003797448
  • E-mail: radwaawad@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Assute, Egito, 71516
        • Assuit University ,Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos ≥ 18 anos de idade que foram diagnosticados com LES de acordo com os critérios de classificação EULAR/ACR 2019 para LES e nefrite lúpica com base em biópsia renal ou sedimento urinário ativo (proteinúria ou hematúria), todos estão incluídos neste estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes adultos ≥ 18 anos que foram diagnosticados com LES de acordo com os critérios de classificação EULAR/ACR 2019 para LES e nefrite lúpica com base em biópsia renal ou sedimento urinário ativo (proteinúria ou hematúria)

Critérios de exclusão:

  • Qualquer paciente apresenta evidência de nefrite que pode causar proteinúria, como diabetes mellitus e qualquer outra causa de glomerulonefrite que não seja nefrite lúpica.
  • mulheres grávidas com nefrite lúpica e distúrbios hipertensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de congofilia urinária em paciente com nefrite lúpica é um marcador de atividade da doença
Prazo: linha de base
Os níveis de congofilia urinária aumentam em pacientes com nefrite lúpica, de modo que pode ser usado como um marcador urinário não invasivo da atividade da nefrite lúpica.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
  • Diretor de estudo: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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