- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06654024
Congofilia urinária como indicador de atividade da nefrite lúpica (lupus nephriti)
Avaliação da congofilia urinária como indicador da atividade da doença da nefrite lúpica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença inflamatória autoimune que pode afetar todos os órgãos do corpo. A incidência relatada de nefrite lúpica (NL) ao longo da vida em pacientes com LES é de 20% a 60% e é histologicamente evidente na maioria dos pacientes com LES, mesmo sem manifestações clínicas de doença renal.
A nefrite lúpica está associada a uma mortalidade mais elevada, pois dentro de 5 anos após o diagnóstico, entre 10 e 30 por cento destas pessoas desenvolvem doença renal em fase terminal. A detecção precoce e o tratamento da nefrite lúpica podem melhorar significativamente os resultados renais e diminuir a mortalidade geral.
Proteínas de estresse do retículo endoplasmático (ER), que atuam como fatores de controle de qualidade proteica na via secretora na célula, são induzidas pelo estresse do RE em lesões inflamatórias, e também participam de processos de autoimunidade e inflamação, as proteínas de estresse do RE são expressas não apenas no RE mas também ocasionalmente na superfície celular que desempenha papéis fisiopatológicos em doenças autoimunes e inflamatórias como fatores pró ou antiinflamatórios. O enovelamento de proteínas é facilmente prejudicado (dobramento incorreto) por diferentes estresses citotóxicos como inflamação ou hipóxia, que podem contribuir para a patogênese da doença por qualquer reduzindo a atividade biológica da proteína ou devido à toxicidade pelas proteínas mal dobradas, A detecção das proteínas anormalmente mal dobradas usando a coloração vermelha do Congo é referida como congofilia, A congofilia urinária foi avaliada pelo ensaio Congo Red Dot Blot (CRDB) O vermelho Congo é um corante diazo sintético com afinidade específica para folhas β de fibrilas amilóides de proteínas mal dobradas. Além da simplicidade da técnica de dot blot baseada em congofilia, a não invasividade do método é útil na adaptação do ensaio CRDB para amostras de urina auto-coletadas .
Um estudo anterior em mulheres grávidas com nefrite lúpica disse que a congofilia urinária tem valor diagnóstico em pacientes com nefrite lúpica e pode ser usada como um marcador confiável da atividade da doença, já que a presença do biomarcador de congofilia urinária está relacionada à atividade da doença e não à gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ali setohy hussien, has master degree
- Número de telefone: +2001556167206 +2001020462809
- E-mail: Setohy94@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
- Número de telefone: +2001003797448
- E-mail: radwaawad@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assute, Egito, 71516
- Assuit University ,Faculty of Medicine
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Contato:
- ali S hussien
- Número de telefone: 01020462809
- E-mail: setohy94@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos que foram diagnosticados com LES de acordo com os critérios de classificação EULAR/ACR 2019 para LES e nefrite lúpica com base em biópsia renal ou sedimento urinário ativo (proteinúria ou hematúria)
Critérios de exclusão:
- Qualquer paciente apresenta evidência de nefrite que pode causar proteinúria, como diabetes mellitus e qualquer outra causa de glomerulonefrite que não seja nefrite lúpica.
- mulheres grávidas com nefrite lúpica e distúrbios hipertensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de congofilia urinária em paciente com nefrite lúpica é um marcador de atividade da doença
Prazo: linha de base
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Os níveis de congofilia urinária aumentam em pacientes com nefrite lúpica, de modo que pode ser usado como um marcador urinário não invasivo da atividade da nefrite lúpica.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
- Diretor de estudo: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Glomerulonefrite
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Nefrite
- Doença de Lupus
Outros números de identificação do estudo
- urinary congophilia in LN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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