Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевая конгофилия как показатель активности волчаночного нефрита (lupus nephriti)

11 декабря 2024 г. обновлено: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Оценка мочевой конгофилии как индикатора активности заболевания волчаночным нефритом

Оценка влияния СКВ на уровень конгофилии в моче и их связь с гистопатологией почек и активностью волчаночного нефрита (ВН)

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) — воспалительное аутоиммунное заболевание, которое может поражать все органы тела. Зарегистрированная заболеваемость волчаночным нефритом (ВН) в течение жизни у пациентов с СКВ составляет 20–60%, и гистологически она очевидна у большинства пациентов с СКВ, даже без клинических проявлений заболевания почек.

Волчаночный нефрит связан с более высокой смертностью, поскольку в течение 5 лет после постановки диагноза у 10–30 процентов этих людей развивается терминальная стадия заболевания почек. Раннее выявление и лечение волчаночного нефрита может значительно улучшить исходы со стороны почек и снизить общую смертность.

Стрессовые белки эндоплазматического ретикулума (ЭР), которые действуют как факторы контроля качества белков секреторного пути в клетке, индуцируются стрессом ЭР при воспалительных поражениях, а также участвуют в процессах аутоиммунитета и воспаления, стрессовые белки ЭР экспрессируются не только в ЭР. но иногда и на клеточной поверхности, которая играет патофизиологическую роль при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях в качестве про- или противовоспалительных факторов. Сворачивание белка легко нарушается (неправильное сворачивание) под действием различных цитотоксических стрессов, таких как воспаление или гипоксия, что может способствовать патогенезу заболевания либо снижение биологической активности белка или из-за токсичности неправильно свернутых белков. Обнаружение аномально неправильно свернутых белков с помощью окрашивания Конго красным называется конгофилией. Мочевую конгофилию оценивали с помощью Congo Red Dot Blot (CRDB). Анализ Конго красный синтетический диазокраситель со специфическим сродством к β-листам амилоидных фибрилл неправильно свернутых белков. Помимо простоты метода дот-блоттинга на основе конгофилии, неинвазивность метода полезна при адаптации анализа CRDB для самостоятельно собранных образцов мочи. .

В одном предыдущем исследовании у беременных женщин с волчаночным нефритом было показано, что конгофилия в моче имеет диагностическую ценность у пациентов с волчаночным нефритом и может использоваться в качестве надежного маркера активности заболевания, поскольку наличие биомаркера конгофилии в моче связано с активностью заболевания, а не с беременностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ali setohy hussien, has master degree
  • Номер телефона: +2001556167206 +2001020462809
  • Электронная почта: Setohy94@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
  • Номер телефона: +2001003797448
  • Электронная почта: radwaawad@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assute, Египет, 71516
        • Assuit University ,Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • ali S hussien
          • Номер телефона: 01020462809
          • Электронная почта: setohy94@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет, у которых была диагностирована СКВ в соответствии с критериями классификации EULAR/ACR 2019 для СКВ и волчаночный нефрит на основании биопсии почки или активного осадка мочи (протеинурия или гематурия), все включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет, у которых была диагностирована СКВ в соответствии с критериями классификации EULAR/ACR 2019 для СКВ и волчаночный нефрит на основании биопсии почки или активного осадка мочи (протеинурия или гематурия).

Критерии исключения:

  • Любой пациент имеет признаки нефрита, который может вызвать протеинурию, как сахарный диабет, так и любые другие причины гломерулонефрита, кроме волчаночного нефрита.
  • беременные с волчаночным нефритом и гипертоническими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень конгофилии в моче у больных волчаночным нефритом – маркер активности заболевания
Временное ограничение: базовый уровень
Уровни конгофилии в моче увеличиваются у пациентов с волчаночным нефритом, поэтому ее можно использовать в качестве неинвазивного мочевого маркера активности волчаночного нефрита.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
  • Директор по исследованиям: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться