- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06654024
Мочевая конгофилия как показатель активности волчаночного нефрита (lupus nephriti)
Оценка мочевой конгофилии как индикатора активности заболевания волчаночным нефритом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) — воспалительное аутоиммунное заболевание, которое может поражать все органы тела. Зарегистрированная заболеваемость волчаночным нефритом (ВН) в течение жизни у пациентов с СКВ составляет 20–60%, и гистологически она очевидна у большинства пациентов с СКВ, даже без клинических проявлений заболевания почек.
Волчаночный нефрит связан с более высокой смертностью, поскольку в течение 5 лет после постановки диагноза у 10–30 процентов этих людей развивается терминальная стадия заболевания почек. Раннее выявление и лечение волчаночного нефрита может значительно улучшить исходы со стороны почек и снизить общую смертность.
Стрессовые белки эндоплазматического ретикулума (ЭР), которые действуют как факторы контроля качества белков секреторного пути в клетке, индуцируются стрессом ЭР при воспалительных поражениях, а также участвуют в процессах аутоиммунитета и воспаления, стрессовые белки ЭР экспрессируются не только в ЭР. но иногда и на клеточной поверхности, которая играет патофизиологическую роль при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях в качестве про- или противовоспалительных факторов. Сворачивание белка легко нарушается (неправильное сворачивание) под действием различных цитотоксических стрессов, таких как воспаление или гипоксия, что может способствовать патогенезу заболевания либо снижение биологической активности белка или из-за токсичности неправильно свернутых белков. Обнаружение аномально неправильно свернутых белков с помощью окрашивания Конго красным называется конгофилией. Мочевую конгофилию оценивали с помощью Congo Red Dot Blot (CRDB). Анализ Конго красный синтетический диазокраситель со специфическим сродством к β-листам амилоидных фибрилл неправильно свернутых белков. Помимо простоты метода дот-блоттинга на основе конгофилии, неинвазивность метода полезна при адаптации анализа CRDB для самостоятельно собранных образцов мочи. .
В одном предыдущем исследовании у беременных женщин с волчаночным нефритом было показано, что конгофилия в моче имеет диагностическую ценность у пациентов с волчаночным нефритом и может использоваться в качестве надежного маркера активности заболевания, поскольку наличие биомаркера конгофилии в моче связано с активностью заболевания, а не с беременностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ali setohy hussien, has master degree
- Номер телефона: +2001556167206 +2001020462809
- Электронная почта: Setohy94@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
- Номер телефона: +2001003797448
- Электронная почта: radwaawad@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assute, Египет, 71516
- Assuit University ,Faculty of Medicine
-
Контакт:
- ali S hussien
- Номер телефона: 01020462809
- Электронная почта: setohy94@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет, у которых была диагностирована СКВ в соответствии с критериями классификации EULAR/ACR 2019 для СКВ и волчаночный нефрит на основании биопсии почки или активного осадка мочи (протеинурия или гематурия).
Критерии исключения:
- Любой пациент имеет признаки нефрита, который может вызвать протеинурию, как сахарный диабет, так и любые другие причины гломерулонефрита, кроме волчаночного нефрита.
- беременные с волчаночным нефритом и гипертоническими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень конгофилии в моче у больных волчаночным нефритом – маркер активности заболевания
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровни конгофилии в моче увеличиваются у пациентов с волчаночным нефритом, поэтому ее можно использовать в качестве неинвазивного мочевого маркера активности волчаночного нефрита.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
- Директор по исследованиям: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buhimschi IA, Nayeri UA, Zhao G, Shook LL, Pensalfini A, Funai EF, Bernstein IM, Glabe CG, Buhimschi CS. Protein misfolding, congophilia, oligomerization, and defective amyloid processing in preeclampsia. Sci Transl Med. 2014 Jul 16;6(245):245ra92. doi: 10.1126/scitranslmed.3008808.
- Aringer M. EULAR/ACR classification criteria for SLE. Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3S):S14-S17. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.09.009.
- Prasanwong T, Laoharojvongsa N, Pongpanich K, Satirapoj B, Charoenpitakchai M. Pathological assessment of activity and chronicity indices in lupus nephritis patients. Asian Arch Path. 2020;2:3-13.
- Younis D, Shemies RS, El-Kannishy G, Mosbah A, Zakaria M, Awadalla A, et al. # 5383 THE PREDICTIVE VALUE OF URINARY CONGOPHILIA AS A BIOMARKER IN PREGNANT AND NON-PREGNANT WOMEN WITH LUPUS NEPHRITIS. Nephrology Dialysis Transplantation.
- Khaliq OP, Phoswa WN, Moodley J. The effectiveness of the Congo Red Dot paper test in hypertensive disorders of pregnancy: A systematic review and meta-analysis. Front Reprod Health. 2023 Feb 13;5:1120937. doi: 10.3389/frph.2023.1120937. eCollection 2023.
- Nagarajappa C, Rangappa SS, Suryanarayana R, Balakrishna S. Urinary congophilia in preeclampsia: Experience from a rural tertiary-care hospital in India. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:83-86. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.006. Epub 2018 May 14.
- Morito D, Nagata K. ER Stress Proteins in Autoimmune and Inflammatory Diseases. Front Immunol. 2012 Mar 15;3:48. doi: 10.3389/fimmu.2012.00048. eCollection 2012.
- Kostopoulou M, Adamichou C, Bertsias G. An Update on the Diagnosis and Management of Lupus Nephritis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Jun 4;22(7):30. doi: 10.1007/s11926-020-00906-7.
- Mok CC, Teng YKO, Saxena R, Tanaka Y. Treatment of lupus nephritis: consensus, evidence and perspectives. Nat Rev Rheumatol. 2023 Apr;19(4):227-238. doi: 10.1038/s41584-023-00925-5. Epub 2023 Mar 2.
- Gasparotto M, Gatto M, Binda V, Doria A, Moroni G. Lupus nephritis: clinical presentations and outcomes in the 21st century. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 5;59(Suppl5):v39-v51. doi: 10.1093/rheumatology/keaa381.
- Zen M, Salmaso L, Barbiellini Amidei C, Fedeli U, Bellio S, Iaccarino L, Doria A, Saia M. Mortality and causes of death in systemic lupus erythematosus over the last decade: Data from a large population-based study. Eur J Intern Med. 2023 Jun;112:45-51. doi: 10.1016/j.ejim.2023.02.004. Epub 2023 Feb 9.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Lupus Nephritis Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the management of LUPUS NEPHRITIS. Kidney Int. 2024 Jan;105(1S):S1-S69. doi: 10.1016/j.kint.2023.09.002. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Нефрит
- Волчаночный нефрит
Другие идентификационные номера исследования
- urinary congophilia in LN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .