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Congofilia urinaria come indicatore di attività della nefrite da lupus (lupus nephriti)

11 dicembre 2024 aggiornato da: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Valutazione della congofilia urinaria come indicatore dell'attività patologica della nefrite da lupus

Valutazione dell'impatto del LES sui livelli urinari di congofilia e la loro relazione con l'istopatologia renale e l'attività della nefrite da lupus (LN)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia infiammatoria autoimmune che può colpire tutti gli organi del corpo. L’incidenza riportata nel corso della vita della nefrite da lupus (LN) nei pazienti affetti da LES è del 20%-60% ed è istologicamente evidente nella maggior parte dei pazienti affetti da LES, anche senza manifestazioni cliniche di malattia renale.

La nefrite da lupus è associata a una mortalità più elevata, poiché entro 5 anni dalla diagnosi, tra il 10 e il 30% di queste persone sviluppa una malattia renale allo stadio terminale. La diagnosi precoce e il trattamento della nefrite da lupus possono migliorare significativamente gli esiti renali e ridurre la mortalità complessiva.

Le proteine ​​dello stress del reticolo endoplasmatico (ER), che agiscono come fattori di controllo della qualità delle proteine ​​nella via secretoria nella cellula, sono indotte dallo stress dell'ER nelle lesioni infiammatorie e partecipano anche ai processi di autoimmunità e infiammazione, le proteine ​​dello stress ER sono espresse non solo nell'ER ma anche occasionalmente sulla superficie cellulare che svolge ruoli fisiopatologici nelle malattie autoimmuni e infiammatorie come fattori pro o antinfiammatori. Il ripiegamento delle proteine ​​è facilmente compromesso (misfolding) da diversi stress citotossici come l'infiammazione o l'ipossia, che possono contribuire alla patogenesi della malattia sia attraverso riducendo l'attività biologica della proteina o a causa della tossicità delle proteine ​​mal ripiegate, Il rilevamento delle proteine ​​mal ripiegate utilizzando la colorazione rosso Congo è indicato come congofilia, la congofilia urinaria è stata valutata mediante il test Congo Red Dot Blot (CRDB) Il rosso Congo è un colorante diazo sintetico con affinità specifica per i fogli β delle fibrille amiloidi delle proteine ​​mal ripiegate. Oltre alla semplicità della tecnica dot blot basata sulla congofilia, la non invasività del metodo è utile per adattare il test CRDB ai campioni di urina autoraccolti .

Uno studio precedente su donne in gravidanza con nefrite da lupus ha affermato che la congofilia urinaria ha un valore diagnostico nei pazienti con nefrite da lupus e può essere utilizzata come indicatore affidabile dell'attività della malattia poiché la presenza del biomarcatore della congofilia urinaria è correlata all'attività della malattia piuttosto che alla gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ali setohy hussien, has master degree
  • Numero di telefono: +2001556167206 +2001020462809
  • Email: Setohy94@aun.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
  • Numero di telefono: +2001003797448
  • Email: radwaawad@aun.edu.eg

Luoghi di studio

      • Assute, Egitto, 71516
        • Assuit University ,Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età ≥ 18 anni a cui è stato diagnosticato il LES secondo i criteri di classificazione EULAR/ACR 2019 per il LES e la nefrite lupica basata sulla biopsia renale o sul sedimento urinario attivo (proteinuria o ematuria), sono tutti inclusi in questo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti adulti di età ≥ 18 anni a cui è stato diagnosticato il LES secondo i criteri di classificazione EULAR/ACR 2019 per il LES e la nefrite lupica sulla base della biopsia renale o del sedimento urinario attivo (proteinuria o ematuria)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente presenta evidenza di nefrite che può causare proteinuria come diabete mellito e qualsiasi altra causa di glomerulonefrite diversa dalla nefrite da lupus
  • donne in gravidanza con nefrite da lupus e disturbi ipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il livello di congofilia urinaria in pazienti con nefrite da lupus è un indicatore dell'attività della malattia
Lasso di tempo: linea di base
I livelli di congofilia urinaria aumentano nei pazienti con nefrite da lupus in modo che possa essere utilizzato come marcatore urinario non invasivo dell'attività della nefrite da lupus.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
  • Direttore dello studio: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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