- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06654024
Congofilia urinaria come indicatore di attività della nefrite da lupus (lupus nephriti)
Valutazione della congofilia urinaria come indicatore dell'attività patologica della nefrite da lupus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia infiammatoria autoimmune che può colpire tutti gli organi del corpo. L’incidenza riportata nel corso della vita della nefrite da lupus (LN) nei pazienti affetti da LES è del 20%-60% ed è istologicamente evidente nella maggior parte dei pazienti affetti da LES, anche senza manifestazioni cliniche di malattia renale.
La nefrite da lupus è associata a una mortalità più elevata, poiché entro 5 anni dalla diagnosi, tra il 10 e il 30% di queste persone sviluppa una malattia renale allo stadio terminale. La diagnosi precoce e il trattamento della nefrite da lupus possono migliorare significativamente gli esiti renali e ridurre la mortalità complessiva.
Le proteine dello stress del reticolo endoplasmatico (ER), che agiscono come fattori di controllo della qualità delle proteine nella via secretoria nella cellula, sono indotte dallo stress dell'ER nelle lesioni infiammatorie e partecipano anche ai processi di autoimmunità e infiammazione, le proteine dello stress ER sono espresse non solo nell'ER ma anche occasionalmente sulla superficie cellulare che svolge ruoli fisiopatologici nelle malattie autoimmuni e infiammatorie come fattori pro o antinfiammatori. Il ripiegamento delle proteine è facilmente compromesso (misfolding) da diversi stress citotossici come l'infiammazione o l'ipossia, che possono contribuire alla patogenesi della malattia sia attraverso riducendo l'attività biologica della proteina o a causa della tossicità delle proteine mal ripiegate, Il rilevamento delle proteine mal ripiegate utilizzando la colorazione rosso Congo è indicato come congofilia, la congofilia urinaria è stata valutata mediante il test Congo Red Dot Blot (CRDB) Il rosso Congo è un colorante diazo sintetico con affinità specifica per i fogli β delle fibrille amiloidi delle proteine mal ripiegate. Oltre alla semplicità della tecnica dot blot basata sulla congofilia, la non invasività del metodo è utile per adattare il test CRDB ai campioni di urina autoraccolti .
Uno studio precedente su donne in gravidanza con nefrite da lupus ha affermato che la congofilia urinaria ha un valore diagnostico nei pazienti con nefrite da lupus e può essere utilizzata come indicatore affidabile dell'attività della malattia poiché la presenza del biomarcatore della congofilia urinaria è correlata all'attività della malattia piuttosto che alla gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ali setohy hussien, has master degree
- Numero di telefono: +2001556167206 +2001020462809
- Email: Setohy94@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
- Numero di telefono: +2001003797448
- Email: radwaawad@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assute, Egitto, 71516
- Assuit University ,Faculty of Medicine
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Contatto:
- ali S hussien
- Numero di telefono: 01020462809
- Email: setohy94@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥ 18 anni a cui è stato diagnosticato il LES secondo i criteri di classificazione EULAR/ACR 2019 per il LES e la nefrite lupica sulla base della biopsia renale o del sedimento urinario attivo (proteinuria o ematuria)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente presenta evidenza di nefrite che può causare proteinuria come diabete mellito e qualsiasi altra causa di glomerulonefrite diversa dalla nefrite da lupus
- donne in gravidanza con nefrite da lupus e disturbi ipertensivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il livello di congofilia urinaria in pazienti con nefrite da lupus è un indicatore dell'attività della malattia
Lasso di tempo: linea di base
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I livelli di congofilia urinaria aumentano nei pazienti con nefrite da lupus in modo che possa essere utilizzato come marcatore urinario non invasivo dell'attività della nefrite da lupus.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
- Direttore dello studio: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
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- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
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- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Nefrite
- Nefrite da lupus
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- urinary congophilia in LN
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