- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654024
Urin Congophilia som en indikator for aktivitet af Lupus Nephritis (lupus nephriti)
Vurdering af urinvejskongofili som en indikator for sygdomsaktivitet af lupus nefritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en inflammatorisk autoimmun sygdom, der kan påvirke alle kroppens organer. Den rapporterede livstidsforekomst af lupus nefritis (LN) hos SLE-patienter er 20 %-60 %, og den er histologisk tydelig hos de fleste SLE-patienter, selv uden kliniske manifestationer af nyresygdom.
Lupus nefritis er forbundet med højere dødelighed, da mellem 10 og 30 procent af disse mennesker inden for 5 år efter diagnosen udvikler nyresygdom i slutstadiet. Tidlig påvisning og behandling af lupus nefritis kan forbedre nyreresultaterne betydeligt og mindske den samlede dødelighed.
Endoplasmatisk retikulum (ER) stressproteiner, der fungerer som proteinkvalitetskontrolfaktorer i sekretionsvejen i cellen, induceres af ER-stress i inflammatoriske læsioner og deltager også i autoimmunitets- og inflammationsprocesser, ER-stressproteiner udtrykkes ikke kun i ER men også lejlighedsvis ved celleoverfladen, der spiller patofysiologiske roller i autoimmune og inflammatoriske sygdomme som pro- eller anti-inflammatoriske faktorer, er proteinfoldning let svækket (fejlfoldning) af forskellige cytotoksiske belastninger som inflammation eller hypoxi, der kan bidrage til sygdomspatogenese af enten reduktion af proteinets biologiske aktivitet eller på grund af toksicitet af de forkert foldede proteiner, påvisningen af de unormalt fejlfoldede proteiner ved hjælp af den røde Congo-farve omtales som kongofili, Urinkongofili blev vurderet ved Congo Red Dot Blot (CRDB) Assay Congo red er et syntetisk diazofarvestof med specifik affinitet for β-ark af amyloidfibriller af fejlfoldede proteiner, Ud over enkelheden ved congophilia-baseret dot blot-teknik er metodens ikke-invasivitet nyttig til at tilpasse CRDB-analysen til selvopsamlede urinprøver .
En tidligere undersøgelse af gravide kvinder med lupus nefritis sagde, at urin congophilia har en diagnostisk værdi hos patienter med lupus nefritis og kan bruges som en pålidelig markør for sygdomsaktivitet, da tilstedeværelsen af urin congophilia biomarkør er relateret til sygdomsaktivitet snarere end graviditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ali setohy hussien, has master degree
- Telefonnummer: +2001556167206 +2001020462809
- E-mail: Setohy94@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
- Telefonnummer: +2001003797448
- E-mail: radwaawad@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assute, Egypten, 71516
- Assuit University ,Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- ali S hussien
- Telefonnummer: 01020462809
- E-mail: setohy94@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ≥ 18 år, der blev diagnosticeret med SLE i henhold til EULAR/ACR klassificeringskriterier 2019 for SLE, og lupus nefritis baseret på nyrebiopsi eller aktivt urinsediment (proteinuri eller hæmaturi)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient har tegn på nefritis, der kan forårsage proteinuri som diabetes mellitus og andre årsager til glomerulonephritis bortset fra lupus nefritis
- gravide kvinder med lupus nefritis og hypertensive lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urin congophilia niveau hos patienter med lupus nefritis er en markør for sygdomsaktivitet
Tidsramme: baseline
|
Urinkongofiliniveauer stiger hos patienter med lupus nefritis, så det kan bruges som en ikke-invasiv urinmarkør for lupus nefritis aktivitet.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
- Studieleder: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buhimschi IA, Nayeri UA, Zhao G, Shook LL, Pensalfini A, Funai EF, Bernstein IM, Glabe CG, Buhimschi CS. Protein misfolding, congophilia, oligomerization, and defective amyloid processing in preeclampsia. Sci Transl Med. 2014 Jul 16;6(245):245ra92. doi: 10.1126/scitranslmed.3008808.
- Aringer M. EULAR/ACR classification criteria for SLE. Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3S):S14-S17. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.09.009.
- Prasanwong T, Laoharojvongsa N, Pongpanich K, Satirapoj B, Charoenpitakchai M. Pathological assessment of activity and chronicity indices in lupus nephritis patients. Asian Arch Path. 2020;2:3-13.
- Younis D, Shemies RS, El-Kannishy G, Mosbah A, Zakaria M, Awadalla A, et al. # 5383 THE PREDICTIVE VALUE OF URINARY CONGOPHILIA AS A BIOMARKER IN PREGNANT AND NON-PREGNANT WOMEN WITH LUPUS NEPHRITIS. Nephrology Dialysis Transplantation.
- Khaliq OP, Phoswa WN, Moodley J. The effectiveness of the Congo Red Dot paper test in hypertensive disorders of pregnancy: A systematic review and meta-analysis. Front Reprod Health. 2023 Feb 13;5:1120937. doi: 10.3389/frph.2023.1120937. eCollection 2023.
- Nagarajappa C, Rangappa SS, Suryanarayana R, Balakrishna S. Urinary congophilia in preeclampsia: Experience from a rural tertiary-care hospital in India. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:83-86. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.006. Epub 2018 May 14.
- Morito D, Nagata K. ER Stress Proteins in Autoimmune and Inflammatory Diseases. Front Immunol. 2012 Mar 15;3:48. doi: 10.3389/fimmu.2012.00048. eCollection 2012.
- Kostopoulou M, Adamichou C, Bertsias G. An Update on the Diagnosis and Management of Lupus Nephritis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Jun 4;22(7):30. doi: 10.1007/s11926-020-00906-7.
- Mok CC, Teng YKO, Saxena R, Tanaka Y. Treatment of lupus nephritis: consensus, evidence and perspectives. Nat Rev Rheumatol. 2023 Apr;19(4):227-238. doi: 10.1038/s41584-023-00925-5. Epub 2023 Mar 2.
- Gasparotto M, Gatto M, Binda V, Doria A, Moroni G. Lupus nephritis: clinical presentations and outcomes in the 21st century. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 5;59(Suppl5):v39-v51. doi: 10.1093/rheumatology/keaa381.
- Zen M, Salmaso L, Barbiellini Amidei C, Fedeli U, Bellio S, Iaccarino L, Doria A, Saia M. Mortality and causes of death in systemic lupus erythematosus over the last decade: Data from a large population-based study. Eur J Intern Med. 2023 Jun;112:45-51. doi: 10.1016/j.ejim.2023.02.004. Epub 2023 Feb 9.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Lupus Nephritis Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the management of LUPUS NEPHRITIS. Kidney Int. 2024 Jan;105(1S):S1-S69. doi: 10.1016/j.kint.2023.09.002. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefritis
- Lupus nefritis
Andre undersøgelses-id-numre
- urinary congophilia in LN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .