Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin Congophilia som en indikator for aktivitet af Lupus Nephritis (lupus nephriti)

11. december 2024 opdateret af: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Vurdering af urinvejskongofili som en indikator for sygdomsaktivitet af lupus nefritis

Evaluering af virkningen af ​​SLE på urinniveauer af kongofili og deres forhold til nyrehistopatologi og aktivitet af lupus nefritis (LN)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en inflammatorisk autoimmun sygdom, der kan påvirke alle kroppens organer. Den rapporterede livstidsforekomst af lupus nefritis (LN) hos SLE-patienter er 20 %-60 %, og den er histologisk tydelig hos de fleste SLE-patienter, selv uden kliniske manifestationer af nyresygdom.

Lupus nefritis er forbundet med højere dødelighed, da mellem 10 og 30 procent af disse mennesker inden for 5 år efter diagnosen udvikler nyresygdom i slutstadiet. Tidlig påvisning og behandling af lupus nefritis kan forbedre nyreresultaterne betydeligt og mindske den samlede dødelighed.

Endoplasmatisk retikulum (ER) stressproteiner, der fungerer som proteinkvalitetskontrolfaktorer i sekretionsvejen i cellen, induceres af ER-stress i inflammatoriske læsioner og deltager også i autoimmunitets- og inflammationsprocesser, ER-stressproteiner udtrykkes ikke kun i ER men også lejlighedsvis ved celleoverfladen, der spiller patofysiologiske roller i autoimmune og inflammatoriske sygdomme som pro- eller anti-inflammatoriske faktorer, er proteinfoldning let svækket (fejlfoldning) af forskellige cytotoksiske belastninger som inflammation eller hypoxi, der kan bidrage til sygdomspatogenese af enten reduktion af proteinets biologiske aktivitet eller på grund af toksicitet af de forkert foldede proteiner, påvisningen af ​​de unormalt fejlfoldede proteiner ved hjælp af den røde Congo-farve omtales som kongofili, Urinkongofili blev vurderet ved Congo Red Dot Blot (CRDB) Assay Congo red er et syntetisk diazofarvestof med specifik affinitet for β-ark af amyloidfibriller af fejlfoldede proteiner, Ud over enkelheden ved congophilia-baseret dot blot-teknik er metodens ikke-invasivitet nyttig til at tilpasse CRDB-analysen til selvopsamlede urinprøver .

En tidligere undersøgelse af gravide kvinder med lupus nefritis sagde, at urin congophilia har en diagnostisk værdi hos patienter med lupus nefritis og kan bruges som en pålidelig markør for sygdomsaktivitet, da tilstedeværelsen af ​​urin congophilia biomarkør er relateret til sygdomsaktivitet snarere end graviditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: ali setohy hussien, has master degree
  • Telefonnummer: +2001556167206 +2001020462809
  • E-mail: Setohy94@aun.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
  • Telefonnummer: +2001003797448
  • E-mail: radwaawad@aun.edu.eg

Studiesteder

      • Assute, Egypten, 71516
        • Assuit University ,Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter ≥ 18 år, der blev diagnosticeret med SLE i henhold til EULAR/ACR klassificeringskriterier 2019 for SLE, og lupus nefritis baseret på nyrebiopsi eller aktivt urinsediment (proteinuri eller hæmaturi), er alle inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne patienter ≥ 18 år, der blev diagnosticeret med SLE i henhold til EULAR/ACR klassificeringskriterier 2019 for SLE, og lupus nefritis baseret på nyrebiopsi eller aktivt urinsediment (proteinuri eller hæmaturi)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient har tegn på nefritis, der kan forårsage proteinuri som diabetes mellitus og andre årsager til glomerulonephritis bortset fra lupus nefritis
  • gravide kvinder med lupus nefritis og hypertensive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urin congophilia niveau hos patienter med lupus nefritis er en markør for sygdomsaktivitet
Tidsramme: baseline
Urinkongofiliniveauer stiger hos patienter med lupus nefritis, så det kan bruges som en ikke-invasiv urinmarkør for lupus nefritis aktivitet.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
  • Studieleder: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner