Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močová kongofilie jako indikátor aktivity lupusové nefritidy (lupus nephriti)

11. prosince 2024 aktualizováno: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Hodnocení močové kongofilie jako indikátoru aktivity onemocnění lupusovou nefritidou

Hodnocení vlivu SLE na hladiny kongofilie v moči a jejich vztah k renální histopatologii a aktivitě lupusové nefritidy (LN)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je zánětlivé autoimunitní onemocnění, které může postihnout všechny tělesné orgány. Uváděná celoživotní incidence lupusové nefritidy (LN) u pacientů se SLE je 20–60 % a je histologicky evidentní u většiny pacientů se SLE, a to i bez klinických projevů onemocnění ledvin.

Lupusová nefritida je spojena s vyšší úmrtností, protože do 5 let od diagnózy se u 10 až 30 procent těchto lidí rozvine onemocnění ledvin v konečném stádiu. Včasná detekce a léčba lupusové nefritidy může významně zlepšit renální výsledky a snížit celkovou mortalitu.

Stresové proteiny endoplazmatického retikula (ER), které působí jako faktory kontroly kvality proteinů v sekreční dráze v buňce, jsou indukovány stresem ER u zánětlivých lézí, účastní se také autoimunitních a zánětlivých procesů, stresové proteiny ER jsou exprimovány nejen v ER ale také příležitostně na buněčném povrchu, který hraje patofyziologickou roli u autoimunitních a zánětlivých onemocnění jako pro- nebo protizánětlivé faktory, je skládání proteinů snadno narušeno (chybné skládání) různými cytotoxickými stresy, jako je zánět nebo hypoxie, které mohou přispívat k patogenezi onemocnění buď snížení biologické aktivity proteinu nebo v důsledku toxicity špatně složenými proteiny, Detekce abnormálně chybně složených proteinů pomocí barviva Kongo červeně se označuje jako kongofilie, Urinární kongofilie byla hodnocena pomocí Congo Red Dot Blot (CRDB) Test Kongo červená je syntetické diazobarvivo se specifickou afinitou k β-listům amyloidních fibril špatně poskládaných proteinů, Kromě jednoduchosti techniky dot blot založené na kongofilii je neinvazivnost metody užitečná při adaptaci testu CRDB na vzorky moči odebrané z vlastního odběru .

Jedna předchozí studie u těhotných žen s lupusovou nefritidou uvedla, že močová kongofilie má diagnostickou hodnotu u pacientů s lupusovou nefritidou a může být použita jako spolehlivý marker aktivity onemocnění, protože přítomnost biomarkeru močové kongofilie souvisí spíše s aktivitou onemocnění než s těhotenstvím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ali setohy hussien, has master degree
  • Telefonní číslo: +2001556167206 +2001020462809
  • E-mail: Setohy94@aun.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
  • Telefonní číslo: +2001003797448
  • E-mail: radwaawad@aun.edu.eg

Studijní místa

      • Assute, Egypt, 71516
        • Assuit University ,Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zahrnuti dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, u kterých byla diagnostikována SLE podle klasifikačních kritérií EULAR/ACR 2019 pro SLE, a lupusová nefritida na základě biopsie ledvin nebo aktivního močového sedimentu (proteinurie nebo hematurie).

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, u kterých byla diagnostikována SLE podle klasifikačních kritérií EULAR/ACR 2019 pro SLE, a lupusová nefritida na základě biopsie ledvin nebo aktivního močového sedimentu (proteinurie nebo hematurie)

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient má známky nefritidy, která může způsobit proteinurii jako diabetes mellitus a jakékoli jiné příčiny glomerulonefritidy jiné než lupus nefritida
  • březí ženy s lupusovou nefritidou a hypertenzními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina kongofilie v moči u pacienta s lupusovou nefritidou je markerem aktivity onemocnění
Časové okno: základní linie
U pacientů s lupusovou nefritidou se hladiny kongofilie v moči zvyšují, takže ji lze použít jako neinvazivní urinární marker aktivity lupusové nefritidy.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
  • Ředitel studie: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit