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Congofilia urinaria como indicador de actividad de la nefritis lúpica (lupus nephriti)

11 de diciembre de 2024 actualizado por: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Evaluación de la congofilia urinaria como indicador de la actividad de la enfermedad de la nefritis lúpica

Evaluación del impacto del LES en los niveles urinarios de congofilia y su relación con la histopatología renal y la actividad de la nefritis lúpica (NL)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad inflamatoria autoinmune que puede afectar a todos los órganos del cuerpo. La incidencia informada a lo largo de la vida de nefritis lúpica (NL) en pacientes con LES es del 20% al 60% y es histológicamente evidente en la mayoría de los pacientes con LES, incluso sin manifestaciones clínicas de enfermedad renal.

La nefritis lúpica se asocia con una mayor mortalidad, ya que dentro de los 5 años posteriores al diagnóstico, entre el 10 y el 30 por ciento de estas personas desarrollan una enfermedad renal terminal. La detección y el tratamiento tempranos de la nefritis lúpica pueden mejorar significativamente los resultados renales y disminuir la mortalidad general.

Las proteínas de estrés del retículo endoplásmico (RE), que actúan como factores de control de calidad de las proteínas en la vía secretora en la célula, son inducidas por el estrés del RE en lesiones inflamatorias y también participan en procesos de autoinmunidad e inflamación; las proteínas de estrés del RE se expresan no solo en el RE pero también ocasionalmente en la superficie celular que desempeña funciones fisiopatológicas en enfermedades autoinmunes e inflamatorias como factores pro o antiinflamatorios. El plegamiento de proteínas se ve fácilmente afectado (mal plegado) por diferentes estreses citotóxicos como inflamación o hipoxia, que pueden contribuir a la patogénesis de la enfermedad por cualquiera de los dos. reducir la actividad biológica de la proteína o debido a la toxicidad de las proteínas mal plegadas. La detección de proteínas anormalmente mal plegadas usando la tinción de rojo Congo se conoce como congofilia. La congofilia urinaria se evaluó mediante el ensayo Congo Red Dot Blot (CRDB). El rojo Congo es un colorante diazo sintético con afinidad específica por las láminas β de fibrillas de amiloide de proteínas mal plegadas. Además de la simplicidad de la técnica de transferencia de puntos basada en congofilia, la no invasividad del método es útil para adaptar el ensayo CRDB para muestras de orina recolectadas por uno mismo. .

Un estudio anterior en mujeres embarazadas con nefritis lúpica dijo que la congofilia urinaria tiene un valor diagnóstico en pacientes con nefritis lúpica y puede usarse como un marcador confiable de la actividad de la enfermedad, ya que la presencia del biomarcador de congofilia urinaria está relacionada con la actividad de la enfermedad más que con el embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ali setohy hussien, has master degree
  • Número de teléfono: +2001556167206 +2001020462809
  • Correo electrónico: Setohy94@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
  • Número de teléfono: +2001003797448
  • Correo electrónico: radwaawad@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assute, Egipto, 71516
        • Assuit University ,Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ≥ 18 años que fueron diagnosticados con LES según los criterios de clasificación EULAR/ACR 2019 para LES y nefritis lúpica basada en biopsia renal o sedimento urinario activo (proteinuria o hematuria), todos están incluidos en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes adultos ≥ 18 años que fueron diagnosticados con LES según los criterios de clasificación EULAR/ACR 2019 para LES y nefritis lúpica basada en biopsia renal o sedimento urinario activo (proteinuria o hematuria)

Criterios de exclusión:

  • Cualquier paciente tiene evidencia de nefritis que pueda causar proteinuria como diabetes mellitus y cualquier otra causa de glomerulonefritis distinta de la nefritis lúpica.
  • Mujeres embarazadas con nefritis lúpica y trastornos hipertensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de congofilia urinaria en pacientes con nefritis lúpica es un marcador de la actividad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: base
Los niveles de congofilia urinaria aumentan en pacientes con nefritis lúpica, por lo que puede usarse como un marcador urinario no invasivo de la actividad de la nefritis lúpica.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
  • Director de estudio: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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