- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06654024
Urinkongofili som en indikator på aktivitet av Lupus Nephritis (lupus nephriti)
Vurdering av urinveiskongofili som en indikator på sykdomsaktivitet av lupus nefritis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en inflammatorisk autoimmun sykdom som kan påvirke alle kroppens organer. Den rapporterte livstidsforekomsten av lupus nefritis (LN) hos SLE-pasienter er 20 %-60 %, og den er histologisk tydelig hos de fleste SLE-pasienter, selv uten kliniske manifestasjoner av nyresykdom.
Lupus nefritt er assosiert med høyere dødelighet, da innen 5 år etter diagnosen utvikler mellom 10 og 30 prosent av disse personene nyresykdom i sluttstadiet. Tidlig påvisning og behandling av lupus nefritt kan forbedre nyreresultatene betydelig og redusere den totale dødeligheten.
Endoplasmatisk retikulum (ER) stressproteiner, som fungerer som proteinkvalitetskontrollfaktorer i sekretorveien i cellen, induseres av ER-stress i inflammatoriske lesjoner, og deltar også i autoimmunitets- og inflammasjonsprosesser, ER-stressproteiner uttrykkes ikke bare i ER men også noen ganger på celleoverflaten som spiller patofysiologiske roller i autoimmune og inflammatoriske sykdommer som pro- eller antiinflammatoriske faktorer, proteinfolding blir lett svekket (feilfolding) av forskjellige cytotoksiske påkjenninger som betennelse eller hypoksi, som kan bidra til sykdomspatogenese enten redusere den biologiske aktiviteten til proteinet eller på grunn av toksisitet av feilfoldede proteiner, påvisningen av unormalt feilfoldede proteiner ved bruk av den røde Kongo-flekken omtales som kongofili, Urinkongofili ble vurdert av Congo Red Dot Blot (CRDB) Assay Congo red er et syntetisk diazofargestoff med spesifikk affinitet for β-ark av amyloidfibriller av feilfoldede proteiner. I tillegg til enkelheten med kongofilibasert dot blot-teknikk, er metodens ikke-invasivitet nyttig for å tilpasse CRDB-analysen for selvinnsamlede urinprøver .
En tidligere studie på gravide kvinner med lupus nefritt sa at urinkongofili har en diagnostisk verdi hos pasienter med lupus nefritt og kan brukes som en pålitelig markør for sykdomsaktivitet ettersom tilstedeværelsen av urinkongofilibiomarkør er relatert til sykdomsaktivitet snarere enn graviditet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ali setohy hussien, has master degree
- Telefonnummer: +2001556167206 +2001020462809
- E-post: Setohy94@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
- Telefonnummer: +2001003797448
- E-post: radwaawad@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assute, Egypt, 71516
- Assuit University ,Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- ali S hussien
- Telefonnummer: 01020462809
- E-post: setohy94@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter ≥ 18 år som ble diagnostisert med SLE i henhold til EULAR/ACR klassifiseringskriterier 2019 for SLE, og lupusnefritt basert på nyrebiopsi eller aktivt urinsediment (proteinuri eller hematuri)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient har tegn på nefritt som kan forårsake proteinuri som diabetes mellitus og andre årsaker til glomerulonefritt annet enn lupus nefritt
- gravide kvinner med lupus nefritis og hypertensive lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinkongofilinivå hos pasienter med lupus nefritt er en markør for sykdomsaktivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Nivåene av kongofili i urinen øker hos pasienter med lupus nefritt, slik at det kan brukes som en ikke-invasiv urinmarkør for lupus nefritt aktivitet.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
- Studieleder: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buhimschi IA, Nayeri UA, Zhao G, Shook LL, Pensalfini A, Funai EF, Bernstein IM, Glabe CG, Buhimschi CS. Protein misfolding, congophilia, oligomerization, and defective amyloid processing in preeclampsia. Sci Transl Med. 2014 Jul 16;6(245):245ra92. doi: 10.1126/scitranslmed.3008808.
- Aringer M. EULAR/ACR classification criteria for SLE. Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3S):S14-S17. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.09.009.
- Prasanwong T, Laoharojvongsa N, Pongpanich K, Satirapoj B, Charoenpitakchai M. Pathological assessment of activity and chronicity indices in lupus nephritis patients. Asian Arch Path. 2020;2:3-13.
- Younis D, Shemies RS, El-Kannishy G, Mosbah A, Zakaria M, Awadalla A, et al. # 5383 THE PREDICTIVE VALUE OF URINARY CONGOPHILIA AS A BIOMARKER IN PREGNANT AND NON-PREGNANT WOMEN WITH LUPUS NEPHRITIS. Nephrology Dialysis Transplantation.
- Khaliq OP, Phoswa WN, Moodley J. The effectiveness of the Congo Red Dot paper test in hypertensive disorders of pregnancy: A systematic review and meta-analysis. Front Reprod Health. 2023 Feb 13;5:1120937. doi: 10.3389/frph.2023.1120937. eCollection 2023.
- Nagarajappa C, Rangappa SS, Suryanarayana R, Balakrishna S. Urinary congophilia in preeclampsia: Experience from a rural tertiary-care hospital in India. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:83-86. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.006. Epub 2018 May 14.
- Morito D, Nagata K. ER Stress Proteins in Autoimmune and Inflammatory Diseases. Front Immunol. 2012 Mar 15;3:48. doi: 10.3389/fimmu.2012.00048. eCollection 2012.
- Kostopoulou M, Adamichou C, Bertsias G. An Update on the Diagnosis and Management of Lupus Nephritis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Jun 4;22(7):30. doi: 10.1007/s11926-020-00906-7.
- Mok CC, Teng YKO, Saxena R, Tanaka Y. Treatment of lupus nephritis: consensus, evidence and perspectives. Nat Rev Rheumatol. 2023 Apr;19(4):227-238. doi: 10.1038/s41584-023-00925-5. Epub 2023 Mar 2.
- Gasparotto M, Gatto M, Binda V, Doria A, Moroni G. Lupus nephritis: clinical presentations and outcomes in the 21st century. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 5;59(Suppl5):v39-v51. doi: 10.1093/rheumatology/keaa381.
- Zen M, Salmaso L, Barbiellini Amidei C, Fedeli U, Bellio S, Iaccarino L, Doria A, Saia M. Mortality and causes of death in systemic lupus erythematosus over the last decade: Data from a large population-based study. Eur J Intern Med. 2023 Jun;112:45-51. doi: 10.1016/j.ejim.2023.02.004. Epub 2023 Feb 9.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Lupus Nephritis Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the management of LUPUS NEPHRITIS. Kidney Int. 2024 Jan;105(1S):S1-S69. doi: 10.1016/j.kint.2023.09.002. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glomerulonefritt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefritt
- Lupus nefritis
Andre studie-ID-numre
- urinary congophilia in LN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .