Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinkongofili som en indikator på aktivitet av Lupus Nephritis (lupus nephriti)

11. desember 2024 oppdatert av: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Vurdering av urinveiskongofili som en indikator på sykdomsaktivitet av lupus nefritis

Evaluering av virkningen av SLE på urinnivåer av kongofili og deres forhold til nyrehistopatologi og aktivitet av lupus nefritis (LN)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en inflammatorisk autoimmun sykdom som kan påvirke alle kroppens organer. Den rapporterte livstidsforekomsten av lupus nefritis (LN) hos SLE-pasienter er 20 %-60 %, og den er histologisk tydelig hos de fleste SLE-pasienter, selv uten kliniske manifestasjoner av nyresykdom.

Lupus nefritt er assosiert med høyere dødelighet, da innen 5 år etter diagnosen utvikler mellom 10 og 30 prosent av disse personene nyresykdom i sluttstadiet. Tidlig påvisning og behandling av lupus nefritt kan forbedre nyreresultatene betydelig og redusere den totale dødeligheten.

Endoplasmatisk retikulum (ER) stressproteiner, som fungerer som proteinkvalitetskontrollfaktorer i sekretorveien i cellen, induseres av ER-stress i inflammatoriske lesjoner, og deltar også i autoimmunitets- og inflammasjonsprosesser, ER-stressproteiner uttrykkes ikke bare i ER men også noen ganger på celleoverflaten som spiller patofysiologiske roller i autoimmune og inflammatoriske sykdommer som pro- eller antiinflammatoriske faktorer, proteinfolding blir lett svekket (feilfolding) av forskjellige cytotoksiske påkjenninger som betennelse eller hypoksi, som kan bidra til sykdomspatogenese enten redusere den biologiske aktiviteten til proteinet eller på grunn av toksisitet av feilfoldede proteiner, påvisningen av unormalt feilfoldede proteiner ved bruk av den røde Kongo-flekken omtales som kongofili, Urinkongofili ble vurdert av Congo Red Dot Blot (CRDB) Assay Congo red er et syntetisk diazofargestoff med spesifikk affinitet for β-ark av amyloidfibriller av feilfoldede proteiner. I tillegg til enkelheten med kongofilibasert dot blot-teknikk, er metodens ikke-invasivitet nyttig for å tilpasse CRDB-analysen for selvinnsamlede urinprøver .

En tidligere studie på gravide kvinner med lupus nefritt sa at urinkongofili har en diagnostisk verdi hos pasienter med lupus nefritt og kan brukes som en pålitelig markør for sykdomsaktivitet ettersom tilstedeværelsen av urinkongofilibiomarkør er relatert til sykdomsaktivitet snarere enn graviditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: ali setohy hussien, has master degree
  • Telefonnummer: +2001556167206 +2001020462809
  • E-post: Setohy94@aun.edu.eg

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
  • Telefonnummer: +2001003797448
  • E-post: radwaawad@aun.edu.eg

Studiesteder

      • Assute, Egypt, 71516
        • Assuit University ,Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter ≥ 18 år som ble diagnostisert med SLE i henhold til EULAR/ACR klassifiseringskriterier 2019 for SLE, og lupusnefritt basert på nyrebiopsi eller aktivt urinsediment (proteinuri eller hematuri), er alle inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Voksne pasienter ≥ 18 år som ble diagnostisert med SLE i henhold til EULAR/ACR klassifiseringskriterier 2019 for SLE, og lupusnefritt basert på nyrebiopsi eller aktivt urinsediment (proteinuri eller hematuri)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient har tegn på nefritt som kan forårsake proteinuri som diabetes mellitus og andre årsaker til glomerulonefritt annet enn lupus nefritt
  • gravide kvinner med lupus nefritis og hypertensive lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinkongofilinivå hos pasienter med lupus nefritt er en markør for sykdomsaktivitet
Tidsramme: grunnlinje
Nivåene av kongofili i urinen øker hos pasienter med lupus nefritt, slik at det kan brukes som en ikke-invasiv urinmarkør for lupus nefritt aktivitet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
  • Studieleder: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere