- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06654024
루푸스 신염의 활동 지표로서의 요로 콩고필리아 (lupus nephriti)
루푸스신염의 질병 활성도를 나타내는 지표로서 요로 콩고필리아의 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전신홍반루푸스(SLE)는 모든 신체 기관에 영향을 미칠 수 있는 염증성 자가면역 질환입니다. SLE 환자에서 보고된 루푸스 신염(LN)의 평생 발병률은 20~60%이며 신장 질환의 임상적 징후가 없더라도 대부분의 SLE 환자에서 조직학적으로 분명합니다.
루푸스 신염은 진단 후 5년 이내에 이들 중 10~30%에서 말기 신장 질환이 발생하므로 사망률이 더 높습니다. 루푸스 신염의 조기 발견 및 치료는 신장 결과를 크게 개선하고 전체 사망률을 감소시킬 수 있습니다.
세포 내 분비 경로에서 단백질 품질 조절 인자로 작용하는 소포체(ER) 스트레스 단백질은 염증성 병변에서 ER 스트레스에 의해 유도되고 자가면역 및 염증 과정에도 참여하며, ER 스트레스 단백질은 ER뿐만 아니라 ER에서도 발현됩니다. 그러나 때때로 자가면역 및 염증성 질환에서 염증 유발 인자 또는 항염증 인자로서 병리생리학적 역할을 하는 세포 표면에서도 단백질 접힘은 염증이나 저산소증과 같은 다양한 세포 독성 스트레스에 의해 쉽게 손상(잘못 접힘)되며, 이는 다음 중 하나에 의해 질병 발병에 기여할 수 있습니다. 단백질의 생물학적 활성 감소 또는 잘못 접힌 단백질에 의한 독성으로 인해 콩고 레드 염색을 사용하여 비정상적으로 잘못 접힌 단백질을 검출하는 것을 콩고필리아라고 하며, 요로 콩고필리아는 콩고 레드 도트 블롯(CRDB) 분석으로 평가했습니다. 콩고 레드는 잘못 접힌 단백질의 아밀로이드 원섬유의 β 시트에 대한 특정 친화력을 갖는 합성 디아조 염료. 콩고필리아 기반 도트 블롯 기술의 단순성 외에도 이 방법의 비침습성은 자가 수집 소변 샘플에 대한 CRDB 분석을 적용하는 데 유용합니다. .
루푸스 신염이 있는 임산부를 대상으로 한 이전 연구에서는 요로 콩고필리아가 루푸스 신염 환자에게 진단적 가치가 있으며, 요로 콩고필리아 바이오마커의 존재가 임신보다는 질병 활동과 관련이 있기 때문에 질병 활동의 신뢰할 수 있는 지표로 사용될 수 있다고 밝혔습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ali setohy hussien, has master degree
- 전화번호: +2001556167206 +2001020462809
- 이메일: Setohy94@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
- 전화번호: +2001003797448
- 이메일: radwaawad@aun.edu.eg
연구 장소
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Assute, 이집트, 71516
- Assuit University ,Faculty of Medicine
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연락하다:
- ali S hussien
- 전화번호: 01020462809
- 이메일: setohy94@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SLE에 대한 EULAR/ACR 분류 기준 2019에 따라 SLE로 진단된 18세 이상의 성인 환자, 신장 생검 또는 활동성 요침사(단백뇨 또는 혈뇨)에 근거하여 루푸스 신염을 진단받은 환자
제외 기준:
- 당뇨병으로 인해 단백뇨를 유발할 수 있는 신염의 증거가 있거나 루푸스 신염 이외의 사구체신염의 다른 원인이 있는 환자
- 루푸스 신염 및 고혈압 질환이 있는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루푸스 신염 환자의 요중 콩고필리아 수준은 질병 활성도의 지표입니다
기간: 기준선
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루푸스 신염 환자에서 요로 콩고필리아 수준이 증가하므로 루푸스 신염 활동의 비침습적 요로 표지자로 사용될 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
- 연구 책임자: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- urinary congophilia in LN
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